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Avaliação Retrospectiva de Restaurações RMGI/GI Classe V

7 de maio de 2021 atualizado por: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Avaliação clínica retrospectiva de restaurações RMGI/GI classe V colocadas por estudantes de odontologia

Resumo: Estudo retrospectivo para avaliar o desempenho clínico de dois materiais restauradores - ionômero de vidro (GI) e ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) - em lesões cervicais cariosas e não cariosas Classe V restauradas por estudantes de odontologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar o desempenho clínico de materiais de ionômero de vidro (GI) e ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) em lesões cervicais cariosas e não cariosas Classe V restauradas por estudantes de odontologia. Noventa e seis (96) restaurações realizadas com GI (Fuji IX) (n=39) ou RMGI (Fuji II) (n=57) foram avaliadas usando os critérios modificados do USPHS (United States Public Health Systems) por dois investigadores independentes em duas avaliações de acompanhamento (com intervalo de dois anos). O teste estatístico de Fisher foi usado para comparar os critérios da USPHS e examinar as diferenças significativas estabelecendo p

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com restaurações de ionômero Classe V (RMGI e GIC) feitas por estudantes de 3º e 4º anos da Schulich Dental Clinic nos últimos três anos.

Descrição

Critério de inclusão:

• Restaurações de ionômero Classe V (RMGI e GIC) feitas por estudantes de odontologia do 3º e 4º anos nos últimos três anos.

Critério de exclusão:

  • Restaurações Classe V colocadas fora da escola de odontologia
  • Restaurações Classe V que usaram outros materiais restauradores Restaurações Classe V Ionômero (RMGI e GIC0 colocadas antes de três anos no momento da avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Classe V Restaurações RMGI
Restaurações de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI - Fuji 2 LC) Classe V realizadas por alunos do 3º e 4º ano de odontologia em pacientes adultos da clínica odontológica Schulich nos últimos três anos serão avaliadas com o uso de espelhos e sondas.
Outro: Avaliação retrospectiva de restaurações RMGI e GIC Classe V
Avaliação retrospectiva das restaurações RMGI e GIC Classe V feitas por estudantes de odontologia nos últimos três anos foram avaliadas usando os critérios modificados da USPHS usando espelhos e sondas.
Ionômero de vidro Classe V - Restaurações GIC
Restaurações de ionômero de vidro (GI - Fuji 9) Classe V realizadas por alunos do 3º e 4º anos de odontologia em pacientes adultos da clínica odontológica Schulich nos últimos três anos serão avaliadas por meio de espelhos e sondas.
Outro: Avaliação retrospectiva de restaurações RMGI e GIC Classe V
Avaliação retrospectiva das restaurações RMGI e GIC Classe V feitas por estudantes de odontologia nos últimos três anos foram avaliadas usando os critérios modificados da USPHS usando espelhos e sondas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 2 anos
Ausência de sensibilidade à pressão, temperatura fria ou quente nos dentes restaurados (verificado verbalmente indagando o paciente sobre a presença ou ausência de dor na presença de estímulos)
2 anos
Cárie Secundária
Prazo: 2 anos
Nenhuma evidência visual de escurecimento, descoloração profunda ou cavitação adjacente à restauração (verificação visual e manual com a ponta de um instrumento dental manual - explorador)
2 anos
Forma Anatômica
Prazo: 2 anos
A anatomia da restauração é contínua com a forma anatômica existente da estrutura dentária remanescente (verificada visualmente com um espelho intraoral odontológico)
2 anos
Combinação de cores
Prazo: 2 anos
Nenhuma diferença entre a cor do dente e da restauração (verificada visualmente com um espelho intra-oral dentário)
2 anos
Rigidez da superfície
Prazo: 2 anos
A textura da superfície da restauração é semelhante à estrutura do dente (verificada manualmente com a ponta de um instrumento de mão dental - explorador)
2 anos
Descoloração Marginal
Prazo: 2 anos
Nenhuma evidência visual de descoloração escura adjacente às margens da restauração (verificada visualmente com um espelho intra-oral dentário)
2 anos
Integridade Marginal
Prazo: 2 anos
Restauração bem adaptada ao dente. Nenhuma fenda visível (verificada manualmente com a ponta de um instrumento de mão dental - explorador)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Western University, Canada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 107864

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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