Chemioradioterapia z lub bez sintilimabu w SCLC w ograniczonym stadium

Kryteria przyjęcia:

1. Histologicznie/cytologicznie potwierdzone rozpoznanie SCLC.
2. Radiologicznie (w tym TK/MRI mózgu, tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej z kontrastem oraz scyntygrafia kości. zalecane jest badanie PET/CT) potwierdzone w ograniczonym stadium.
3. Pacjenci powinni mieć ≥ 18 lat.
4. Stan sprawności wg ECOG 0-1 (stan sprawności wg Karnofsky'ego ≥ 80).
5. Z prawidłową czynnością serca, płuc, szpiku kostnego, wątroby i nerek.
6. Z utratą masy ciała nie większą niż 10% w ciągu 6 miesięcy przed diagnozą.
7. Świadoma zgoda musi być podpisana.

Kryteria wyłączenia:

1. Histologia potwierdziła mieszane składniki NSCLC;
2. Inne pierwotne nowotwory złośliwe pojawiły się w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem badanego leku, z wyjątkiem miejscowo uleczalnych nowotworów złośliwych po radykalnym leczeniu (takich jak rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub prostaty, rak in situ szyjki macicy lub piersi itp.) .);
3. Jakakolwiek choroba lub stan przeciwwskazany przez radioterapię lub chemioterapię;
4. Złośliwy wysięk opłucnowy i wysięk osierdziowy;
5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
6. Historia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), w tym zapalenia płuc i organicznego zapalenia płuc;
7. Otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku;
8. 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku brał udział w badaniach klinicznych innych leków lub przechodzi inne badania kliniczne.
9. Otrzymał jakiekolwiek przeciwciało / lek (w tym PD-1, PDL1, CTLA4, tim3, Lag3 itp.) ukierunkowane na białko koregulacyjne komórek T (immunocheckpoint).
10. Badacz uważa, że ​​powikłania pacjenta lub inne okoliczności mogą mieć wpływ na zgodność z protokołem lub mogą nie nadawać się do badania.