Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av RMGI/GI klass V-restaurationer

7 maj 2021 uppdaterad av: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektiv klinisk utvärdering av RMGI/GI klass V-restaureringar placerade av tandläkarstudenter

Kort sammanfattning: Retrospektiv studie för att utvärdera den kliniska prestandan hos två reparativa material - glasjonomer (GI) och hartsmodifierade glasjonomermaterial (RMGI) - i klass V kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner som återställts av tandläkarstudenter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera den kliniska prestandan hos material av glasjonomer (GI) och hartsmodifierad glasjonomer (RMGI) i klass V kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner som återställts av tandläkarstudenter. Nittiosex (96) restaureringar utförda med antingen GI (Fuji IX) (n=39) eller RMGI (Fuji II) (n=57) utvärderades med de modifierade USPHS-kriterierna (United States Public Health Systems) av två oberoende utredare vid två uppföljande utvärderingar (två års mellanrum). Fishers statistiska test användes för att jämföra USPHS-kriterier och undersöka signifikanta skillnader genom att sätta p

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har klass V jonomerrestaureringar (RMGI och GIC) placerade av 3:e och 4:e tandläkarstudenter vid Schulich Dental Clinic under de senaste tre åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Klass V jonomerrestaureringar (RMGI och GIC) placerade av 3:e och 4:e tandläkarstudenter under de senaste tre åren.

Exklusions kriterier:

  • Klass V restaureringar placerade utanför tandläkarskolan
  • Klass V-restaurationer som använde andra restaureringsmaterial Klass V-jonomerrestaureringar (RMGI och GIC0 placerade före tre år vid tidpunkten för utvärderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Klass V RMGI restaurationer
Hartsmodifierad glasjonomer (RMGI - Fuji 2 LC) Klass V-restaureringar utförda av tandläkarstudenter på 3:e och 4:e årskursen hos vuxna patienter på Schulichs tandklinik under de senaste tre åren kommer att utvärderas med hjälp av speglar och sonder.
Övrig: Retrospektiv utvärdering av RMGI och GIC klass V restaurationer
Retrospektiv utvärdering av RMGI- och GIC-klass V-restaureringar som placerats av tandläkarstudenter under de senaste tre åren utvärderades med hjälp av de modifierade USPHS-kriterierna med hjälp av speglar och sonder.
Klass V glasjonomer - GIC-restaurationer
Glasjonomer (GI - Fuji 9) Klass V-restaureringar utförda av tandläkarstudenter på 3:e och 4:e årskursen hos vuxna patienter vid Schulichs tandklinik under de senaste tre åren kommer att utvärderas med hjälp av speglar och sonder.
Övrig: Retrospektiv utvärdering av RMGI och GIC klass V restaurationer
Retrospektiv utvärdering av RMGI- och GIC-klass V-restaureringar som placerats av tandläkarstudenter under de senaste tre åren utvärderades med hjälp av de modifierade USPHS-kriterierna med hjälp av speglar och sonder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ känslighet
Tidsram: 2 år
Frånvaro av känslighet för tryck, kall eller varm temperatur på tänderna återställda (kontrolleras verbalt genom att fråga patienten om närvaron eller frånvaron av smärta i närvaro av stimuli)
2 år
Sekundär karies
Tidsram: 2 år
Inga visuella tecken på mörk, djup missfärgning eller kavitation i anslutning till restaureringen (visuellt och manuellt kontrollerat med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år
Anatomisk form
Tidsram: 2 år
Restaureringens anatomi är kontinuerlig med befintlig anatomisk form av kvarvarande tandstruktur (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Färgmatchning
Tidsram: 2 år
Ingen skillnad mellan tanden och restaureringsfärgen (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Ytsträvhet
Tidsram: 2 år
Ytstrukturen på restaureringen liknar tandstrukturen (kontrolleras manuellt med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år
Marginal missfärgning
Tidsram: 2 år
Inga visuella tecken på mörk missfärgning intill restaureringens marginaler (kontrolleras visuellt med en dental intraoral spegel)
2 år
Marginal integritet
Tidsram: 2 år
Restaurering nära anpassad till tanden. Ingen spricka synlig (kontrolleras manuellt med spetsen på ett tandinstrument - explorer)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Western University, Canada

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 107864

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar