Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności BrainPort Vision Pro w wykonywaniu codziennych czynności w populacji francuskiej głęboko niewidomej

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Wicab
Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa BrainPort® Vision Pro, elektronicznego urządzenia wspomagającego pracę jamy ustnej, w wykonywaniu codziennych czynności przez Francuzów, którzy mają szczątkowe widzenie ograniczone do postrzegania światła lub mniej w obu oczach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Patricia Grant, Ph.D.
  • Numer telefonu: 312-447-3234
  • E-mail: pgrant@wicab.com

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University hospital La Timone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danièle Denis, M.D.
      • Montpellier, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Meunier, M.D.
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michel Weber, M.D.
      • Nimes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Aramav
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc Jeanjean, M.D.
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Hospitalière Sainte-Marie
        • Kontakt:
          • Pierre, M.D.
          • Numer telefonu: 06 83 85 57 63
        • Główny śledczy:
          • Pierre Safar, M.D.
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Necker-Enfants Malades Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominique Bremond-Gignac, M.D.
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Reference Center for Rare Disorders in Ophthalmic Genetics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hélène Dollfus, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 8 lat lub więcej
  2. Rozpoznanie głębokiej ślepoty z szczątkowym widzeniem ograniczonym do postrzegania światła lub słabszego w obu oczach.
  3. Minimalna diagnoza ślepoty po 12 miesiącach
  4. Wcześniej ukończona konwencjonalna rehabilitacja, taka jak trening orientacji i mobilności z laską lub psem przewodnikiem.
  5. Umiejętność czytania i rozumienia dokumentacji i procedur badania.
  6. Możliwość przekazywania informacji zwrotnych na temat korzystania z urządzenia BrainPort Vision Pro.
  7. Umiejętność korzystania z podstawowego komputera i/lub innych technologii.
  8. Chęć i zdolność do udzielania odpowiedzi na wszystkie kwestionariusze, przeprowadzania rozmów telefonicznych, przechodzenia szkolenia z obsługi urządzenia i przeprowadzania wszystkich procedur badawczych po przejściu fazy zapoznawczej z urządzeniem.
  9. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny, który chce i może podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekłe schorzenia jamy ustnej stwierdzone na podstawie historii choroby uczestnika i/lub badania jamy ustnej przez lekarza dentystę.
  2. Historia uszkodzeń języka powodujących problemy z wrażliwością lub upośledzenie języka.
  3. Widoczne otwarte rany, opryszczka, otarcia, pęcherze lub wysypki na języku lub drętwienie języka.
  4. Piercing na języku.
  5. Planowana lub niedawno przebyta operacja jamy ustnej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) i/lub opieka dentystyczna (z wyłączeniem wizyt kontrolnych jamy ustnej lub rutynowego skalingu).
  6. Znana neuropatia języka lub układu czuciowego.
  7. Historia napadów padaczkowych lub padaczki.
  8. Kobieta w ciąży, chcąca zajść w ciążę lub karmiąca piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży w okresie badania.
  9. Wszczepione urządzenia medyczne (np. rozrusznik serca, urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu, implant ślimakowy).
  10. Jakiekolwiek upośledzenie słuchu, które uniemożliwia słuchanie komunikatów urządzenia.
  11. Zaburzenia funkcji poznawczych wykryte na podstawie wywiadu i/lub wywiadu telefonicznego z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  12. Oczekiwany lub trwający udział w innym badaniu klinicznym lub jakimkolwiek badaniu, które może kolidować z tym badaniem.
  13. Znana alergia na nikiel, złoto lub element ze stali nierdzewnej.
  14. Każdy stan zdrowia, który może zakłócać ocenę badania.
  15. Osoba, która nie jest w stanie złożyć urządzenia i/lub zinterpretować sygnałów z urządzenia lub odmawia dalszego udziału w badaniu po przejściu początkowej fazy szkolenia z urządzeniem.
  16. Osoba uznana przez głównego badacza za niezdolną do udziału w badaniu z jakiegokolwiek innego wcześniej wymienionego powodu.
  17. Osoby pełnoletnie, które nie mają możliwości wyrażenia ważnej świadomej zgody (pod ochroną prawną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zadanie dla jednej grupy
Urządzenie: BrainPort Vision Pro

Dziesięć godzin treningu w ciągu 3 do 5 dni, a następnie autonomiczne korzystanie z urządzenia.

Zaleca się, aby osoba badana korzystała z urządzenia BrainPort® Vision Pro przez co najmniej 5 godzin miesięcznie przez okres 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ultra słabowidzący — kwestionariusz funkcji wzrokowych — 50 (ULV-VFQ-50), zatwierdzona skala samooceny do pomiaru funkcjonalnego widzenia u osób z bardzo słabym wzrokiem. 50 pozycji na skali Likerta, od 1-4, wyższe wyniki wskazywały na trudniejsze (niższe zdolności wzrokowe)
Linia bazowa
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ultra słabowidzący - Kwestionariusz funkcji wzrokowych - 50 (ULV-VFQ-50), Zwalidowana skala samooceny do pomiaru funkcjonalnego widzenia u osób z bardzo słabym widzeniem 50 pozycji w skali Likerta, od 1-4, wyższe wyniki wskazują więcej trudne (mniejsze zdolności wzrokowe)
3 miesiące
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ultra słabowidzący - Kwestionariusz funkcji wzrokowych - 50 (ULV-VFQ-50), Zwalidowana skala samooceny do pomiaru funkcjonalnego widzenia u osób z bardzo słabym widzeniem 50 pozycji w skali Likerta, od 1-4, wyższe wyniki wskazują więcej trudne (mniejsze zdolności wzrokowe)
6 miesięcy
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ultra słabowidzący - Kwestionariusz funkcji wzrokowych - 50 (ULV-VFQ-50), Zwalidowana skala samooceny do pomiaru funkcjonalnego widzenia u osób z bardzo słabym widzeniem 50 pozycji w skali Likerta, od 1-4, wyższe wyniki wskazują więcej trudne (mniejsze zdolności wzrokowe)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie obiektów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badani zostaną poproszeni o sięgnięcie i chwycenie jednego z czterech przedmiotów wymaganych przez egzaminatora, bez dotykania żadnego innego przedmiotu. W sumie zostanie wykonanych 10 testów. Jeśli test nie zostanie rozwiązany po dwóch minutach, test zostanie uznany za nieprawidłowy. Liczba prawidłowo zidentyfikowanych obiektów zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa
Identyfikacja postaci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przedstawione zostaną litery i cyfry o wysokim kontraście. Badani będą musieli ustnie zidentyfikować każdą prezentowaną literę lub cyfrę. Łączna liczba poprawnych odpowiedzi zostanie zarejestrowana. Zostanie przedstawionych dziesięć pojedynczych liter/cyfr.
Linia bazowa
Zadania orientacyjne i ruchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie to zmierzy zdolność uczestników do poruszania się po pokoju i identyfikowania różnych obiektów i cech w ich otoczeniu, takich jak okna i drzwi.
Linia bazowa
Rozpoznawanie obiektów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badani zostaną poproszeni o sięgnięcie i chwycenie jednego z czterech przedmiotów wymaganych przez egzaminatora, bez dotykania żadnego innego przedmiotu. W sumie zostanie wykonanych 10 testów. Jeśli test nie zostanie rozwiązany po dwóch minutach, test zostanie uznany za nieprawidłowy. Liczba prawidłowo zidentyfikowanych obiektów zostanie zarejestrowana.
3 miesiące
Identyfikacja postaci
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przedstawione zostaną litery i cyfry o wysokim kontraście. Badani będą musieli ustnie zidentyfikować każdą prezentowaną literę lub cyfrę. Łączna liczba poprawnych odpowiedzi zostanie zarejestrowana. Zostanie przedstawionych dziesięć pojedynczych liter/cyfr.
3 miesiące
Zadania orientacyjne i ruchowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadanie to zmierzy zdolność uczestników do poruszania się po pokoju i identyfikowania różnych obiektów i cech w ich otoczeniu, takich jak okna i drzwi.
3 miesiące
Rozpoznawanie obiektów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badani zostaną poproszeni o sięgnięcie i chwycenie jednego z czterech przedmiotów wymaganych przez egzaminatora, bez dotykania żadnego innego przedmiotu. W sumie zostanie wykonanych 10 testów. Jeśli test nie zostanie rozwiązany po dwóch minutach, test zostanie uznany za nieprawidłowy. Liczba prawidłowo zidentyfikowanych obiektów zostanie zarejestrowana.
6 miesięcy
Identyfikacja postaci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przedstawione zostaną litery i cyfry o wysokim kontraście. Badani będą musieli ustnie zidentyfikować każdą prezentowaną literę lub cyfrę. Łączna liczba poprawnych odpowiedzi zostanie zarejestrowana. Zostanie przedstawionych dziesięć pojedynczych liter/cyfr.
6 miesięcy
Zadania orientacyjne i ruchowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadanie to zmierzy zdolność uczestników do poruszania się po pokoju i identyfikowania różnych obiektów i cech w ich otoczeniu, takich jak okna i drzwi.
6 miesięcy
Rozpoznawanie obiektów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badani zostaną poproszeni o sięgnięcie i chwycenie jednego z czterech przedmiotów wymaganych przez egzaminatora, bez dotykania żadnego innego przedmiotu. W sumie zostanie wykonanych 10 testów. Jeśli test nie zostanie rozwiązany po dwóch minutach, test zostanie uznany za nieprawidłowy. Liczba prawidłowo zidentyfikowanych obiektów zostanie zarejestrowana.
12 miesięcy
Identyfikacja postaci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przedstawione zostaną litery i cyfry o wysokim kontraście. Badani będą musieli ustnie zidentyfikować każdą prezentowaną literę lub cyfrę. Łączna liczba poprawnych odpowiedzi zostanie zarejestrowana. Zostanie przedstawionych dziesięć pojedynczych liter/cyfr.
12 miesięcy
Zadania orientacyjne i ruchowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadanie to zmierzy zdolność uczestników do poruszania się po pokoju i identyfikowania różnych obiektów i cech w ich otoczeniu, takich jak okna i drzwi.
12 miesięcy
Skala wpływu upośledzenia wzroku-bardzo niskie widzenie na jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jakości życia związanej z widzeniem dla uczestników z bardzo słabym widzeniem 28 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1-3, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
Linia bazowa
Skala Wpływu Wzroku-Bardzo Niskiego Wzroku Jakości Życia,
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala jakości życia związanej z widzeniem dla uczestników z bardzo słabym widzeniem 28 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1-3, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
3 miesiące
Skala Wpływu Wzroku-Bardzo Niskiego Wzroku Jakości Życia,
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala jakości życia związanej z widzeniem dla uczestników z bardzo słabym widzeniem 28 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1-3, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
6 miesięcy
Skala Wpływu Wzroku-Bardzo Niskiego Wzroku Jakości Życia,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala jakości życia związanej z widzeniem dla uczestników z bardzo słabym widzeniem 28 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1-3, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem lub procedurami badawczymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Bezpieczeństwo
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wicab

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Patricia Grant, Ph.D., Wicab, Inc.
  • Główny śledczy: Isabelle Audo, Ph.D., National Hospital for Ophthalmology of the Fifteen-Vingts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-WIFR-8313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami