Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI/GI klasy V

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektywna ocena kliniczna uzupełnień RMGI/GI klasy V wykonanych przez studentów stomatologii

Krótkie podsumowanie: Badanie retrospektywne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej dwóch materiałów do wypełnień — materiałów szkło-jonomerowych (GI) i materiałów szkło-jonomerowych modyfikowanych żywicą (RMGI) — w próchnicowych i niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych klasy V odtworzonych przez studentów stomatologii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego badania była ocena skuteczności klinicznej materiałów szkło-jonomerowych (GI) i szkło-jonomerowych modyfikowanych żywicą (RMGI) w próchnicowych i niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych klasy V odbudowanych przez studentów stomatologii. Dziewięćdziesiąt sześć (96) wypełnień wykonanych za pomocą GI (Fuji IX) (n=39) lub RMGI (Fuji II) (n=57) zostało ocenionych przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS (United States Public Health Systems) przez dwóch niezależnych badaczy w dwie oceny uzupełniające (w odstępie dwóch lat). Do porównania kryteriów USPHS i zbadania istotnych różnic zastosowano test statystyczny Fishera, ustalając p

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z wypełnieniami jonomerowymi klasy V (RMGI i GIC) wykonanymi przez studentów III i IV stopnia stomatologii w Schulich Dental Clinic w ciągu ostatnich trzech lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uzupełnienia jonomerowe klasy V (RMGI i GIC) wykonane przez studentów stomatologii III i IV w ciągu ostatnich trzech lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa V Uzupełnienia wykonane poza szkołą dentystyczną
  • Klasa V Wypełnienia, w których użyto innych materiałów do wypełnień Wypełnienia klasy V Ionomer (RMGI i GIC0 wykonane przed trzema laty w momencie oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uzupełnienia klasy V RMGI
Odbudowy glasjonomerowe modyfikowane żywicą (RMGI - Fuji 2 LC) klasy V wykonane przez studentów III i IV roku stomatologii u dorosłych pacjentów kliniki stomatologicznej Schulich w ciągu ostatnich trzech lat zostaną ocenione za pomocą luster i sond.
Inny: Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V
Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V, które zostały wykonane przez studentów stomatologii w ciągu ostatnich trzech lat, została oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS przy użyciu luster i sond.
Klasa V Szkło-jonomer - wypełnienia GIC
Wykonane przez studentów III i IV roku stomatologii uzupełnienia glasjonomerowe (GI - Fuji 9) klasy V u dorosłych pacjentów kliniki stomatologicznej Schulich w ciągu ostatnich trzech lat zostaną ocenione za pomocą luster i sond.
Inny: Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V
Retrospektywna ocena uzupełnień RMGI i GIC klasy V, które zostały wykonane przez studentów stomatologii w ciągu ostatnich trzech lat, została oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS przy użyciu luster i sond.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 lata
Brak wrażliwości na nacisk, zimno lub wysoką temperaturę na odtworzonych zębach (sprawdzany ustnie, pytając pacjenta o obecność lub brak bólu w obecności bodźców)
2 lata
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 2 lata
Brak widocznych śladów ciemnych, głębokich przebarwień lub ubytków w sąsiedztwie uzupełnienia (sprawdzane wzrokowo i manualnie końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego – eksploratora)
2 lata
Forma anatomiczna
Ramy czasowe: 2 lata
Anatomia odbudowy jest ciągła z istniejącym kształtem anatomicznym pozostałej struktury zęba (sprawdzana wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 2 lata
Brak różnicy między kolorem zęba i uzupełnienia (sprawdzone wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: 2 lata
Tekstura powierzchni uzupełnienia jest zbliżona do struktury zęba (ręcznie sprawdzana końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego - eksploratora)
2 lata
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 2 lata
Brak widocznych śladów ciemnych przebarwień w sąsiedztwie brzegów uzupełnienia (sprawdzone wizualnie za pomocą lusterka wewnątrzustnego)
2 lata
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 2 lata
Odbudowa ściśle dopasowana do zęba. Brak widocznej szczeliny (ręcznie sprawdzane końcówką ręcznego instrumentu dentystycznego - eksploratora)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University, Canada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 107864

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami