Chemioradioterapia con o senza Sintilimab nel SCLC in stadio limitato

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente/citologicamente confermata di SCLC.
2. Radiologicamente (incluse TC/MRI cerebrale, TC toracica e addominale con contrasto e scintigrafia ossea. Si raccomanda PET/TC) confermata in stadio limitato.
3. I pazienti devono avere ≥ 18 anni.
4. Performance status ECOG di 0-1 (performance status di Karnofsky ≥ 80).
5. Con adeguata funzionalità cardiaca, polmonare, midollare, epatica e renale.
6. Con perdita di peso non superiore al 10% entro 6 mesi prima della diagnosi.
7. Il consenso informato deve essere firmato.

Criteri di esclusione:

1. L'istologia ha confermato i componenti NSCLC misti;
2. Altri tumori maligni primitivi sono comparsi entro 5 anni prima della prima somministrazione del farmaco in studio, ad eccezione dei tumori maligni curabili localmente dopo trattamento radicale (come carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, carcinoma superficiale della vescica o carcinoma prostatico, cervicale o mammario in situ, ecc. .);
3. Qualsiasi malattia o condizione controindicata dalla radioterapia o dalla chemioterapia;
4. Versamento pleurico maligno e versamento pericardico;
5. Donne in gravidanza e in allattamento;
6. Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF), comprese polmonite e polmonite organica;
7. Ricevuto vaccino vivo entro 28 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
8. 28 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio, ha partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica del farmaco o è sottoposto ad altre sperimentazioni cliniche.
9. Avere ricevuto qualsiasi anticorpo / farmaco (inclusi PD-1, PDL1, CTLA4, tim3, Lag3, ecc.) mirato alla proteina coregolatrice delle cellule T (immunocheckpoint).
10. Lo sperimentatore ritiene che le complicanze del soggetto o altre circostanze possano influire sulla conformità al protocollo o potrebbero non essere adatte allo studio.