Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenoprzeszczepy pochodzące od pacjentów w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu raka

12 października 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Centrum Rozwoju i Badań Ksenoprzeszczepów Pochodzących od Pacjentów (PDX) Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCaMP) w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem

Ta próba ustanawia ksenoprzeszczepy raka pochodzące od pacjentów w celu rozwiązania problemu różnic w zdrowiu i leczeniu raka, które nieproporcjonalnie wpływają na mniejszości rasowe / etniczne. Zrozumienie różnic genetycznych i różnic w reakcjach między mniejszościami rasowymi/etnicznymi może pomóc naukowcom zwiększyć precyzję terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracować i scharakteryzować ponad 200 ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX), z co najmniej 50 PDX dla raka żołądka, wątroby, pęcherza moczowego i płuc, z 60% (w przybliżeniu) PDX od pacjentów należących do mniejszości, ze szczególnym uwzględnieniem Amerykanów pochodzenia latynoskiego/hiszpańskiego [HLA], Afroamerykanie [AA] i Amerykanie pochodzenia azjatyckiego/rdzenni Hawajczycy/mieszkańcy wysp Pacyfiku [AANHPI].

II. Wykorzystaj te PDX w badaniach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, aby kierować precyzyjnym podejmowaniem decyzji dotyczących medycyny onkologicznej, z naciskiem na dominujące populacje mniejszości rasowych/etnicznych mieszkających w Kalifornii w porównaniu z białymi nie-Latynosami [NHWs].

III. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów żołądka i wątroby” jako projekt badawczy 1, skupiający się na najczęstszych postaciach histologicznych raka żołądka (GC) i raka wątroby (LC), głównie u pacjentów z HLA i AANHPI.

IV. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów płuc i pęcherza moczowego” jako projekt badawczy 2, koncentrujący się na raku płaskonabłonkowym płuc (LSCC) i zaawansowanym raku urotelialnym lub pęcherzu moczowym (aBC), głównie u pacjentów z AA i NHW.

V. Współpraca z National Cancer Institute (NCI), innymi ośrodkami rozwoju i badań PDX (PDTC), ośrodkami spoza PDXNet, PDXNet Data Commons i ośrodkami koordynującymi w celu wypełnienia misji PDXNet.

VI. Wybierz i przeprowadź projekty pilotażowe za pośrednictwem Projektów Pilotażowych i Rdzenia Działań Trans-Networkowych (PPTNAC), w tym członków UCaMP, innych PDTC i poza nimi, które ocenią porównawcze odpowiedzi terapeutyczne przy użyciu modeli PDX i przyczynią się do wyjaśnienia biologicznych uwarunkowań różnic w zdrowiu raka w żołądku , raka wątroby, pęcherza moczowego i płuc.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego, rakiem płuc, rakiem żołądka/żołądka lub rakiem wątroby obserwowani podczas rutynowych wizyt w klinice w ramach Systemu Zdrowia Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego (UC) i współpracujących instytucji PDX (UCaMP) Uniwersytetu Kalifornijskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent otrzymujący leczenie z powodu powyższych 4 nowotworów (rak pęcherza moczowego, rak płuc, rak żołądka/żołądka i rak wątroby)
  • Podpisana świadoma zgoda, która zostanie umieszczona w aktach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uzyskano świadomej zgody
  • Próbka niedopuszczalna/zdegradowana/itp.
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości DNA z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.
Poddaj się pobraniu próbek tkanki guza, krwi, śliny i moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal i scharakteryzuj co najmniej 200 ksenoprzeszczepów raka pochodzących od pacjentów (PDX)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Badacze ustalą i scharakteryzują co najmniej 200 PDX i wykorzystają te PDX w testach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, które pomogą ukierunkować przyszłe decyzje kliniczne, kładąc nacisk na największe populacje mniejszości rasowych / etnicznych zamieszkujące Kalifornię: Latynosi / Latynosi ([ HLA), Azjatów / rdzennych Hawajczyków / mieszkańców wysp Pacyfiku (AANHIPI) i Afroamerykanów (AA) w porównaniu z białymi nielatynosami (NHW).
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

3
Subskrybuj