Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOVIN Pilot, randomizowana, kontrolowana próba (MOVIN)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Simone Vigod, Women's College Hospital

Reproductive Mental Health of Ontario Virtual Intervention Network (MOVIN): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pomimo dostępnych metod leczenia okołoporodowych zaburzeń nastroju, tylko 20% dotkniętych nimi kobiet otrzymuje leczenie, które prowadzi do ustąpienia objawów. Aby zaradzić lukom w równym dostępie do leczenia, badacze opracowali Reproductive Mental health of Ontario Virtual Intervention Network (MOVIN), wirtualną platformę współpracy w celu optymalizacji dostępu dla kobiet w ciąży i po porodzie w Ontario. MOVIN łączy podejścia oparte na współpracy i stopniowej opiece w leczeniu depresji i lęków okołoporodowych. Ogólnym celem tego pilotażowego badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) jest określenie wykonalności wdrożenia protokołu badania MOVIN u kobiet w ciąży i po porodzie z istotnymi objawami depresji i lęku (EPDS > 12) w celu poinformowania o przeprowadzeniu większej ocena skali. O zostanie losowo przydzielona do grupy MOVIN lub grupy kontrolnej i zostanie poproszona o wykonanie ocen kontrolnych 12 i 24 tygodnie po randomizacji. Uczestnicy ramienia MOVIN otrzymają dostęp do platformy MOVIN, która zawiera koordynatora opieki, który pomoże im poruszać się po różnych wirtualnych zabiegach. Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają listę zasobów i będą samodzielnie poruszać się po różnych opcjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby z wynikami powyżej 12 punktów w EPDS mają 10 razy większe prawdopodobieństwo rozpoznania depresji niż osoby z wynikami 12 lub niższymi, więc jest to odpowiednie odcięcie. Pierwszorzędowy punkt końcowy przypada na 12 tygodni po randomizacji, a drugorzędowy punkt końcowy na 24 tygodnie po randomizacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona jako randomizacja bloków (różne rozmiary bloków) z alokacją 1:1 i będzie podzielona na warstwy na podstawie wyniku EPDS (13-19 vs. 20 lub więcej). Uczestnicy, którzy uzyskają 12 lub mniej punktów w EPDS na początkowym ekranie samoskierowania, zostaną poinformowani, że nie są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń depresyjnych lub lękowych oraz o aktualnym czasie i mogą w razie potrzeby ponownie poddać się badaniu przesiewowemu. Uczestnicy, których wynik mieści się w przedziale 9-12 (tj. osoby, które prawdopodobnie nie będą cierpieć na depresję lub zaburzenia lękowe wymagające leczenia w zakresie zdrowia psychicznego, ale mogą skorzystać z dodatkowego wsparcia) otrzymają automatyczną wiadomość informującą o ich wyniku i potwierdzeniu możliwej potrzeby wsparcia oraz zawierającą listę zasobów w Ontario, które mogą być dla nich pomocne. Uczestnicy ci zostaną w dowolnym momencie zaproszeni do ponownego badania przesiewowego i zostaną poproszeni o pozwolenie na ponowne skontaktowanie się z nimi w przyszłości w celu ustalenia, z jakich pomocy korzystali, jeśli w ogóle.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
101

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B2
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkańcy Ontario w wieku co najmniej 18 lat
  2. Obecnie w ciąży lub matka* żywego niemowlęcia w wieku 0-12 miesięcy, mieszkająca w tym samym miejscu zamieszkania *poprzez poród naturalny, adopcję lub macierzyństwo zastępcze, w tym kobiety cis, osoby niebinarne i osoby transpłciowe w całej ich różnorodności
  3. EPDS > 12
  4. Zarejestrowany u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Doświadczanie aktywnych myśli samobójczych (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  2. Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych (GAIN-SS), obecna mania lub psychoza (MINI wywiad neuropsychiatryczny)
  3. Nie można uzyskać dostępu do Internetu lub urządzenia obsługującego platformę MOVIN
  4. Nie można uczestniczyć w języku angielskim
  5. Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Dostęp do zasobów internetowych i materiałów edukacyjnych na temat ogólnego zdrowia psychicznego, zdrowia psychicznego matki, depresji i lęku w okresie ciąży i połogu oraz aktualnej listy usług terapeutycznych dostępnych w Ontario. Zasoby te są utrzymywane przez zespół badawczy MOVIN.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Standardowa ulotka z informacjami na temat opcji leczenia, od których warto zacząć, w oparciu o wynik EPDS oraz etap ciąży lub połogu.
Eksperymentalny: RUCH
Rozszerzona zwykła opieka plus platforma MOVIN Care. Platforma MOVIN Care to wirtualna wspólna interwencja opiekuńcza z podejściem stopniowej opieki, w której koordynator opieki kieruje uczestników do jednej lub kilku wirtualnych interwencji opartych na dowodach.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Standardowa ulotka z informacjami na temat opcji leczenia, od których warto zacząć, w oparciu o wynik EPDS oraz etap ciąży lub połogu.
Inny: Platforma opieki MOVIN
Wirtualna interwencja opieki opartej na współpracy z podejściem opieki stopniowej, w której koordynator opieki kieruje uczestników do jednej lub kilku wirtualnych interwencji opartych na dowodach, odpowiednio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność protokołu próbnego: Rekrutacja
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Miary rekrutacji i retencji obejmują wskaźnik rekrutacji, przyczynę nieuczestnictwa i wskaźnik ukończenia działań następczych.
12 tygodni po randomizacji
Wykonalność protokołu próbnego: Akceptowalność
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Miary akceptowalności obejmują ogólne wrażenia uczestników oraz zadowolenie i akceptację platformy MOVIN i koordynatora opieki, ocenę koordynatora opieki dotyczącą platformy MOVIN i jej wpływu na opiekę nad pacjentem oraz ocenę wpływu platformy MOVIN na opiekę nad pacjentem przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
12 tygodni po randomizacji
Wykonalność protokołu próbnego: Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Miary zgodności obejmują wskaźnik ukończenia działań specyficznych dla MOVIN, wskaźnik ukończenia sugerowanych interwencji oraz wskaźnik wykorzystania zasobów.
12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność protokołu próbnego: Rekrutacja
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Miary rekrutacji i retencji obejmują wskaźnik rekrutacji, przyczynę nieuczestnictwa i wskaźnik ukończenia działań następczych.
24 tygodnie po randomizacji
Wykonalność protokołu próbnego: Akceptowalność
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Miary akceptowalności obejmują ogólne wrażenia uczestników oraz zadowolenie i akceptację platformy MOVIN i koordynatora opieki, ocenę koordynatora opieki dotyczącą platformy MOVIN i jej wpływu na opiekę nad pacjentem oraz ocenę wpływu platformy MOVIN na opiekę nad pacjentem przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
24 tygodnie po randomizacji
Wykonalność protokołu próbnego: Zgodność
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Miary zgodności obejmują wskaźnik ukończenia działań specyficznych dla MOVIN, wskaźnik ukończenia sugerowanych interwencji oraz wskaźnik wykorzystania zasobów.
24 tygodnie po randomizacji
Wyniki kliniczne matki – objawy depresji
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), skali samoopisowej, która została zatwierdzona do stosowania w czasie ciąży i połogu. Wyniki EPDS wahają się od 0 do 30. Wyniki EPDS >12 przewidują rozpoznanie depresji, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Wyniki kliniczne matki – objawy lękowe
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), która jest skalą samoopisową o dobrej trafności różnicowej w populacjach okołoporodowych. Wyniki GAD-7 mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Wyniki kliniczne matek – jakość życia
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 5-wymiarowego kwestionariusza EuroQol 5 (EQ-5D-5L), który jest wieloatrybutowym instrumentem użyteczności do pomiaru roku życia skorygowanego o jakość (QALY), opartą na preferencjach miarą użyteczności zdrowia związanej z nią jakości życia postrzeganej przez pacjenta. Może zdefiniować 3125 różnych stanów zdrowia od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia).
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Korzystanie z usług zdrowotnych: czas uczestnika
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Mierzone przez uczestnika samoopis czynności związanych z uczęszczaniem na spotkania i uzyskiwaniem usług.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Korzystanie ze służby zdrowia: koszt uczestnika
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Mierzone przez uczestnika samoopisowe dotyczące kosztów związanych z uczęszczaniem na spotkania i uzyskiwaniem usług.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Korzystanie ze służby zdrowia: koszty systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Obliczone na podstawie samoopisu uczestnika dotyczącego kosztów medycznych, takich jak hospitalizacje, wizyty u pracowników służby zdrowia i leki.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Czas koordynatora opieki
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Czas koordynatora opieki na uczestnika będzie mierzony jako czas spędzony przez uczestnika na platformie MOVIN, czas spędzony na ocenach telefonicznych i innych powiązanych czynnościach.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Koszt koordynatora opieki
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Koszt koordynatora opieki na uczestnika będzie mierzony jako koszt na uczestnika na platformie MOVIN, w ocenach telefonicznych i innych powiązanych działaniach.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Stosunek diadyczny
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Skala przystosowania diadycznego (DAS) jest samoopisową miarą przystosowania relacji z partnerem intymnym i będzie używana do pomiaru cierpienia w związku. Pierwsze 15 pozycji z 32-itemowej miary zostanie wykorzystanych do oceny konsensusu w diadzie. Wyniki wahają się od 0 do 75. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień konsensusu w diadzie.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Związek matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Wszystkie uczestniczki, które są w okresie poporodowym w jakimkolwiek momencie, wypełnią krótki formularz Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI-SF), aby zmierzyć poziom stresu rodzicielskiego. Jest to 36-itemowa skala składająca się z 3 podskal: dystresu rodzicielskiego, dysfunkcji w relacjach rodzic-dziecko oraz trudnego dziecka. Wyniki wahają się od 36 do 180. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
12 i 24 tygodnie po randomizacji
Temperament niemowlęcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Temperament niemowlęcia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Charakterystyki Niemowlaka (ICQ), instrumentu, który ocenia postrzeganie przez rodziców trudnego temperamentu niemowlęcia. Wyniki wahają się od 28 do 196. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania przez rodziców trudnego temperamentu niemowlęcia.
Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzmienne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będziemy gromadzić dane socjodemograficzne, położnicze i psychiatryczne. Przeprowadzimy również diagnostyczny wywiad telefoniczny z wykorzystaniem MINI International Neuropsychiatric Interview w przypadku dużej depresji, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, lęku napadowego, agorafobii, lęku społecznego, zespołu lęku uogólnionego, nadużywania alkoholu i substancji odurzających, przeszłej (hipo)manii i psychozy, i zespół stresu pourazowego.
Linia bazowa
Wyniki porodu matki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Zgłoszone przez siebie komplikacje związane z ciążą i porodem, jeśli dotyczy.
Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Wyniki porodu noworodków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji
Samodzielnie zgłaszane wyniki porodu noworodków, w tym stany medyczne i powikłania, jeśli dotyczy.
Linia bazowa, 12 i 24 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Women's College Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Simone Vigod, MD, MSc, Women's College Hospital
  • Główny śledczy: Ariel Dalfen, MD, Women's College Hospital and Sinai Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0054-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami