Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie programu pracowników służby zdrowia w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy u latynoskich kobiet o niskich dochodach

9 października 2023 zaktualizowane przez: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wykorzystanie opartego na dowodach programu dla świeckich pracowników służby zdrowia w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy u latynoskich kobiet o niskich dochodach w Houston

Głównym celem tego badania jest przeszkolenie społecznych pracowników służby zdrowia (promotoras) z programu promotora Prosalud w celu wdrożenia programu badań przesiewowych raka piersi i szyjki macicy Cultivando la Salud (Cultivando la Salud) oraz dostosowania i realizacji programu interwencyjnego CLS dla kobiet pochodzenia latynoskiego/latynoskiego w Greater Houston Area oraz ocenić proces i wpływ dostosowanego programu CLS na zwiększenie mammografii i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CHW identyfikują kobiety w społeczności wymagające badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy. W zależności od potrzeb w zakresie badań przesiewowych zapraszają kobiety do udziału w interwencji behawioralnej CLS. Kobiety przydziela się losowo do grup interwencyjnych i grup porównawczych zwykłej opieki (interwencja opóźniona). Po wyrażeniu przez kobiety zgody na udział w badaniu zespół badawczy przeprowadza badanie podstawowe. Po przeprowadzeniu badania podstawowego interwencja dostosowana do CLS (przemianowana na Salud en Mis Manos) jest dostarczana uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej. Po przeprowadzeniu ankiety uzupełniającej wśród uczestniczek kobietom z grupy porównawczej proponuje się interwencję CLS (SEMM).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1025

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które identyfikują się jako pochodzenia latynoskiego / latynoskiego lub pochodzenia i mieszkają w obszarze Greater Houston w Teksasie
  • brak wcześniejszego rozpoznania raka piersi lub szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i kobiety, które przestrzegają wytycznych dotyczących badań przesiewowych
  • wcześniejsza lub aktualna diagnoza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja CLS
Pracownicy służby zdrowia (CHW) oceniają potrzeby kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy oraz zapewniają edukację behawioralną mającą na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy. Po ukończeniu edukacji doradcy opieki zdrowotnej zapewniają kobietom skierowanie do kliniki na lokalne i niedrogie badania przesiewowe. Uczestnikom oferowane jest także telefoniczne wsparcie nawigacyjne, które koncentruje się na pomaganiu kobietom w pokonywaniu barier logistycznych i osobistych w dostępie do usług badań przesiewowych.
Behawioralne: Interwencja CLS
Pracownicy służby zdrowia (lub promotorowie) przeprowadzą program CLS w formie sesji bezpośrednich i/lub grupowych dla wszystkich kobiet w ciągu 2 miesięcy od wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej. Każda sesja będzie trwać około 1–2 godzin i będzie obejmować materiały CLS dostosowane do tego badania. Po zakończeniu programu CLS promotorzy przekażą informacje na temat lokalnych i niedrogich dostawców świadczących tanie lub bezpłatne usługi przesiewowe w kierunku raka piersi i szyjki macicy. Jeżeli kobieta będzie wymagała kontroli w związku z nieprawidłowymi wynikami, zostanie skierowana do programów zapewniających pomoc w dostępie do usług diagnostyki i leczenia raka. Dwa tygodnie po dostarczeniu elementu edukacyjnego programu CLS promotorki zadzwonią do kobiet, aby zapewniły dalszą potrzebną pomoc. Podczas tych rozmów telefonicznych promotoras zapewni bieżące wsparcie nawigacyjne kobietom potrzebującym mammografii i badań przesiewowych cytologii
Inne nazwy:
  • Edukacja prowadzona przez CHW
Aktywny komparator: Żadnej interwencji CLS
Pracownicy służby zdrowia (CHW) oceniają potrzeby kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy oraz dostarczają kobietom drukowane materiały opisujące wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka.
Behawioralne: Żadnej interwencji CLS
Ta grupa kontrolna będzie objęta jedynie standardową opieką lekarską (edukacja drukowana) i nie będzie objęta interwencją CLS. Mogą otrzymać interwencję po zakończeniu badania
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik wyników badań przesiewowych w kierunku raka piersi oparty na wynikach badań przesiewowych mammograficznych mierzonych wśród uczestniczek za pomocą samoopisu.
Ramy czasowe: koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Wyniki na podstawie samoopisu z ankiety uzupełniającej
koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Podstawowy wynik wyników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na podstawie zachowań podczas badań przesiewowych cytologicznych mierzonych wśród uczestniczek za pomocą samoopisu.
Ramy czasowe: koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Wyniki na podstawie samoopisu z ankiety uzupełniającej
koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-11-0179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami