Wpływ rodzaju i emulgacji tłuszczu spożywczego na wchłanianie karotenoidów
Wpływ rodzaju i emulgacji tłuszczu spożywczego na biodostępność rozpuszczalnych w tłuszczach składników odżywczych w organizmie człowieka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117546
- Department of Food Science and Technology; National University of Singapore
-
Singapore, Singapur, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Wiek od 19 do 45 lat
- Chęć przestrzegania procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Intensywne ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (*Zdefiniowane jako posiadanie > 6 ekwiwalentów metabolicznych ćwiczeń dziennie; około 20 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (np. powolny jogging);
- Zaburzenia jelit, w tym zespół złego wchłaniania lipidów;
- Cukrzyca lub stan przedcukrzycowy (stężenie glukozy we krwi na czczo > 100 mg/dl);
- Palenie;
- Picie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie;
- Przyjmowanie leków obniżających stężenie lipidów lub suplementów diety wpływających na stężenie lipidów-lipoprotein w osoczu.
- Kobiety w okresie menopauzy, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, mające nieprawidłowe cykle miesiączkowe oraz kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
- Stosowanie jakiejkolwiek ograniczonej diety (np. wegetariański)
- Przyjmowanie suplementów diety, które mogą mieć wpływ na realizację zainteresowań (np. wspomaganie karotenoidami)
- Niewystarczający dostęp żylny, aby umożliwić pobranie krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sałatki z mieszanką oliwy z wodą
Sałatki warzywne (100g pomidorów, 62g marchwi, 70g szpinaku, 25g sałaty i 5g kolcowoju) z 56g mieszanki oliwy z wodą będą dostarczane do spożycia.
|
50% oliwa z oliwek w wodzie, przetwarzana za pomocą miksera szybkoobrotowego przy mocy 8000 obr./min bez dodatku emulgatora, dobrze wstrząśnięta przed spożyciem.
|
|
Eksperymentalny: sałatki z wodną emulsją oliwy z oliwek
Sałatki warzywne (100g pomidorów, 62g marchwi, 70g szpinaku, 25g sałaty i 5g kolcowoju) z 56g oliwy z oliwek i emulsji wodnej (4% izolat białka serwatkowego jako emulgator) będą dostarczane do spożycia.
|
50% oliwy z oliwek w wodzie (4% izolatu białka serwatki), mieszano przez 5 minut stosując mieszalnik szybkoobrotowy przy mocy 8000 obrotów na minutę i poddano dalszej obróbce za pomocą homogenizatora wysokociśnieniowego przy 100 MPa.
|
|
Eksperymentalny: sałatki z wodną emulsją oleju kokosowego
Sałatki warzywne (100g pomidorów, 62g marchwi, 70g szpinaku, 25g sałaty i 5g kolcowoju) z 56g emulsji olej kokosowy-woda (4% izolat białka serwatki jako emulgator) będą dostarczane do spożycia.
|
50% oleju kokosowego w wodzie (4% izolatu białka serwatkowego), mieszano przez 5 minut stosując mieszalnik szybkoobrotowy przy mocy 8000 obrotów na minutę i poddano dalszej obróbce za pomocą homogenizatora wysokociśnieniowego przy 100 MPa.
|
|
Eksperymentalny: sałatki z mieszanką oleju kokosowego i wody
Sałatki warzywne (100g pomidorów, 62g marchwi, 70g szpinaku, 25g sałaty i 5g kolcowoju) z 56g mieszaniny oleju kokosowego z wodą będą zapewnione do spożycia.
|
50% olej kokosowy w wodzie, przetwarzany mikserem szybkoobrotowym przy mocy 8000 obr./min bez dodatku emulgatora, dobrze wstrząśnięty przed spożyciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia karotenoidów we krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Stężenia pięciu głównych karotenoidów, luteiny, zeaksantyny, α-karotenu, β-karotenu i likopenu zostaną oznaczone we krwi metodą HPLC.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Stężenia trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Stężenie triglicerydów w osoczu zostanie określone przy użyciu analizatora chemicznego Cobas c311 (Roche Diagnostics, Asia Pacific).
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan karotenoidów skóry
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą rezonansowej spektroskopii Ramana.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dane bazowe, do 4 tygodni
|
Wzrost (cm)
|
Dane bazowe, do 4 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dane bazowe, do 4 tygodni
|
Waga (kg)
|
Dane bazowe, do 4 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Dane bazowe, do 4 tygodni
|
obwód talii (cm)
|
Dane bazowe, do 4 tygodni
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Analiza diety za pomocą 3-dniowego zapisu żywności
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: KIM Jung EUN, National University, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- s10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .