Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna i leczenie raka tarczycy na Struma Ovarii (MOLTHYSO)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Bergonié
Rak tarczycy na struma ovarii (TCSO) jest rzadkim nowotworem jajnika, wywodzącym się z potworniaków jednoskórnych. Stanowi około 0,01% wszystkich guzów jajnika i 5 do 10% struma ovarii. Rozpoznanie jest histologiczne i retrospektywne po operacji miednicy. Ze względu na rzadkie występowanie TCSO leczenie nie jest konsensualne i powinno być walidowane w wielodyscyplinarnym zespole zajmującym się rzadkim rakiem jajnika. O TCSO należy dbać jak o raka tarczycy, w przypadku nawrotu, leczyć systemowo, jako inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI), bez żadnych badań klinicznych potwierdzających tę korzyść. Rzeczywiście, profile molekularne i ekspresja genomowa są nieznane, z powodu badań z niewielką liczbą pacjentów (mniej niż 10) w przeciwieństwie do raków tarczycy z klasyfikacją genomową TCGA. Celem badania jest wynik pacjentów po pierwszym leczeniu oraz porównanie profilu genomowego w sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) z profilem raka tarczycy TCGA. W ten sposób leczenie można było dostosować, potwierdzając taką samą terapię jak w raku tarczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywna kohorta z pobraniem próbek tkanek (FFPE lub zamrożonych), w tym pacjentek >18 roku życia leczonych we francusku w latach 2009-2016 z powodu raka tarczycy na struma ovarii. Dane kliniczne i tkanki zostaną scentralizowane w celu oceny. Jednym z punktów końcowych jest opis populacji (taki jak wyjściowa charakterystyka kliniczna i patologiczna, pierwsze leczenie, przeżycie, nawrót leczenia); drugim punktem końcowym jest porównanie profilu genomowego tkanek nowotworowych uzyskanych w NGS i raków tarczycy uzyskanych z TCGA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Institut Bergonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Francuskie kobiety w wieku powyżej 18 lat z TCSO zarejestrowane we francuskiej sieci „Rzadkich złośliwych guzów ginekologicznych” w latach 2007-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywych pacjentów,
  • Wiek > 18 lat,
  • Leczenie we Francji TCSO potwierdzone rozpoznaniem histologicznym i zarejestrowane w sieci „rzadkich złośliwych nowotworów ginekologicznych”.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent stracił kontrolę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta retrospektywna
Próbki tkanek
Inny: Ekstrakcja DNA i RNA z FFPE lub zamrożonej próbki tkanki
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis leczenia
Ramy czasowe: Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Opis wcześniejszego leczenia TCSO (pierwsze leczenie i nawrót) w kohorcie retrospektywnej
Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek diagnostyczny (lata)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Etap FIGO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Typ histologiczny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Przetrwanie
Ramy czasowe: Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Ocena czasu do nawrotu, przeżycia wolnego od progresji choroby (w przypadku nawrotu) i przeżycia całkowitego
Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Znajdź czynniki prognostyczne
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na genach będących przedmiotem zainteresowania raków tarczycy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Badanie ekspresji AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT lub RET w próbkach TCSO tissu
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na translokacji ALK
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Oceniane metodą FISH w próbkach tkanek TCSO
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na mutacji TERT
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Oceniono przez sekwencjonowanie Sangera w próbkach tkanek TCSO
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Porównanie profilu genomowego próbek tkanek z profilem genomowym raka tarczycy TCGA
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Porównanie profilu genomowego próbek tkanek TCSO i profilu genomowego próbek łagodnych tkanek SO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut Bergonié

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne FLOQUET, MD, Institut Bergonie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (Inny identyfikator: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami