Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprzężenia zwrotnego na uczenie się zadania sekwencji motorycznej

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Informacja zwrotna przekazywana podczas ćwiczeń motorycznych może pomóc w uczeniu się umiejętności motorycznych i zwiększaniu pewności siebie. Jednak optymalny sposób przekazywania informacji zwrotnych w celu promowania uczenia się i pewności siebie jest nieznany. W ramach tego projektu zbadamy, w jaki sposób informacje zwrotne przekazywane podczas ćwiczenia umiejętności ruchowych mogą pomóc ludziom w nauce i budowaniu pewności siebie. Badacze będą mierzyć sprawność motoryczną i pewność siebie przed sesją ćwiczeń motorycznych i po niej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Informacje zwrotne mogą być przydatnym narzędziem do optymalizacji uczenia się motorycznego podczas ćwiczeń. Na przykład informacje zwrotne podczas ćwiczeń, które wskazują, że uczeń osiąga wyniki powyżej średniej (tj. pozytywne społeczne sprzężenie zwrotne porównawcze) poprawia uczenie się umiejętności motorycznych i poczucie własnej skuteczności u zdrowych osób dorosłych. Chociaż przypuszcza się, że ten rodzaj informacji zwrotnych promuje uczenie się w niektórych zadaniach, żadne badania nie sprawdzały, czy pozytywne społeczne, porównawcze informacje zwrotne podczas ćwiczeń promują uczenie się motoryczne w tradycyjnym zadaniu sekwencji ruchowej. Dlatego celem proponowanego projektu jest zbadanie wpływu pozytywnego społecznego sprzężenia zwrotnego porównawczego na uczenie się zadania sekwencji ruchowej opartej na joysticku u zdrowych osób dorosłych. Badanie ma na celu rekrutację 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup informacji zwrotnych (grupa kontrolna, informacje zwrotne dotyczące wyników i wyniki plus pozytywne opinie). Uczestnicy będą ćwiczyć sekwencję motoryczną jednego dnia, a następnie wrócą na test wydajności retencji około 24 godzin później. Zmiany w wydajności (czas reakcji potrzebny do ukończenia sekwencji) i poczucia własnej skuteczności będą mierzone od wartości początkowej do 24 godzin później w okresie retencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Dominuje praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza medyczna lub leki wpływające na dopaminę (np. inhibitory wychwytu zwrotnego dopaminy)
  • problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ruch kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące wydajności
Ćwiczenie zadania sekwencyjnego silnika opartego na joysticku. Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat czasu reakcji potrzebnego do ukończenia prób w bloku ćwiczeń.
Behawioralne: Zadanie sekwencji motorycznej
Uczestnicy będą siedzieć przy laptopie z prawą ręką na standardowym joysticku. Ruch joysticka spowoduje przesunięcie kursora na ekranie komputera. Cele pojawią się na ekranie laptopa jako okrąg w jednej z dwunastu odrębnych przestrzennie lokalizacji. Uczeń musi przesunąć „kursor” joysticka do środka celu, zanim pojawi się następny cel.
Eksperymentalny: Wydajność plus pozytywne opinie
Ćwiczenie zadania sekwencyjnego silnika opartego na joysticku. Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat czasu reakcji potrzebnego do ukończenia prób w bloku ćwiczeń oraz pozytywną społeczną informację porównawczą.
Behawioralne: Zadanie sekwencji motorycznej
Uczestnicy będą siedzieć przy laptopie z prawą ręką na standardowym joysticku. Ruch joysticka spowoduje przesunięcie kursora na ekranie komputera. Cele pojawią się na ekranie laptopa jako okrąg w jednej z dwunastu odrębnych przestrzennie lokalizacji. Uczeń musi przesunąć „kursor” joysticka do środka celu, zanim pojawi się następny cel.
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenie zadania sekwencyjnego silnika opartego na joysticku. Uczestnicy otrzymują informację zwrotną, że ukończyli próby praktyczne w tym bloku ćwiczeń.
Behawioralne: Zadanie sekwencji motorycznej
Uczestnicy będą siedzieć przy laptopie z prawą ręką na standardowym joysticku. Ruch joysticka spowoduje przesunięcie kursora na ekranie komputera. Cele pojawią się na ekranie laptopa jako okrąg w jednej z dwunastu odrębnych przestrzennie lokalizacji. Uczeń musi przesunąć „kursor” joysticka do środka celu, zanim pojawi się następny cel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Czas zakończyć jedną sekwencję
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Pewność zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Zgłaszane przez siebie zaufanie do zdolności do ukończenia sekwencji w określonym czasie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą pewność
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Średnia prędkość przechwytywania celu w sekwencji
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Całkowita odległość ścieżki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Całkowity dystans przebyty, aby ukończyć jedną sekwencję
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Czas osiągnięcia maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Średni czas do maksymalnej prędkości ruchu do celu w sekwencji
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Średni wynik w podskali Postrzeganej Kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość odpowiada wyższym kompetencjom
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Postrzegane zainteresowanie/przyjemność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Średni wynik w podskali Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość oznacza większą przyjemność
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Całkowity wynik ogólnego pozytywnego afektu na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu afektowi pozytywnemu
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Średnia prędkość przechwytywania celu w sekwencji
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Całkowita odległość ścieżki
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Całkowity dystans przebyty, aby ukończyć jedną sekwencję
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Czas osiągnięcia maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Średni czas do maksymalnej prędkości ruchu do celu w sekwencji
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Średni wynik w podskali Postrzeganej Kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość odpowiada wyższym kompetencjom
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Postrzegane zainteresowanie/przyjemność
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Średni wynik w podskali Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość oznacza większą przyjemność
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Całkowity wynik ogólnego pozytywnego afektu na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu afektowi pozytywnemu
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Czas zakończyć jedną sekwencję
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Pewność zadania
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
Zgłaszane przez siebie zaufanie do zdolności do ukończenia sekwencji w określonym czasie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą pewność
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00095119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza 1 rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami