Elagolix do badania klinicznego poprawy płodności (EFFECT)

Chociaż metaanalizy nie wykazały wpływu endometriozy na wyniki IVF, większość kobiet z endometriozą poddawanych IVF nie została zdiagnozowana ani leczona z powodu swojej choroby. Ostatnie dowody sugerują, że biomarkery endometriozy przewidują niepowodzenie zapłodnienia in vitro i poronienie. Wykazano, że dalsze hamowanie endometriozy przed IVF radykalnie poprawia wskaźniki ciąż w przypadku niewyjaśnionej niepłodności z podejrzeniem endometriozy. Elagolix (Orilissa) to zatwierdzony przez FDA doustnie aktywny antagonista GnRHr nowej generacji, który jest szybko odwracalny, do leczenia endometriozy i bólu miednicy. Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności elagolixu w leczeniu niepłodności związanej z endometriozą. Biorąc pod uwagę niedawne badanie w Fertility and Sterility, w którym wykazano przewidywanie wyniku IVF przy użyciu BCL6 jako biomarkera obecności endometriozy, a następnie wstępne dane wykazujące korzyści z zastosowania zabiegu chirurgicznego i terapii agonistą GnRH, istnieje odpowiednie uzasadnienie, aby zbadać zastosowanie aktywnego doustnie, nie związek peptydowy (elagolix) do supresji estrogenu przed transferem zamrożonego zarodka u kobiet, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność BCL6 i powiązanego białka SIRT1. W tym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), badaniu EFFECT, badacze planują rekrutację 100 pacjentek z wcześniejszym niewyjaśnionym niepowodzeniem IVF z dodatnią ekspresją BCL6/SIRT1 w endometrium. Aby się zakwalifikować, wszyscy uczestnicy będą musieli przejść testy genetyczne preimplantacyjne (PGT-A) zarodka euploidalnego i zamiar poddania się transferowi zamrożonego zarodka. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania elagolixu (200 mg BID) lub OCP przez 2 miesiące przed standaryzowaną FET. Głównymi wynikami badań będą wyniki ciąży.