Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acotec DCB Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu na rynek (FLOWER)

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Acotec Scientific Co., Ltd

Wszyscy chętni po wprowadzeniu na rynek obserwacji klinicznej w celu dalszego nadzoru nad powlekanym lekiem cewnikiem PTA firmy Acotec Orchidea, tulipan i Litos w leczeniu kończyn dolnych

Wszystkie, prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne, nieinterwencyjne obserwacje kliniczne po wprowadzeniu na rynek (PMCF) Kohorta 1 — Chorzy na chromatę: kategoria kliniczna Rutherforda (RCC) 2-3 Kohorta 2 — Krytyczne niedokrwienie kończyny: kategoria kliniczna Rutherforda (RCC) 4-6

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prospektywne gromadzenie i ocena danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności cewników balonowych PTA powlekanych lekiem AcoArt, opatrzonych znakiem CE zgodnie z aktualnymi instrukcjami użytkowania, w rzeczywistej kohorcie pacjentów z objawową chorobą tętnic poddawanych wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji kończyn dolnych zgodnie ze standardową praktyką instytucji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Eilenburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Eilenburg
        • Kontakt:
          • Johannes Schuster
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Angiology, University Hospital Leipzig,
        • Kontakt:
          • Andrej Schmidt
      • Radebeul, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Elblandklinikum Radebeul
        • Kontakt:
          • Torsten Fuss
      • Riesa, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Elblandklinikum Radebeul
        • Kontakt:
          • Torsten Fuss
      • Sonneberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • REGIOMED Klinikum Sonneberg
        • Kontakt:
          • Marcus Thieme
      • Torgau, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • KKH Torgau
        • Kontakt:
          • Lars Maiwald
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Halle
        • Kontakt:
          • Corneliu-Gheorge Popescu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z objawową chorobą tętnic poddawanych wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji kończyn dolnych zgodnie ze standardową praktyką instytucji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent w chwili wyrażenia zgody ma ukończone 18 lat.
  • 2. Znaczące zwężenie (≥70%) lub niedrożność de-novo lub restenotycznej zmiany(ów) zlokalizowanej(ych) w tętnicach biodrowych, udowych powierzchownych, podkolanowych i/lub podkolanowych nadających się do angioplastyki według oceny wizualnej operatora.
  • 3. Zmiany chorobowe można leczyć dostępnymi urządzeniami AcoArt Orchid (0,035 cala), AcoArt Tulip (0,018 cala) i AcoArt Litos (0,014 cala) DCB zgodnie z aktualną instrukcją obsługi.
  • 4. Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem w PMCF, rozumie cel tego PMCF i wyraża zgodę na poddanie się wszystkim badaniom określonym w protokole i wizytom kontrolnym.
  • 5. Klasyfikacja Rutherforda kategorii 2-6 Pacjenci z kategorią 2 Rutherforda przeszli terapię zachowawczą bez powodzenia.
  • 6. Zmiana napływowa leczona przed leczeniem zmiany docelowej

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Klasyfikacja Rutherforda Kategoria 0, 1
  • 2. Pacjent włączony już do innych badań eksperymentalnych (interwencyjnych), które kolidowałyby z punktami końcowymi badania
  • 3. Nietolerancja wymaganych terapii przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
  • 4. Nierozszerzająca się silnie zwapniona zmiana.
  • 5. Znana nadwrażliwość/alergia na składniki badanego wyrobu
  • 6. Nieleczona ostra lub podostra skrzeplina w docelowej zmianie.
  • 7. Oczekiwana długość życia < 1 rok.
  • 8. Ciąża lub pacjentka w wieku rozrodczym niestosująca odpowiednich środków antykoncepcyjnych lub karmiąca piersią.
  • 9. Inne choroby współistniejące, które w ocenie badacza ograniczają długowieczność lub prawdopodobieństwo przestrzegania protokołu obserwacji.
  • 10. Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 30 dni przed zabiegiem indeksacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa bez CLI
Kategoria kliniczna Rutherforda (RCC) 2-3
Urządzenie: AcoArt Orchid (0,035"), AcoArt Tulip (0,018") i AcoArt Litos (0,014") przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) cewnik balonowy powlekany lekiem paklitakselem wyprodukowany przez Acotec Scientific Co., Ltd.
Wszyscy chętni Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu na rynek w celu kontynuacji nadzoru cewnika Acotec Drug Coated PTA AcoArt Orchid, AcoArt Tulip i AcoArt Litos w leczeniu kończyn dolnych
Grupa CLI
krytyczne niedokrwienie kończyn, kategoria kliniczna Rutherforda (RCC) 4-6
Urządzenie: AcoArt Orchid (0,035"), AcoArt Tulip (0,018") i AcoArt Litos (0,014") przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) cewnik balonowy powlekany lekiem paklitakselem wyprodukowany przez Acotec Scientific Co., Ltd.
Wszyscy chętni Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu na rynek w celu kontynuacji nadzoru cewnika Acotec Drug Coated PTA AcoArt Orchid, AcoArt Tulip i AcoArt Litos w leczeniu kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności – grupa bez CLI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Brak klinicznie ukierunkowanej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (CD-TLR) w ciągu 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej, co definiuje się jako jakąkolwiek ponowną interwencję w obrębie docelowej zmiany chorobowej z powodu nawracających objawów klinicznych PAD (wzrost o jedną klasę Rutherforda lub więcej ) i/lub spadek wskaźnika kostka-ramię (≥20% lub >0,15 w porównaniu z maksymalnym poziomem we wczesnym okresie pozabiegowym).
12 miesięcy
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności – grupa CLI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak klinicznie sterowanej TLR w ciągu 6 miesięcy po procedurze wskaźnikowej, co definiuje się jako każdą ponowną interwencję w docelowej zmianie (zmianach) z powodu opóźnionego lub pogarszającego się gojenia rany, nowej lub nawracającej rany lub pogorszenia klasy Rutherforda.
6 miesięcy
Główny punkt końcowy bezpieczeństwa — grupa inna niż CLI
Ramy czasowe: 30 dni
Złożony brak poważnych zdarzeń niepożądanych kończyn i zgonu okołooperacyjnego (MALE-POD) przez 30 dni po procedurze indeksowania. Poważne zdarzenie niepożądane dotyczące kończyny definiuje się jako amputację powyżej kostki lub poważną ponowną interwencję (tj. nowe wszczepienie by-passu, poważną rewizję protezy chirurgicznej, taką jak przeskok lub wstawienie protezy lub trombektomia/tromboliza) leczonej kończyny.
30 dni
Główny punkt końcowy bezpieczeństwa — grupa CLI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Połączenie braku śmiertelności związanej z urządzeniem i zabiegiem, braku amputacji głównej kończyny docelowej i TLR w ciągu 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dowolnych TLR (w tym TLR uwarunkowane klinicznie i przypadkowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Dowolna TLR (w tym uwarunkowana klinicznie i przypadkowa TLR) po 6,12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Szybkość rewaskularyzacji naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR) po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Częstość rewaskularyzacji kończyny docelowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Rewaskularyzacja kończyny docelowej po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach od zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Szybkość CD-TLR
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
CD-TLR po 6, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Śmiertelność z dowolnej przyczyny po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wskaźnik zgonów związanych z urządzeniem lub zabiegiem
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy
Śmierć związana z urządzeniem lub zabiegiem po 30 dniach i 6 miesiącach
30 dni, 6 miesięcy
Częstość poważnych amputacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Duża amputacja po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: Procedura pocztowa
Sukces techniczny definiowany jako ostateczne zwężenie pozostałej średnicy w obrębie zmiany chorobowej ≤50% na podstawie wizualnej oceny angiograficznej na koniec procedury indeksowania bez nieprawidłowego działania urządzenia.
Procedura pocztowa
Wskaźnik sukcesu proceduralnego
Ramy czasowe: Procedura pocztowa
Sukces zabiegu definiowany jako sukces techniczny bez komplikacji po zabiegu (śmierć, amputacja głównej kończyny docelowej, zakrzepica docelowej zmiany lub CD-TLR) przed wypisem
Procedura pocztowa
Zmiana w kategorii klinicznej Rutherforda (kończyna docelowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Zmiany w kategorii klinicznej Rutherforda (kończyna docelowa) po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu w porównaniu z wartością wyjściową
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wskaźnik pierwotnej trwałej poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Pierwotna trwała poprawa kliniczna, zdefiniowana jako poprawa w klasyfikacji Rutherforda o jedną lub więcej kategorii w porównaniu z wartością wyjściową, bez TLR.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wskaźnik wtórnej trwałej poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Wtórna utrzymująca się poprawa kliniczna, zdefiniowana jako poprawa w klasyfikacji Rutherforda o jedną lub więcej kategorii w porównaniu z wartością wyjściową, w tym u pacjentów z TLR
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Odsetek (głównych) przeżyć bez amputacji – grupa CLI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
(Główne) Przeżycie bez amputacji po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Częstość drobnych amputacji – grupa CLI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Drobna amputacja po 6, 12, 24, 36, 48, 60 miesiącach po zabiegu
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy
Szybkość gojenia się ran – grupa CLI
Ramy czasowe: 60 miesięcy
uzdrowiony czy nie; jeśli nie, poprawa, stagnacja, pogorszenie
60 miesięcy
Nowa lub nawracająca rana kończyny docelowej – grupa CLI
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Nowa lub nawracająca rana kończyny docelowej
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Acotec Scientific Co., Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Schmidt Andrej, Department of Angiology, University Hospital Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Acotec-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami