Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja skóry głowy deksametazonem i ropiwakainą w leczeniu bólu po kraniotomii

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Zapobiegawcza infiltracja skóry głowy mikrosferą lipidową deksametazonu z ropiwakainą w leczeniu bólu pooperacyjnego po kraniotomii

Według ostatnich badań pacjenci po kraniotomii odczuwają więcej niż minimalny ból; dwie trzecie pacjentów odczuwało ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Ból pooperacyjny najczęściej pojawia się w ciągu 48 godzin po operacji. Miejscowa infiltracja znieczulenia jest najprostszą i najskuteczniejszą analgezją. Efekt przeciwbólowy utrzymuje się jednak tylko przez krótki czas po operacji i nie może w wystarczającym stopniu zaspokoić potrzeby analgezji pooperacyjnej po kraniotomii. W kilku badaniach wykazano, że mieszanina deksametazonu z miejscowymi środkami znieczulającymi może zmniejszyć nasilenie bólu pooperacyjnego lepiej niż same środki miejscowo znieczulające. Mikrosfery lipidowe to stosunkowo nowy system dostarczania leków. Jest to sztuczna emulsja lipidowa. Badania wykazały, że mikrosfera lipidowa deksametazonu, emulsja palmitynianu deksametazonu (emulsja D-PAL), ma silniejsze działanie przeciwzapalne niż deksametazon. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że prewencyjna infiltracja skóry głowy mikrosferami lipidowymi deksametazonu i ropiwakainą może przynieść lepsze uśmierzenie bólu pooperacyjnego w porównaniu z samą ropiwakainą u pacjentów poddawanych kraniotomii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej kraniotomii w znieczuleniu ogólnym;
  • Wiek 18-64 lata;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I lub II;
  • Przewidywana ekstubacja tchawicy, pełna rekonwalescencja i współpraca w ciągu 2 godzin po operacji
  • Pacjenci zobowiązani do unieruchomienia głowy w uchwycie na głowę podczas operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia kraniotomii;
  • Zaplanuj opóźnienie ekstubacji lub nie planuj ekstubacji;
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA);
  • Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć instrukcji numerycznej skali oceny (NRS) przed kraniotomią;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <15 lub >35;
  • Alergia na deksametazon, mikrosfery lipidowe, opioidy lub ropiwakainę;
  • Historia nadużywania narkotyków lub nadmiernego alkoholu, przewlekłego używania opioidów (ponad 2 tygodnie) lub stosowania jakichkolwiek środków uspokajających lub przeciwbólowych przed operacją;
  • Historia niekontrolowanej padaczki, zaburzeń psychicznych lub przewlekłego bólu głowy;
  • W ciąży lub w okresie karmienia piersią;
  • Objawowa dysfunkcja krążeniowo-oddechowa, wątroby lub nerek lub połączona z cukrzycą lub inną dysfunkcją ogólnoustrojową;
  • Glasgow Coma Scale <15 przed operacją;
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • Infekcja okołonacięcia;
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioradioterapię przed operacją lub mają otrzymać pooperacyjną chemioradioterapię zgodnie z przedoperacyjnym obrazowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mikrosfera lipidowa deksametazonu plus grupa ropiwakainy
Lek: Mikrosfera lipidowa deksametazonu plus ropiwakaina
Miejscowy roztwór do infiltracji skóry głowy będzie się składał z 30 ml mieszalnych płynów zawierających 8 mg mikrosfer lipidowych deksametazonu, 150 mg ropiwakainy i soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • ropiwakaina plus D-PAL
Aktywny komparator: Grupa otrzymująca samą ropiwakainę
Lek: Tylko ropiwakaina
Miejscowy roztwór do infiltracji skóry głowy będzie się składał z 30 ml mieszalnych płynów zawierających 150 mg ropiwakainy i soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w skali NRS po 24 godzinach od kraniotomii
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
Cyfrowa skala oceny pozwala osobie opisać intensywność bólu jako liczbę, która zwykle mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza ból tak „silny, jak to tylko możliwe”.
W 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Za pierwszym razem, gdy pacjenci naciskają przycisk PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24, 48,72 godzin po operacji
Pacjenci będą używać urządzenia PCA do analgezji pooperacyjnej. Gdy pacjent poczuje ból, przycisk PCA zostanie wciśnięty. Urządzenie PCA zapewni bolus 2 μg sufentanylu z 10-minutowym czasem blokady, a maksymalna dawka sufentanylu zostanie ograniczona do 8 μg/h.
W ciągu 24, 48,72 godzin po operacji
Liczba pacjentów, którzy nie nacisnęli przycisku PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24, 48, 72 godzin po operacji
Pacjenci będą używać urządzenia PCA do analgezji pooperacyjnej. Gdy pacjent poczuje ból, przycisk PCA zostanie wciśnięty. Urządzenie PCA zapewni bolus 2 μg sufentanylu z 10-minutowym czasem blokady, a maksymalna dawka sufentanylu zostanie ograniczona do 8 μg/h.
W ciągu 24, 48, 72 godzin po operacji
Liczba naciśnięć przez pacjentów przycisku PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24, 48, 72 godzin po operacji
Pacjenci będą używać urządzenia PCA do analgezji pooperacyjnej. Gdy pacjent poczuje ból, przycisk PCA zostanie wciśnięty. Urządzenie PCA zapewni bolus 2 μg sufentanylu z 10-minutowym czasem blokady, a maksymalna dawka sufentanylu zostanie ograniczona do 8 μg/h.
W ciągu 24, 48, 72 godzin po operacji
Wynik NRS
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 12 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji
Cyfrowa skala oceny pozwala osobie opisać intensywność bólu jako liczbę, która zwykle mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza ból tak „silny, jak to tylko możliwe”.
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 12 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji
Częstość występowania PONV
Ramy czasowe: W ciągu 24, 48, 72 godzin po zabiegu
Nudności i wymioty pooperacyjne: 0 oznacza brak; 1 oznacza nudności bez leczenia; 2 oznacza nudności wymagające leczenia; 3 oznacza wymioty
W ciągu 24, 48, 72 godzin po zabiegu
Czas na pierwszą ratunkową analgezję OC/APAP po operacji
Ramy czasowe: Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po operacji
Pacjenci otrzymają doustną dodatkową tabletkę oksykodonu (OC)/acetaminofenu (APAP) 5/325-mg (Mallinckrodt Inc. USA) w celu ratunkowej analgezji, gdy wynik NRS > 4 po otrzymaniu czterokrotnego bolusa za pomocą urządzenia PCA. OC/APAP będą przepisywane w odstępie co najmniej 6 godzin do końca naszego badania.
Po 2 godzinach, 4 godzinach, 8 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po operacji
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu ocenia się do 7 dni
Od dnia zabiegu do dnia wypisu
Od daty operacji do dnia wypisu ocenia się do 7 dni
Wyniki WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Miesiąc i 3 miesiące po operacji
Skrócona wersja skali QoL Światowej Organizacji Zdrowia składa się z 26 pozycji i obejmuje 4 aspekty: A. Zdrowie fizyczne (7 pozycji); B. Zdrowie psychiczne (6 pozycji); C. Relacje społeczne (3 pozycje); D. Środowisko (8 pozycji). Pozostałe dwie pozycje mierzą jakość życia i ogólny stan zdrowia pacjentów. Średni wynik dla każdej domeny może wynosić od 4 do 20, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Miesiąc i 3 miesiące po operacji
Oceny gojenia się ran
Ramy czasowe: W 1 i 3 miesiące po operacji
Wyniki gojenia się ran: 1 oznacza w pełni zagojoną skórę, brak infekcji, odrastanie włosów wzdłuż rany; 2 przedstawia skórę ≤3 cm w sumie niewygojoną, margines zaczerwienienia ≤0,5 cm, włosy ≤3 cm nie odrastające; 3 oznacza skórę > 3 cm niewygojoną, bardziej zaczerwienioną lub powierzchowną ropę, > 3-6 cm nie odrastające włosy; 4 przedstawia obszary martwicy ≤3 cm, głęboka infekcja, >6 cm nie odrastające włosy; 5 przedstawia obszary martwicy >3 cm.
W 1 i 3 miesiące po operacji
Wyniki POSAS
Ramy czasowe: W 3 miesiące po operacji
Skala oceny blizny pacjenta i obserwatora składa się z dwóch skal: skali obserwatora i skali pacjenta. Obie skale zawierają sześć pozycji, które są punktowane numerycznie. Każda z sześciu pozycji na obu skalach ma 10-stopniowy wynik, przy czym 10 oznacza najgorszą wyobrażalną bliznę lub odczucie. Łączny wynik obu skal polega na dodaniu wyników każdej z sześciu pozycji (zakres od 6 do 60). Najniższy wynik, 6, odzwierciedla normalną skórę, podczas gdy najwyższy wynik, 60, odzwierciedla najgorszą możliwą do wyobrażenia bliznę.
W 3 miesiące po operacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez cały okres obserwacji średnio 3 miesiące
Powikłania związane z hormonami steroidowymi, takie jak infekcja rany, obrzęk rany, opóźnione gojenie się ran, infekcje płuc, wrzody żołądka, miejscowa atrofia lub infekcja, zdarzenia zatorowe i tak dalej
Przez cały okres obserwacji średnio 3 miesiące
Skumulowane zużycie sufentanylu przez urządzenie PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
Urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) zawierające 200 μg sufentanylu i 16 mg ondansetronu w 100 ml soli fizjologicznej zostanie skonfigurowane do podawania 1 ml w postaci bolusa dożylnego z 10-minutową przerwą blokującą po kraniotomii. Maksymalna dawka zostanie ograniczona do 8 μg na godzinę i nie będzie podawanej dawki początkowej ani infuzji tła. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk żądania podania leku przeciwbólowego, jeśli odczuwają ból, i powtarzać tę czynność, aż ból ustąpi.
W ciągu 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fang Luo, M.D., Beijing Tian Hospital
  • Główny śledczy: Wei Zhang, MD, Beijing Tian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2018-034-02-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami