Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyczerpujący drenaż w porównaniu z drenażem o ustalonym czasie w przypadku przewlekłego krwiaka podtwardówkowego po kraniostomii z jednym otworem (ECHO)

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Weiming Liu, Beijing Tiantan Hospital

Randomizowana kontrolowana próba wyczerpującego drenażu w porównaniu z drenażem o ustalonym czasie w przypadku przewlekłego krwiaka podtwardówkowego po kraniostomii z jednym otworem

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie częstości nawrotów i wyników klinicznych u pacjentów z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym przy zastosowaniu drenażu wyczerpującego lub drenażu o ustalonym czasie po kraniostomii z jednym otworem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekłe krwiaki podtwardówkowe (CSDH) są jednymi z najczęstszych schorzeń neurochirurgicznych. Celem operacji jest złagodzenie objawów i zminimalizowanie ryzyka nawrotów objawów. Standardowa technika chirurgiczna obejmuje kraniostomię wiertniczą, po której następuje śródoperacyjna irygacja i założenie podtwardówkowego drenażu zamkniętego. Drenaż jest usuwany po 48 godzinach, co można określić jako strategię drenażu o ustalonym czasie. Według literatury odsetek nawrotów przy tej strategii wynosi 5-33%. W retrospektywnym badaniu badaczy objętość krwiaka pooperacyjnego (p=0,001, B=0,028, Exp(B)=1,028, 95% przedział ufności 1,011-1,046) Stwierdzono, że znacznie zwiększa ryzyko nawrotu. Na podstawie tych wyników wyczerpująca strategia drenażu może zminimalizować objętość krwiaka pooperacyjnego i osiągnąć niski odsetek nawrotów oraz dobre wyniki. Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 304 uczestników w wieku powyżej 18 lat z objawową CSDH potwierdzoną za pomocą tomografii komputerowej czaszki lub rezonansu magnetycznego. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy są losowo przydzielani do wyczerpującej drenażu lub grupy drenażu o ustalonym czasie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest nawrót wskazujący na reoperację w ciągu 6 miesięcy. Wyniki drugorzędowe obejmują zmodyfikowaną skalę Rankina, skalę oceny Markwaldera, europejską jakość życia-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L), częstość powikłań, częstość zdarzeń niepożądanych i wpływ na choroby współistniejące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
309

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100015
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Beijing Xuanwu Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
    • Guangdong
      • Puning, Guangdong, Chiny, 515300
        • Puning People's Hospital
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny, 056800
        • Wei County Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Hengshui, Hebei, Chiny, 053000
        • Hengshui People's Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • First Hospital of Qinhuangdao
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Chiny, 075000
        • Xiahuayuan District Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Chiny, 222061
        • First People's Hospital of Lianyungang
      • Yancheng, Jiangsu, Chiny, 224001
        • Yancheng Third People's Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750002
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (od 18 do 90 lat) z objawami klinicznymi i deficytami neurologicznymi przewlekłego krwiaka podtwardówkowego
  • Przewlekły krwiak podtwardówkowy potwierdzony tomografią komputerową czaszki lub rezonansem magnetycznym
  • Pisemna świadoma zgoda pacjentów lub ich najbliższych krewnych zgodnie ze stanem poznawczym pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów klinicznych korelujących z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym
  • Brak efektu masy, mniej niż 0,5 cm przesunięcia struktury linii pośrodkowej i brak konieczności operacji oceniane klinicznie przez neurochirurgów
  • Przebyta operacja przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzczaszkowa z powodu jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, z wyjątkiem przewlekłego krwiaka podtwardówkowego
  • Obecny zły stan leczenia lub ciężka choroba współistniejąca, tak że operacja nie może być tolerowana lub nie można zakończyć obserwacji
  • Ciężka koagulopatia lub wysokie ryzyko zagrażającego życiu krwawienia
  • Podejrzewa się, że współpraca pooperacyjna jest niewystarczająca do obserwacji przez 6 miesięcy
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez zweryfikowanego negatywnego testu ciążowego
  • Uczestnictwo w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Drenaż o ustalonym czasie
Drenaż zostanie usunięty po 48 godzinach.
Procedura: Operacja
Wszyscy uczestnicy są leczeni za pomocą kraniotomii przez otwór wiertniczy i systemu drenażu w następujący sposób. Uczestnicy przechodzą zabieg chirurgiczny w znieczuleniu miejscowym w półkuli w pozycji bocznej, natomiast znieczulenie ogólne stosuje się, gdy pacjent nie toleruje zabiegu. Na maksymalnej szerokości jamy krwiaka wierci się pojedynczy otwór wiertłem o średnicy 1,5 cm. Po koagulacji diatermią bipolarną otwiera się oponę twardą cięciem krzyżowym. Ostrożnie umieszcza się miękki cewnik we wszystkich kierunkach jamy krwiaka w celu przepłukania zbiorników podtwardówkowych 1000 ml ciepłej mleczanowej soli fizjologicznej Ringera aż do sklarowania. Cewnik drenażowy wprowadza się na ½ długości maksymalnej średnicy jamy krwiaka w kierunku okolicy czołowej. Po zamknięciu skóry cewnik podłączono do miękkiego worka zbierającego, który umieszcza się pod głową w celu biernego drenażu. W okresie drenażu uczestnicy pozostają w łóżku do czasu usunięcia drenażu.
Procedura: Drenaż o ustalonym czasie
Wszyscy uczestnicy będą leczeni jednootworową kraniotomią z irygacją i zamkniętym systemem drenażowym. Drenaż zostanie usunięty po 48 godzinach.
Procedura: Pooperacyjna tomografia komputerowa
Wszyscy uczestnicy przechodzą tomografię komputerową przed usunięciem drenu, a ostatnia tomografia komputerowa zostanie wykonana przed wypisaniem pacjenta ze szpitala.
Eksperymentalny: Wyczerpujący drenaż
Drenaż zostanie usunięty, gdy objętość krwiaka pooperacyjnego zostanie zminimalizowana poprzez wielokrotne wstrzyknięcie urokinazy do jamy krwiaka przez cewnik.
Procedura: Operacja
Wszyscy uczestnicy są leczeni za pomocą kraniotomii przez otwór wiertniczy i systemu drenażu w następujący sposób. Uczestnicy przechodzą zabieg chirurgiczny w znieczuleniu miejscowym w półkuli w pozycji bocznej, natomiast znieczulenie ogólne stosuje się, gdy pacjent nie toleruje zabiegu. Na maksymalnej szerokości jamy krwiaka wierci się pojedynczy otwór wiertłem o średnicy 1,5 cm. Po koagulacji diatermią bipolarną otwiera się oponę twardą cięciem krzyżowym. Ostrożnie umieszcza się miękki cewnik we wszystkich kierunkach jamy krwiaka w celu przepłukania zbiorników podtwardówkowych 1000 ml ciepłej mleczanowej soli fizjologicznej Ringera aż do sklarowania. Cewnik drenażowy wprowadza się na ½ długości maksymalnej średnicy jamy krwiaka w kierunku okolicy czołowej. Po zamknięciu skóry cewnik podłączono do miękkiego worka zbierającego, który umieszcza się pod głową w celu biernego drenażu. W okresie drenażu uczestnicy pozostają w łóżku do czasu usunięcia drenażu.
Procedura: Pooperacyjna tomografia komputerowa
Wszyscy uczestnicy przechodzą tomografię komputerową przed usunięciem drenu, a ostatnia tomografia komputerowa zostanie wykonana przed wypisaniem pacjenta ze szpitala.
Procedura: Wyczerpujący drenaż
Wszyscy uczestnicy będą leczeni jednootworową kraniotomią z irygacją i zamkniętym systemem drenażowym. Jeśli tomografia komputerowa (CT) pierwszego dnia po operacji wykaże, że dotknięty obszar mózgu wykazuje wystarczające ponowne rozszerzenie, cewnik drenażowy zostanie usunięty, gdy drenaż ustanie. Jeśli w jamie krwiaka pozostaną złogi podtwardówkowe, pacjentowi zostanie poddane wstrzyknięcie 30 000 U urokinazy do jamy krwiaka przez cewnik. Cewnik zostanie zamknięty i ponownie otwarty w ciągu 1,5-2 godzin, a po ustaniu drenażu zostanie wykonane badanie TK. Jeśli tomografia komputerowa wykaże wystarczające ponowne rozszerzenie mózgu, cewnik zostanie usunięty. Jeśli jednak mózg nie wykazuje dobrej ponownej ekspansji i nadal istnieje resztkowy zbiór podtwardówkowy, powyższe kroki zostaną powtórzone. Jeśli uczestnik zostanie poddany 3-krotnemu wstrzyknięciu urokinazy, cewnik zostanie usunięty po ustaniu drenażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość reoperacji przewlekłego krwiaka podtwardówkowego
Ramy czasowe: Od operacji do 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik ponownych operacji między grupą drenażu o ustalonym czasie a wyczerpującą grupą drenażu
Od operacji do 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) między grupami od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Zmodyfikowana Skala Rankina mieści się w zakresie od 1 do 6 punktów, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik kliniczny, gdzie wynik 1 wskazuje na normalną codzienną funkcjonalność, a wynik 6 na zgon.
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana skali ocen Markwaldera (MGS) między grupami od wartości początkowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Skala ocen Markwaldera mieści się w zakresie od 0 do 4, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik neurologiczny, gdzie stopień 0 wskazuje na prawidłową funkcję neurologiczną, a stopień 4 na śpiączkę.
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem pomiędzy grupami od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Standaryzowany kwestionariusz EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany jako ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz zawiera 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar obejmuje pięć poziomów, w tym „Brak problemów – Niewielkie problemy – Umiarkowane problemy – Poważne problemy – Nie można”.
Na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik śmiertelności między grupami w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od operacji do 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik śmiertelności między grupą odwadniającą o ustalonym czasie a grupą odwadniającą wyczerpującą
Od operacji do 6 miesięcy po operacji
Częstość powikłań i zdarzeń niepożądanych między grupami w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od operacji do 6 miesięcy po operacji
Częstość powikłań i zdarzeń niepożądanych między grupą drenażu o ustalonym czasie a grupą drenażu wyczerpującego w ciągu 6 miesięcy
Od operacji do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Weiming Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY 2020-094-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami