- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410302
Ksenoprzeszczepy pochodzące od pacjentów w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu raka
Centrum Rozwoju i Badań Ksenoprzeszczepów Pochodzących od Pacjentów (PDX) Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCaMP) w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracować i scharakteryzować ponad 200 ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX), z co najmniej 50 PDX dla raka żołądka, wątroby, pęcherza moczowego i płuc, z 60% (w przybliżeniu) PDX od pacjentów należących do mniejszości, ze szczególnym uwzględnieniem Amerykanów pochodzenia latynoskiego/hiszpańskiego [HLA], Afroamerykanie [AA] i Amerykanie pochodzenia azjatyckiego/rdzenni Hawajczycy/mieszkańcy wysp Pacyfiku [AANHPI].
II. Wykorzystaj te PDX w badaniach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, aby kierować precyzyjnym podejmowaniem decyzji dotyczących medycyny onkologicznej, z naciskiem na dominujące populacje mniejszości rasowych/etnicznych mieszkających w Kalifornii w porównaniu z białymi nie-Latynosami [NHWs].
III. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów żołądka i wątroby” jako projekt badawczy 1, skupiający się na najczęstszych postaciach histologicznych raka żołądka (GC) i raka wątroby (LC), głównie u pacjentów z HLA i AANHPI.
IV. Przeprowadź „Charakteryzowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą modeli PDX dla guzów płuc i pęcherza moczowego” jako projekt badawczy 2, koncentrujący się na raku płaskonabłonkowym płuc (LSCC) i zaawansowanym raku urotelialnym lub pęcherzu moczowym (aBC), głównie u pacjentów z AA i NHW.
V. Współpraca z National Cancer Institute (NCI), innymi ośrodkami rozwoju i badań PDX (PDTC), ośrodkami spoza PDXNet, PDXNet Data Commons i ośrodkami koordynującymi w celu wypełnienia misji PDXNet.
VI. Wybierz i przeprowadź projekty pilotażowe za pośrednictwem Projektów Pilotażowych i Rdzenia Działań Trans-Networkowych (PPTNAC), w tym członków UCaMP, innych PDTC i poza nimi, które ocenią porównawcze odpowiedzi terapeutyczne przy użyciu modeli PDX i przyczynią się do wyjaśnienia biologicznych uwarunkowań różnic w zdrowiu raka w żołądku , raka wątroby, pęcherza moczowego i płuc.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Marian Waterman
- Numer telefonu: 949-824-2885
- E-mail: marian.waterman@uci.edu
-
Główny śledczy:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Numer telefonu: 530-752-9654
- E-mail: lgcarvajal@ucdavis.edu
-
Główny śledczy:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent otrzymujący leczenie z powodu powyższych 4 nowotworów (rak pęcherza moczowego, rak płuc, rak żołądka/żołądka i rak wątroby)
- Podpisana świadoma zgoda, która zostanie umieszczona w aktach
Kryteria wyłączenia:
- Nie uzyskano świadomej zgody
- Próbka niedopuszczalna/zdegradowana/itp.
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek tkanki guza podczas standardowej biopsji guza lub resekcji chirurgicznej w celu ustalenia PDX.
Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny i moczu w celu porównania nieprawidłowości DNA z komórkami nienowotworowymi w celu ustalenia, czy były one obecne przed rozpoczęciem raka lub rozwinięciem się wraz z nim.
|
Poddaj się pobraniu próbek tkanki guza, krwi, śliny i moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ustal i scharakteryzuj co najmniej 200 ksenoprzeszczepów raka pochodzących od pacjentów (PDX)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Badacze ustalą i scharakteryzują co najmniej 200 PDX i wykorzystają te PDX w testach przedklinicznych pojedynczych środków i kombinacji leków, które pomogą ukierunkować przyszłe decyzje kliniczne, kładąc nacisk na największe populacje mniejszości rasowych / etnicznych zamieszkujące Kalifornię: Latynosi / Latynosi ([ HLA), Azjatów / rdzennych Hawajczyków / mieszkańców wysp Pacyfiku (AANHIPI) i Afroamerykanów (AA) w porównaniu z białymi nielatynosami (NHW).
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory
- Nowotwory żołądka
- Rak
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Rak przewodowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1420270
- P30CA093373 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2020-01323 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Inny identyfikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone