COaching Lifestyle Intervention for FErtility (COLIFE)
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
In Finland, every third woman is overweight (BMI>25) and 11,5% obese (BMI>30).
Cohort and national studies reveal that 46% of fertile-aged men have BMI≥25 and 20% BMI≥30.
Overweight has negative impact on both female and male fertility and weakens markedly the results of infertility treatments.
In this study, 780 infertile couples will be randomized to control group (conventional infertility treatment) and lifestyle intervention arm undergoing 4 sessions of video-mediated motivational interview, anthropometric measurements, laboratory tests and epigenetic samples.
Economic evaluation of the intervention will also be performed.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
1560
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maritta Poyhonen-Alho, PhD
- Numer telefonu: +358 50 428 4690
- E-mail: maritta.poyhonen-alho@hus.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paivi Joki-Korpela, PhD
- Numer telefonu: +358
- E-mail: paivi.joki-korpela@hus.fi
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- infertility
- BMI 27-34.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- no mobile device available
- evident sperm defect or ovarian tube block
- hinder for fluent treatment schedule due to the subjec´s obstacle (inadequate language skills, major time table problems)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie konwencjonalne
|
|
|
Aktywny komparator: Intervention
Motivational interview
|
Life Style intervention including physical activity, diet, sleep and stress
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behavior change
Ramy czasowe: 6 months
|
score from 1 to 4: (smoking + daily vegetable, fruit and berry use >500g + BMI 19-27 + 150 min of moderate exercise/week) No=0, Yes=1 measured at the beginning, at 3 and 6 months
|
6 months
|
|
Live birth rate
Ramy czasowe: 3 years
|
Number of live children born
|
3 years
|
|
Weight change
Ramy czasowe: 6 months
|
weight in kg measured without shoes and with light clothing at the beginning, at 3 and 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infertility treatments, number
Ramy czasowe: 3 years
|
Number of infertility treatments needed for a live birth
|
3 years
|
|
Infertility treatments, mode
Ramy czasowe: 3 years
|
Mode of infertility treatments needed for a live birth (including ovulation induction, insemination, IVF, ICSI)
|
3 years
|
|
Miscarriage rate
Ramy czasowe: 3 years
|
Number of miscarriages
|
3 years
|
|
Height
Ramy czasowe: 0 months
|
Measured without shoes (cm)
|
0 months
|
|
Weight
Ramy czasowe: 0 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
0 months
|
|
Weight
Ramy czasowe: 3 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
3 months
|
|
Weight
Ramy czasowe: 6 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
6 months
|
|
Body mass index
Ramy czasowe: 0 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
0 months
|
|
Body mass index
Ramy czasowe: 3 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
3 months
|
|
Body mass index
Ramy czasowe: 6 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
6 months
|
|
Body composition
Ramy czasowe: 0 months
|
Bioimpedance method
|
0 months
|
|
Body composition
Ramy czasowe: 3 months
|
Bioimpedance method
|
3 months
|
|
Body composition
Ramy czasowe: 6 months
|
Bioimpedance method
|
6 months
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: 0 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
0 months
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: 3 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
3 months
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: 6 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
6 months
|
|
Self-reported physical activity
Ramy czasowe: 0 months
|
Minutes per week, International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
0 months
|
|
Self-reported physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
Minutes per week, International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
6 months
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
0 months
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 3 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
3 months
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
6 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Ramy czasowe: 0 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
0 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Ramy czasowe: 3 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
3 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Ramy czasowe: 6 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
6 months
|
|
Dietary content
Ramy czasowe: 0 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
0 months
|
|
Dietary content
Ramy czasowe: 6 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
6 months
|
|
Dietary patterns
Ramy czasowe: 0 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
0 months
|
|
Dietary patterns
Ramy czasowe: 6 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
6 months
|
|
Folate
Ramy czasowe: 0 months
|
Plasma folate concentration
|
0 months
|
|
Folate
Ramy czasowe: 6 months
|
Plasma folate concentration
|
6 months
|
|
Vitamin-D
Ramy czasowe: 0 months
|
Plasma vitamin-D concentration
|
0 months
|
|
Vitamin-D
Ramy czasowe: 6 months
|
Plasma vitamin-D concentration
|
6 months
|
|
Zinc
Ramy czasowe: 0 months
|
Plasma zinc concentration
|
0 months
|
|
Zinc
Ramy czasowe: 6 months
|
Plasma zinc concentration
|
6 months
|
|
Carbohydrates
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily carbohydrates in diet , FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Carbohydrates
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily carbohydrates in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Protein
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily proteins in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Protein
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily proteins in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Alcohol
Ramy czasowe: 0 months
|
Alcohol consumption per week, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Alcohol
Ramy czasowe: 6 months
|
Alcohol consumption per week, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
n-3 fatty acids
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily n-3 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
n-3 fatty acids
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily n-3 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
n-6 fatty acids
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily n-6 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
n-6 fatty acids
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily n-6 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Saturated fatty acids
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily saturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Saturated fatty acids
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily saturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Monounsaturated fatty acids
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily monounsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Monounsaturated fatty acids
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily monounsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Polyunsaturated fatty acids
Ramy czasowe: 0 months
|
Amount of daily polyunsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Polyunsaturated fatty acids
Ramy czasowe: 6 months
|
Amount of daily polyunsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Sleep
Ramy czasowe: 0 months
|
Quality of sleep, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ)
|
0 months
|
|
Sleep
Ramy czasowe: 6 months
|
Quality of sleep, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ)
|
6 months
|
|
Sleep, measured
Ramy czasowe: 0 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
0 months
|
|
Sleep, measured
Ramy czasowe: 3 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
3 months
|
|
Sleep, measured
Ramy czasowe: 6 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
6 months
|
|
Stress recovery
Ramy czasowe: 0 months
|
Night-time heart rate variability regisered by Oura ring application
|
0 months
|
|
Stress recovery
Ramy czasowe: 3 months
|
Night-time heart rate variability registered by Oura ring application
|
3 months
|
|
Stress recovery
Ramy czasowe: 6 months
|
Night-time heart rate variability registered by Oura ring application
|
6 months
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: 0 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
0 months
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: 3 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
3 months
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
6 miesięcy
|
|
Fertility quality of life
Ramy czasowe: 0 months
|
FertiQoL International Questionnaire
|
0 months
|
|
Fertility quality of life
Ramy czasowe: 6 months
|
FertiQoL International Questionnaire
|
6 months
|
|
Depression
Ramy czasowe: 0 months
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Questionnaire
|
0 months
|
|
Depression
Ramy czasowe: 6 months
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Questionnaire
|
6 months
|
|
Self-determined motivation for physical activity
Ramy czasowe: 0 months
|
Behavioral Regulations for Exercise Questionnaire (BREQ-3, Markland, D. & Tobin, 2004).
Includes the subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation.
|
0 months
|
|
Self-determined motivation for physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
Behavioral Regulations for Exercise Questionnaire (BREQ-3, Markland, D. & Tobin, 2004).
Includes the subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation
|
6 months
|
|
Intention and action planning for physical activity; Intention to increase physical activity
Ramy czasowe: 0 months
|
Three (adapted) items from the Health Action Process Approach Questionnaire, (Schwarzer R. Modeling health behaviour change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors.
Appl Psychol, 2008; 57:1-29)
|
0 months
|
|
Intention and action planning for physical activity; Intention to increase physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
Three (adapted) items from the Health Action Process Approach Questionnaire (Schwarzer R. Modeling health behaviour change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors.
Appl Psychol, 2008; 57:1-29)
|
6 months
|
|
Self-efficacy for physical activity
Ramy czasowe: 0 months
|
18-item scale developed by Albert Bandura (Bandura A. 2006).
Guide for constructing self-efficacy scales.
In: Pajares F, Urdan T (eds)Self-efficacy beliefs of adolescents.
Information Age, Charlotte, pp 307-337)
|
0 months
|
|
Self-efficacy for physical activity
Ramy czasowe: 6 months
|
18-item scale developed by Albert Bandura (Bandura A. 2006).
Guide for constructing self-efficacy scales.
In: Pajares F, Urdan T (eds)Self-efficacy beliefs of adolescents.
Information Age, Charlotte, pp 307-337)
|
6 months
|
|
Pregnancy complications
Ramy czasowe: 3 years
|
Number of pregnancy complications (gestational diabetes, pre-eclampsia, hypertension, fetal growth disorders, preterm birth)
|
3 years
|
|
Delivery complications
Ramy czasowe: 3 years
|
Number of delivery complications (cesarean section, assisted vaginal delivery, hemorrhage)
|
3 years
|
|
Neonatal outcome
Ramy czasowe: 3 years
|
Birth weight, cord pH, Apgar score
|
3 years
|
|
Body composition of the newborn
Ramy czasowe: At birth
|
Bioimpedance method
|
At birth
|
|
Growth of the child
Ramy czasowe: Up to 16 years of age
|
From the records of the national child care centers and schools
|
Up to 16 years of age
|
|
Sperm epigenetic profile
Ramy czasowe: 0 months
|
Determination of heritable phenotype
|
0 months
|
|
Sperm epigenetic profile
Ramy czasowe: 6 months
|
Determination of heritable phenotype
|
6 months
|
|
Transcriptome
Ramy czasowe: 0 months
|
RNA-sequencing
|
0 months
|
|
Transcriptome
Ramy czasowe: 6 months
|
RNA-sequencing
|
6 months
|
|
Sperm oxidative stress
Ramy czasowe: 0 months
|
the Male infertility Oxidative System test (MiOXSYS)
|
0 months
|
|
Sperm oxidative stress
Ramy czasowe: 6 months
|
the Male infertility Oxidative System test (MiOXSYS)
|
6 months
|
|
A cost-utility of the intervention
Ramy czasowe: 3 years
|
analysis based on WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL, relating the quality-adjusted life years (QALYS) to the costs of the intervention
|
3 years
|
|
QALY baseline
Ramy czasowe: 0 months
|
WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL International Questionnaire
|
0 months
|
|
QALY end point
Ramy czasowe: 6 months
|
WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL International Questionnaire
|
6 months
|
|
Cost-effectiveness
Ramy czasowe: 3 years
|
ICER
|
3 years
|
|
Static postural balance
Ramy czasowe: 0 months
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
0 months
|
|
Static postural balance
Ramy czasowe: 1st trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
1st trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Ramy czasowe: 2nd trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
2nd trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Ramy czasowe: 3rd trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
3rd trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Ramy czasowe: 3 months postpartum
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
3 months postpartum
|
|
Perception of stress
Ramy czasowe: 0 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
0 months
|
|
Perception of stress
Ramy czasowe: 3 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
3 months
|
|
Perception of stress
Ramy czasowe: 6 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
6 months
|
|
Personality dimensions
Ramy czasowe: 0 months
|
The Big Five Personality Test
|
0 months
|
|
Personality dimensions
Ramy czasowe: 6 months
|
The Big Five Personality Test
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Juha Tapanainen, professor, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYH2020338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
According to request and after consideration of the study group
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .