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Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI/GI

7 maggio 2021 aggiornato da: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Valutazione clinica retrospettiva dei restauri di classe V RMGI/GI posizionati da studenti di odontoiatria

Breve riassunto: Studio retrospettivo per valutare le prestazioni cliniche di due materiali da restauro - vetroionomerico (GI) e vetroionomerico modificato con resina (RMGI) - in lesioni cervicali cariose e non cariose di classe V restaurate da studenti di odontoiatria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare le prestazioni cliniche dei materiali vetroionomerici (GI) e vetroionomerici modificati con resina (RMGI) nelle lesioni cervicali cariose e non cariose di classe V restaurate da studenti di odontoiatria. Novantasei (96) restauri eseguiti con GI (Fuji IX) (n=39) o RMGI (Fuji II) (n=57) sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS (United States Public Health Systems) modificati da due ricercatori indipendenti presso due valutazioni di follow-up (a distanza di due anni). Il test statistico di Fisher è stato utilizzato per confrontare i criteri USPHS ed esaminare le differenze significative impostando p

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con restauri in ionomero di Classe V (RMGI e GIC) collocati da studenti di 3° e 4° odontoiatria presso la Schulich Dental Clinic negli ultimi tre anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Restauri in ionomero di classe V (RMGI e GIC) posizionati da studenti di odontoiatria 3° e 4° negli ultimi tre anni.

Criteri di esclusione:

  • Restauri di classe V posizionati al di fuori della scuola odontoiatrica
  • Restauri di classe V che hanno utilizzato altri materiali da restauro Restauri ionomeri di classe V (RMGI e GIC0 posizionati prima di tre anni al momento della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Restauri di Classe V RMGI
I restauri di classe V di vetro ionomero modificato con resina (RMGI - Fuji 2 LC) eseguiti da studenti di odontoiatria del 3° e 4° anno in pazienti adulti della clinica odontoiatrica Schulich negli ultimi tre anni saranno valutati utilizzando specchi e sonde.
Altro: Valutazione retrospettiva dei restauri di Classe V RMGI e GIC
Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI e GIC posizionati da studenti di odontoiatria negli ultimi tre anni sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS modificati utilizzando specchi e sonde.
Vetroionomero di Classe V - Restauri GIC
I restauri di vetroionomero (GI - Fuji 9) di classe V eseguiti da studenti di odontoiatria del 3° e 4° anno in pazienti adulti della clinica odontoiatrica Schulich negli ultimi tre anni saranno valutati utilizzando specchi e sonde.
Altro: Valutazione retrospettiva dei restauri di Classe V RMGI e GIC
Valutazione retrospettiva dei restauri di classe V RMGI e GIC posizionati da studenti di odontoiatria negli ultimi tre anni sono stati valutati utilizzando i criteri USPHS modificati utilizzando specchi e sonde.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
Assenza di sensibilità alla pressione, alla temperatura fredda o calda sui denti restaurati (verificata verbalmente chiedendo al paziente la presenza o meno di dolore in presenza di stimoli)
2 anni
Carie secondaria
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna evidenza visiva di scolorimento scuro e profondo o cavitazione adiacente al restauro (controllato visivamente e manualmente con la punta di uno strumento dentale manuale - explorer)
2 anni
Forma anatomica
Lasso di tempo: 2 anni
L'anatomia del restauro è continua con la forma anatomica esistente della struttura del dente rimanente (controllata visivamente con uno specchio intraorale dentale)
2 anni
Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna differenza tra il colore del dente e del restauro (controllato visivamente con uno specchietto intraorale dentale)
2 anni
Ruvidezza della superficie
Lasso di tempo: 2 anni
La struttura superficiale del restauro è simile alla struttura del dente (verificata manualmente con la punta di uno strumento dentale manuale - explorer)
2 anni
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna evidenza visiva di scolorimento scuro adiacente ai margini del restauro (controllato visivamente con uno specchietto intraorale dentale)
2 anni
Integrità marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Restauro strettamente adattato al dente. Nessuna fessura visibile (verificata manualmente con la punta di uno strumento odontoiatrico manuale - explorer)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University, Canada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 107864

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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