Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie testosteronem w przypadku zaburzeń erekcji i stwardnienia rozsianego

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tulane University

Leczenie testosteronem w przypadku zaburzeń erekcji u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym i niskim poziomem testosteronu (badanie TTRED-MS)

Celem badania jest określenie wpływu leczenia testosteronem na erekcję, zmęczenie, depresję, funkcje poznawcze, jakość życia, nietrzymanie moczu, ból i uszkodzenie neuronów u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu, za pomocą kwestionariuszy, krwi próbki i badanie per rectum u ochotników w wieku 55 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ochotnicy będą co tydzień otrzymywać Xyosted 75 mg (podawany podskórnie) przez 3 miesiące, podczas których odbędą 3 wizyty studyjne w odstępie 6 tygodni. Wizyta wyjściowa będzie obejmować pobranie próbki krwi, wypełnienie kwestionariuszy, szkolenie w zakresie automatycznego wstrzykiwacza Xyosted oraz poddanie się badaniu per rectum dla uczestników w wieku 55 lat i starszych. Wizyty 2 i 3 będą obejmowały również pobranie krwi i wypełnienie kwestionariuszy. Podczas wizyty 3 badanie per rectum dla osób w wieku 55 lat i starszych zostanie powtórzone.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, w wieku 18 lat i starsi, z definitywną diagnozą stwardnienia rozsianego.
  • Niski poziom testosteronu (<300 ng/dl) w dwóch kolejnych pobraniach krwi przed godziną 9:00
  • Nie w przypadku nawrotu choroby.
  • Aktywny seksualnie.
  • Mają subiektywne skargi na erekcję i libido.
  • Musi być chętny i zdolny do pobrania laboratoriów, wypełnienia kwestionariuszy (BDI, MFIS, MSNQ, SDMT, MSQOL, ADAM, AUASS, SHIM, MSHQ, ICIQ, UDI, IIQ, MPQ) i zobowiązać się do harmonogramu wizyt na miejscu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni niespełniający powyższych kryteriów i wszystkie pacjentki.
  • Mężczyźni, którzy byli leczeni hormonami płciowymi, w tym androgenami, estrogenami lub antyestrogenami z powodu hipogonadyzmu lub innych schorzeń w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Mężczyźni, którzy przyjmowali dehydroepiandrosteron (DHEA) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub z zakrzepicą, ciężką chorobą serca, płuc, nerek, przewodu pokarmowego, wątroby, immunologiczną, zakaźną, nowotworową (ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem nowotworów estrogenozależnych lub testosteronowych), chorobami urologicznymi, zwłaszcza przerostem/guzkami gruczołu krokowego i jądra lub cukrzyca insulinozależna.
  • Pacjenci z nieprawidłową czynnością gruczołu krokowego potwierdzoną chorobą gruczołu krokowego w wywiadzie, objawami sugerującymi chorobę gruczołu krokowego lub podwyższonym poziomem swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA 4 ng/ml lub wyższy) mierzonym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci z historią lub skargą na masę jąder.
  • Pacjenci z hematokrytem większym niż 50%
  • Pacjenci z poważną chorobą psychiczną
  • Pacjenci z czynnym alkoholizmem.
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Pacjenci z BMI ≥ 35
  • Pacjenci z uogólnioną chorobą skóry, która może wpływać na wchłanianie testosteronu (np. łuszczyca) lub znana skórna nietolerancja alkoholu.
  • Pacjenci z historią choroby przysadki mózgowej.
  • Pacjenci ze stężeniem cholesterolu powyżej 300 mg/dl.
  • Pacjenci, którzy otrzymują lub otrzymywali eksperymentalne terapie w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono dodatnie miana wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) 1 i 2; HTLV1; lub Laboratorium Badań nad Chorobami Wenerycznymi (VDRL).
  • Pacjenci z klinicznymi objawami boreliozy.
  • Mężczyźni, którzy próbują zajść w ciążę ze swoją partnerką.
  • Pacjenci na finasterydzie
  • Pacjenci, którzy w opinii neurologa badającego są niekompetentni umysłowo lub emocjonalnie lub niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub zrozumienia i przestrzegania protokołu badania.
  • Wszelkie inne przeciwwskazania zgodnie z kryteriami wykluczenia producenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię leczenia z otwartą etykietą
Otwarte studium wykonalności w celu określenia wpływu testosteronu (Xyosted 75 mg podskórnie raz w tygodniu przez 3 miesiące) na erekcję u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym i niskim poziomem testosteronu.
Lek: XYOSTED 75 miligramów (mg) we wstrzykiwaczu automatycznym 0,5 ml
Samowstrzykiwanie leczenia testosteronem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie zmiany zgłaszanej przez samych siebie funkcji erekcji od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu przy użyciu niedoboru androgenów u starzejących się mężczyzn (wynik ADAM).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Niedobór androgenów u starzejących się mężczyzn (wynik ADAM) obejmuje dziesięć pytań „Tak lub Nie”, z odpowiedzią „Tak” na numer 1 lub 7 lub jeśli odpowiesz „Tak” na więcej niż 3 pytania, możesz mieć niski poziom testosteronu.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Określenie zmiany zgłaszanej przez samych siebie funkcji erekcji od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu przy użyciu narzędzia Sexual Health in Men (wynik SHIM).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zdrowie seksualne mężczyzn (wynik SHIM) w zakresie od 1 do 25, przy czym wyższa liczba oznacza mniejsze zaburzenia erekcji.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Określenie zmiany zgłaszanej przez samych siebie erekcji od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu przy użyciu krótkiego kwestionariusza zdrowia seksualnego mężczyzn (MSHQ-SF).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Krótka forma kwestionariusza zdrowia seksualnego mężczyzn (MSHQ-SF) z zakresem od 1 do 15, przy czym wyższa liczba oznacza lepszą funkcję wytrysku, oprócz jednego pytania dotyczącego niepokoju / satysfakcji, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższa oznacza bardziej uciążliwe.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę zgłaszanego przez siebie zmęczenia od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia (MFIS).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) o zakresie od 0 do 84, gdzie wyższa liczba oznacza większy wpływ zmęczenia na czynności danej osoby.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanej przez siebie depresji od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu, stosując Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI) o zakresie od 0 do 63, gdzie wyższa liczba oznacza wyższy poziom depresji.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierz zmianę funkcji poznawczych od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Test Modalności Symboli Cyfrowych (SDMT), który zapewnia wynik dla tylu elementów, ile można ukończyć w ciągu 90 sekund (t-score obliczony na podstawie danych normatywnych dotyczących wieku, płci i wykształcenia), przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę funkcji poznawczych od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą Neuropsychologicznego Kwestionariusza Przesiewowego Stwardnienia Rozsianego (MSNQ).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Neuropsychologiczny Kwestionariusz Przesiewowy Stwardnienia Rozsianego (MSNQ) z zakresem od 0 do 30, gdzie wyższa liczba oznacza gorszą funkcję poznawczą.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę w zgłaszanej przez samych siebie ogólnej jakości życia od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą Skali Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym (MSQOL-54).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala jakości życia w stwardnieniu rozsianym (MSQOL-54), która mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanego przez samych siebie nietrzymania moczu od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu przy użyciu oceny objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUASS).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
American Urological Association Symptom Score (AUASS) w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższa liczba oznacza cięższe objawy przerostu prostaty.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanego przez pacjentów nietrzymania moczu po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu, korzystając z krótkiego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Krótki formularz International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) z zakresem od 0 do 21, gdzie wyższa liczba oznacza większe upośledzenie spowodowane nietrzymaniem moczu.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanego przez samych siebie nietrzymania moczu od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą krótkiego formularza Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skrócony formularz inwentarza zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6) z zakresem od 0 do 100, gdzie wyższa liczba oznacza wyższą niepełnosprawność.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanego przez samych siebie nietrzymania moczu od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą krótkiego kwestionariusza Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skrócony kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) z zakresem od 0 do 100, gdzie wyższa liczba oznacza większy wpływ nietrzymania moczu na życie danej osoby.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zgłaszanego przez siebie bólu od wartości początkowej do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu za pomocą kwestionariusza bólu McGill (MPQ).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
McGill Pain Questionnaire (MPQ) z zakresem od 0 do 78, gdzie wyższa liczba oznacza większy ból.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmierzyć zmianę zmian w stwardnieniu rozsianym, pośrednio od wartości wyjściowych do 12 tygodni po 12 tygodniach leczenia produktem XYOSTED u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym z niskim poziomem testosteronu, stosując poziomy łańcuchów lekkich neurofilamentów (NF-L) w surowicy.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Poziomy w surowicy łańcuchów lekkich neurofilamentów (NF-L) z wyższym poziomem reprezentują więcej uszkodzeń neuro-aksonalnych w ośrodkowym układzie nerwowym.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tulane University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Antares Pharma Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Omar A Raheem, MD, Assistant Professor, Urology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami