Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność KZR-616 u pacjentów z AIHA i ITP (MARINA)

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kezar Life Sciences, Inc.

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 z zaślepieniem dawki oceniające bezpieczeństwo i skuteczność KZR-616 w leczeniu pacjentów z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną (AIHA) i trombocytopenią immunologiczną (ITP)

Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 z ślepą próbą dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) leczenia KZR-616 u pacjentów z aktywną autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną lub małopłytkowością immunologiczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Woolloongabba, Australia
        • KZR Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • KZR Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • KZR Research Site
  • Polska
      • Kraków, Polska
        • KZR Research Site
      • Poznań, Polska
        • KZR Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • KZR Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • KZR Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • KZR Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • KZR Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • KZR Research Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • KZR Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • KZR Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • KZR Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • KZR-616 Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • KZR Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • KZR Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • KZR Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • KZR Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • KZR Research Site
    • Texas
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • KZR Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • KZR Research Site
      • Genova, Włochy
        • KZR Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody podczas badania przesiewowego
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 18 kg/m2
  3. Mieć udokumentowaną diagnozę pierwotnego lub wtórnego AIHA, ITP lub pierwotnego zespołu Evansa

  4. Aktywność choroby AIHA lub ITP w następujący sposób:

    1. ITP: Według centralnych lub lokalnych ocen laboratoryjnych przeprowadzonych 2 razy w odstępie ≥7 dni podczas badań przesiewowych, średnia liczba płytek krwi (PLT) ≤30×109/l bez pojedynczego PLT >35×109/l; lub dla pacjentów otrzymujących stałą dawkę dozwolonych leków na ITP: średni PLT <50×109/l, bez zliczania >55×109/l
    2. AIHA: Hgb ≤10 g/dl i obecność dowolnych 2 z poniższych:

    I. Haptoglobina <dolna granica normy (DGN) ii. Skorygowana liczba retikulocytów > górna granica normy (GGN) iii. LDH > GGN iv. Bilirubina pośrednia > GGN.

  5. Udokumentowana niewystarczająca odpowiedź na nietolerancję ≥1 standardowego podejścia terapeutycznego w przypadku AIHA lub ≥2 standardowego podejścia terapeutycznego w przypadku ITP

Kryteria wyłączenia:

  1. Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) z potwierdzonym zespołem przeciwciał antyfosfolipidowych, obecność antykoagulantów toczniowych, umiarkowane wysokie miano antykardiolipiny IgG lub IgM lub umiarkowanie wysokie miano anty-beta2-globuliny IgG lub IgM lub ciężkie ośrodkowe zajęcie układu nerwowego
  2. Klinicznie istotna koagulopatia w wywiadzie, dziedziczna małopłytkowość, niedokrwistość lub małopłytkowość w wywiadzie rodzinnym
  3. Historia pierwotnego niedoboru odporności
  4. Stosowanie niedozwolonych leków w określonych okresach wymywania przed badaniem przesiewowym
  5. Niedawna poważna lub trwająca infekcja lub ryzyko poważnej infekcji

  6. Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych podczas badania przesiewowego:

    1. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <45 ml/min
    2. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) <1,5×109/l (1500/mm3)
    3. Transaminaza asparaginianowa w surowicy (AST), transaminaza alaninowa w surowicy (ALT) lub fosfataza zasadowa w surowicy >2,5 × GGN
    4. Hormon stymulujący tarczycę, jeśli wykracza poza zakres normy laboratorium centralnego i jest uważany za istotny klinicznie
    5. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) >1,5 × GGN
    6. Immunoglobulina G (IgG) <500 mg/dl
    7. Tylko dla pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną: bilirubina całkowita >1,5×GGN (3×GGN dla pacjentów z udokumentowanym zespołem Gilberta).
  7. Obecność niewydolności serca klasy III lub IV według NYHA, niekontrolowane ciśnienie krwi lub wydłużony odstęp QT
  8. Duża operacja w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planowana w okresie badania
  9. Historia jakiegokolwiek zdarzenia zakrzepowego lub zatorowego w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  10. Dowody kliniczne poważnych niestabilnych lub niekontrolowanych chorób
  11. Każda czynna lub podejrzewana choroba nowotworowa lub historia udokumentowanej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem odpowiednio wyciętego i wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka pęcherza moczowego nienaciekającego mięśniówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię A - KZR-616 30mg
KZR-616 30mg Wstrzyknięcie podskórne (SC) raz w tygodniu przez 13 tygodni
Lek: KZR-616
Pacjenci będą otrzymywać KZR-616 SC raz w tygodniu. Pacjenci przydzieleni do Grupy A otrzymają 30 mg przez 13 tygodni, a pacjenci przydzieleni do Grupy B otrzymają 30 mg przez 1 tydzień, a następnie 45 mg przez 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Ramię B - KZR-616 45mg
KZR-616 30 mg podskórnie co tydzień przez 1 dawkę, następnie 45 mg tygodniowo przez 12 tygodni.
Lek: KZR-616
Pacjenci będą otrzymywać KZR-616 SC raz w tygodniu. Pacjenci przydzieleni do Grupy A otrzymają 30 mg przez 13 tygodni, a pacjenci przydzieleni do Grupy B otrzymają 30 mg przez 1 tydzień, a następnie 45 mg przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do 13. tygodnia parametrów hematologicznych będących przedmiotem zainteresowania u pacjentów kwalifikujących się do oceny (Hgb dla AIHA; płytki krwi [PLT] dla ITP)
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 13. parametrów hematologicznych będących przedmiotem zainteresowania (Hgb dla AIHA; PLT dla ITP) w populacji zaplanowanej do leczenia (ITT)
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Średnia zmiana w czasie interesujących parametrów hematologicznych w stosunku do wartości wyjściowych (Hgb dla AIHA; PLT dla ITP)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Odsetek pacjentów z odpowiedzią w 13. tygodniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Odsetek pacjentów z odpowiedzią w czasie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Odsetek pacjentów w czasie z utratą odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Odsetek pacjentów w czasie z utrzymującą się odpowiedzią
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Średnia zmiana w czasie od wartości początkowej w Hct
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Średnia zmiana w czasie od wartości początkowej dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Zmiana w czasie od punktu początkowego w wynikach globalnej oceny pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 4 tygodnie przez 25 tygodni
PtGA to wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 100. Pacjenci przedstawią globalną ocenę swojej choroby na dzień wizyty, w odpowiedzi na stwierdzenie „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie twoja choroba wpływa na ciebie, oceń, jak się czujesz dzisiaj, klikając lub dotykając linii:” za pomocą 100-punktowy VAS, gdzie 0 oznacza „bardzo dobry, brak objawów”, a 100 to „bardzo słaby, bardzo poważne objawy”.
Wartość wyjściowa i co 4 tygodnie przez 25 tygodni
Dla AIHA: Odsetek pacjentów ze stężeniem Hgb >12 g/dl lub o 2 g/dl wyższym niż wartość wyjściowa w T13
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Dla AIHA: Liczba transfuzji krwi i jednostek krwi podanych w czasie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
W przypadku ITP: Liczba transfuzji płytek krwi i jednostek płytek krwi podanych w czasie
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja KZR-616 u pacjentów z AIHA lub ITP oceniana na podstawie monitorowania częstości występowania i ciężkości zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Przez ukończenie studiów, do 25 tygodni
Szczytowe stężenie w osoczu (Cmax) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Szczytowe stężenie w osoczu (Cmax) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 29
Dzień 29
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 29
Dzień 29
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 29
Dzień 29
Okres półtrwania (T1/2) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Okres półtrwania (T1/2) po wstrzyknięciu KZR-616
Ramy czasowe: Dzień 29
Dzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kezar Life Sciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KZR-616-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami