Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie infuzją pęcherzyków pozakomórkowych w ARDS związanym z COVID-19 (EXIT-COVID19)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Direct Biologics, LLC

Mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego pochodzące z zewnątrzkomórkowych pęcherzyków Leczenie infuzyjne zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanego z COVID-19: badanie kliniczne fazy II

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego podawania pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących ze szpiku kostnego, ExoFlo, w porównaniu z placebo, w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z ciężkim COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

EXIT COVID-19 to zatwierdzone przez FDA, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie II fazy z randomizacją, do którego włączono 120 pacjentów przyjętych z umiarkowanym do ciężkiego ARDS związanym z COVID-19 w maksymalnie 15 ośrodkach szpitalnych w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Do dyspozycji

Do dyspozycji

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Direct Biologics Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Direct Biologics Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Direct Biologics Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Direct Biologics Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Direct Biologics Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Direct Biologics Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody (przez osobę fizyczną lub jej pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej).
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-85 lat.
  4. COVID-19 dodatni zgodnie z definicją pozytywnego testu RT-PCR SARS-CoV-2.
  5. ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zgodnie ze zmodyfikowaną definicją berlińską*, która obejmuje czas w ciągu 1 tygodnia od rozpoznania urazu klinicznego lub nowych lub nasilenia objawów ze strony układu oddechowego; obustronne zmętnienia nie do końca wyjaśnione wysiękami lub zapadnięciem się płuc; niewydolność oddechowa nie do końca wyjaśniona niewydolnością serca lub przeciążeniem płynami; PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg.
  6. Niedotlenienie wymagające nieinwazyjnego wspomagania tlenem, takie jak kaniula nosowa (NC), bezrebreather (NRB), dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP), ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), wysoki przepływ tlenu z kaniuli nosowej (HFNC O2) lub wentylacja mechaniczna (MV) pomimo inicjujący standard opieki.
  7. Jeśli kandydat jest mężczyzną lub kobietą w wieku rozrodczym, musi wyrazić zgodę na stosowanie metody podwójnej bariery wysoce skutecznej antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy z doustną pigułką antykoncepcyjną, lub zdecydować się na zachowanie abstynencji, jeśli już praktykuje abstynencję podczas okresu przesiewowego . Wymagany czas stosowania metody podwójnej bariery LUB utrzymania abstynencji musi obejmować czas od rozpoczęcia okresu przesiewowego do 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Populacje wrażliwe, takie jak pacjenci w ciąży, dzieci, osoby z poważną niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, które nie mogą wyrazić znaczącej zgody.
  2. Aktywny nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat.
  3. Poważny uraz fizyczny w ciągu ostatnich 5 dni, w tym wypadek samochodowy, napaść, upadek mechaniczny z następstwami znacznego krwawienia lub siniaków twarzoczaszki oraz operacje.
  4. Aktywna gruźlica lub mukowiscydoza.
  5. Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zwłóknienie płuc wymagające domowego tlenu > 5 l/min.
  6. Zastosowanie pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) w trakcie aktualnej hospitalizacji.
  7. Istniejące wcześniej nadciśnienie płucne.
  8. Ciężkie istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby (obecność marskości wątroby, testy czynnościowe wątroby (LFT) ≥ 6x w stosunku do wartości początkowej, INR ≥ 2,0).
  9. Istniejąca wcześniej przewlekła choroba nerek (CKD) w stadium IIIb lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) przed wystąpieniem COVID-19 (dopuszczalne są stadium I, II i IIIa)
  10. Nieodwracalna koagulopatia (np. często niedrożny dostęp naczyniowy pomimo leczenia przeciwzakrzepowego, spadające krople płytek krwi z towarzyszącym uszkodzeniem narządu końcowego sugerujące proces suchotniczy) lub nieodwracalna skaza krwotoczna (np. częste krwawienia z dostępu naczyniowego, rurek dotchawiczych i foleya).
  11. Zapalenie płuc wyraźnie przypisane procesowi niezwiązanemu z COVID-19, w tym zachłystowe zapalenie płuc lub zapalenie płuc, które jest wyłącznie bakteryjne lub pochodzi od zdiagnozowanego alternatywnego wirusa (np. grypy).
  12. Pacjenci, którzy nie mają pełnego kodu.
  13. Czas trwania intubacji dotchawiczej ≤ 24 godziny.
  14. Oczekiwany czas przeżycia w stanie konania < 24 godziny.
  15. Ciężkie zaburzenia metaboliczne podczas prezentacji (np. kwasica ketonowa, pH < 7,3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Sól fizjologiczna 100 ml
Inny: Dożylna sól fizjologiczna
Placebo
Eksperymentalny: Dawka Eksperymentalna 1
Sól fizjologiczna 90 ml i ExoFlo 10 ml
Biologiczny: ExoFlo
Dożylne podanie zewnątrzkomórkowych pęcherzyków pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego
Eksperymentalny: Dawka Eksperymentalna 2
Sól fizjologiczna 85 ml i ExoFlo 15 ml
Biologiczny: ExoFlo
Dożylne podanie zewnątrzkomórkowych pęcherzyków pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 60-dniowego współczynnika śmiertelności
Ramy czasowe: 60 dni
Ocena 60-dniowego wskaźnika śmiertelności dla IP 15 ml jako leczenia umiarkowanego do ciężkiego ARDS związanego z COVID-19 w porównaniu z placebo. Zmniejszenie śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów z ARDS związanym z COVID-19 jest miarą efektu leczenia.
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: Dni 15, 30, 60
Zmniejszenie śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów z ARDS związanym z COVID-19 jest miarą efektu leczenia.
Dni 15, 30, 60
Odsetek wypisanych pacjentów
Ramy czasowe: Dni 7, 30, 60
Wypis jest obiektywną miarą ogólnej poprawy klinicznej.
Dni 7, 30, 60
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: Liczba dni od daty randomizacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala, do 60 dni.
Wypis jest obiektywną miarą ogólnej poprawy klinicznej.
Liczba dni od daty randomizacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala, do 60 dni.
Częstość leczenia Pojawiające się poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 61 dni
Porównanie bezpieczeństwa przeprowadzono między ramionami IP 15 ml i placebo
61 dni
Dni bez wentylacji
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni obserwacji
Liczba dni, przez które pacjenci nie są poddawani wentylacji mechanicznej.
W ciągu 60 dni obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej Poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) koronawirusa 2 (SARS-CoV-2)
Ramy czasowe: Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji.
Wiremia
Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji.
CRP, D-dimer, Ferrytyna, IL-6, TNF-α
Ramy czasowe: Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji
Reagenty ostrej fazy
Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji
Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC), limfocyty T CD3+, CD4+ i CD8+, komórki NK
Ramy czasowe: Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji.
Liczba komórek odpornościowych
Dni = 1, 4, 7, 10, 15, 29 *Laboratoria nie są losowane po hospitalizacji.
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
Ramy czasowe: Dni = 1, 15, 29 *Laboratoria są losowane tylko wtedy, gdy pacjent jest nadal hospitalizowany.
Wynik przewidywania śmiertelności w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik SOFA koreluje z wyższą śmiertelnością
Dni = 1, 15, 29 *Laboratoria są losowane tylko wtedy, gdy pacjent jest nadal hospitalizowany.
EQ-5D-5L Opis Tylko część, która obejmuje 5 wymiarów mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji lękowej)
Ramy czasowe: Dni = 15, 29 i 61 *Oceniane tylko dla pacjentów ambulatoryjnych
Standaryzowana miara jakości życia, w której każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach; 5 poziomów dla każdej cyfry jest połączonych w 5-cyfrowy deskryptor.
Dni = 15, 29 i 61 *Oceniane tylko dla pacjentów ambulatoryjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Direct Biologics, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bill Arana, Direct Biologics, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DB-EF-PHASEII-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami