Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze Rinsulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 j.m./ml (GEROPHARM LLC, Rosja) i Humulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 j.m./ml (Lilly Francja, Francja) przy użyciu metody klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Geropharm

Podwójnie ślepe, randomizowane, porównawcze, krzyżowe badanie farmakokinetyki Rinsulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 j.m./ml (GEROPHARM LLC, Rosja) i Humulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 j.m./ml (Lilly France, Francja) przy użyciu metody klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej u zdrowych ochotników

Porównawcze badanie farmakokinetyczne Rinsulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 IU/ml (GEROPHARM LLC, Rosja) i Humulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 IU/ml (Lilly France, Francja) przy użyciu euglikemicznego klamry hiperinsulinemicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepe, randomizowane, porównawcze, krzyżowe badanie farmakokinetyki Rinsulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 IU/ml (GEROPHARM LLC, Rosja) i Humulin® NPH, zawiesina do podawania podskórnego, 100 IU/ml (Lilly France, Francja) metodą klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej na zdrowych ochotnikach

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Mężczyźni rasy kaukaskiej ze zweryfikowaną diagnozą „zdrowi” według danych standardowych metod badań klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych.
  • Wiek 18-50 lat włącznie.
  • Wskaźnik masy ciała 18,5 - 27 kg / m2.
  • Ochotniczki mające kontakt seksualny z płodnymi kobietami powinny wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji podczas udziału w badaniu (chyba, że ​​zostały poddane sterylizacji chirurgicznej). Uczestnikom Badania nie wolno również zostać dawcą nasienia w wyznaczonym terminie.
  • Zgoda na wszelkie ograniczenia nałożone podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre choroby zapalne w ciągu 3 tygodni od momentu całkowitego wyzdrowienia do etapu badań przesiewowych.
  • Występowanie epizodów hipoglikemii w historii ochotnika
  • Obecność w wywiadzie rodzinnym najbliższych krewnych przypadków potwierdzonego rozpoznania cukrzycy dowolnego typu.
  • Odchylenia od normy podstawowych wskaźników życiowych (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, temperatura ciała) i EKG od wartości prawidłowych, a wartości laboratoryjne od wartości referencyjnych podczas skriningu.
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 6,1 mmol/l podczas badania przesiewowego.
  • HbA1C > 6% w czasie skriningu.
  • Doustny test obciążenia glukozą – poziom glukozy we krwi ≥7,8 mmol/L (2 godziny po obciążeniu glukozą) podczas badania przesiewowego.
  • Trudno dostępne żyły kończyn górnych, zakrzepica żył, historia zakrzepowego zapalenia żył lub historia rodzinna bliskich krewnych, „uszkodzone” żyły z powodu częstego poprzedzającego nakłucie żyły.
  • Przyjmowanie leków, fitopreparatów, dodatków biologicznie czynnych w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Znacząca utrata krwi na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym z powodu, między innymi, następujących punktów: a. oddawanie krwi dawcy; B. przedłużona operacja lub uraz prowadzący do znacznej utraty krwi.
  • Niepełne wyzdrowienie po operacji lub zaplanowanej operacji, gdy ochotnik bierze udział w badaniu.
  • Psychiczne, fizyczne i inne względy przeszkadzają w prawidłowej ocenie zachowania i prawidłowym spełnieniu warunków protokołu badania (m.in. historia choroby psychicznej).
  • Obecność lub historia (trzy lata przed badanym lekiem) nadużywania narkotyków, narkotyków i / lub substancji.
  • Pozytywny wynik testu na zawartość środków odurzających w moczu w okresie przesiewowym.
  • Anamnestyczne informacje o alkoholizmie lub przyjmowaniu więcej niż 10 jednostek. alkoholu tygodniowo (1 jednostka alkoholu odpowiada 0,5 litra piwa, 200 ml wytrawnego wina lub 50 ml spirytusu).
  • Pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego.
  • Uzależnienie od nikotyny (regularne palenie tytoniu w okresie krótszym niż 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym).
  • Wszelkie choroby przewlekłe, m.in. ale nie ograniczając się do pozytywnych wyników testów na wirusowe zapalenie wątroby typu C lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, HIV, kiłę w czasie badania przesiewowego.
  • Obciążony wywiad alergologiczny.
  • obecność podejrzenia choroby zapalnej układu moczowego na podstawie wyników badania moczu podczas badania przesiewowego.
  • Obecność chorób onkologicznych w ciągu 5 lat przed skriningiem.
  • Historia przeszczepu narządu (z wyjątkiem przeszczepu rogówki przeprowadzonego ponad 3 miesiące przed pierwszym wstrzyknięciem badanego leku).
  • Udział w badaniu klinicznym dowolnego leku lub eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem badanego leku.
  • Każdy inny stan, który w uzasadnionej opinii lekarza prowadzącego badanie utrudnia ochotnikowi udział w badaniu.
  • Historia nadwrażliwości na heparynę, insulinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Rinsulin® NPH
Jednorazowe podanie podskórne Insuliny w dawce 0,4 IU/kg mc
Lek: Rinsulina NPH
wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,4 j.m./kg
Lek: Humulina NPH
wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,4 j.m./kg
ACTIVE_COMPARATOR: Humulin® NPH
Jednorazowe podanie podskórne Insuliny w dawce 0,4 IU/kg mc
Lek: Rinsulina NPH
wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,4 j.m./kg
Lek: Humulina NPH
wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,4 j.m./kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Смах
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Maksymalne obserwowane stężenie badanego leku w osoczu (Cmax)
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
AUC 0-12
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Całkowite pole pod krzywą „stężenie leku – czas” w przedziale czasu od 0 do 12 godzin
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
AUC GIR 0-12
Ramy czasowe: -2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
Całkowite pole pod krzywą „szybkość wlewu glukozy – czas” w przedziale czasu od 0 do 12 godz
-2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
AUC GIR 0-24
Ramy czasowe: -2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
Całkowite pole pod krzywą „szybkość wlewu glukozy – czas” w przedziale czasu od 0 do 24 godzin
-2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
GIRmaks
Ramy czasowe: -2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
Maksymalna szybkość wlewu glukozy w okresie badania
-2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
tGIRmaks
Ramy czasowe: -2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
Czas osiągnięcia maksymalnej szybkości infuzji glukozy
-2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
tGIRlag
Ramy czasowe: -2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.
Czas między podaniem leku a początkiem działania
-2, -1,5, 1, -0,5, następnie co 5 min do 10 godz., co 10 min do 12 godz., co 15 min do 24 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC 0-2
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Całkowite pole pod krzywą „stężenie leku – czas” w przedziale czasu od 0 do 2 godzin
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
AUC 0-6
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Całkowite pole pod krzywą „stężenie leku – czas” w przedziale czasu od 0 do 6 godzin
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
AUC 0-24
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Całkowite pole pod krzywą „stężenie leku – czas” w przedziale czasu od 0 do 24 godzin
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
AUC 0-∞
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Całkowite pole pod krzywą „stężenie leku – czas” w przedziale czasu od 0 do ∞
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Tmaks
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia badanego leku w osoczu
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
T1/2
Ramy czasowe: - 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny
Okres półtrwania badanego leku
- 1 , -0,5 , 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geropharm

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sergei Mr Noskov, AP of medicine, Yaroslavl City Clinical Hospital No. 3

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RINCL-NPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami