Zależność wzrokowa po udarze i rehabilitacja multisensoryczna
Zależność wzrokowa po udarze mózgu i wczesna interwencja multisensorycznej rehabilitacji równowagi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pei-Jung Liang, MSc
- Numer telefonu: 3519 +88666289779
- E-mail: peijungliang@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pierwszy udar w wieku 20-80 lat
- (2) czas od początku jest krótszy niż 6 miesięcy
- (3) w stanie stać samodzielnie bez żadnych urządzeń
- (4) rozumie polecenia i wykonuje je
- (5) może wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- (1) inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na ocenę równowagi
- (2) diagnoza z demencją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multisensoryczna Grupa Treningu Równowagi
Multisensoryczny trening równowagi polega na manipulowaniu bodźcami zmysłowymi wzroku, układu przedsionkowego i propriocepcji.
|
Trening Multisensory Balance obejmuje 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, z wykorzystaniem manipulacji wzrokowych, proprioceptywnych i przedsionkowych.
Ćwiczenia obejmowały ruchy gałki ocznej, głowy i ciała w celu stymulacji układu przedsionkowego, ćwiczenia kontroli posturalnej w różnych pozycjach (stopy razem, postawa tandemowa i postawa jednej nogi), użycie miękkiej powierzchni w celu zmniejszenia bodźców proprioceptywnych oraz ćwiczenia z zamkniętymi oczami, aby pozbawić je bodźców wizualnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuują swoją regularną aktywność bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana zależność wzrokowa
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej zależności wzrokowej w stosunku do stanu początkowego w tygodniu 4. i w tygodniu 16
|
Postrzegana zależność wzrokowa zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego testu prętów i dysków (RDT).
Uczestnicy dostosują przechylony pręt do ich subiektywnego wizualnego pionu z obracającym się wizualnym tłem.
Błąd (w stopniach) między subiektywną wizualną pionową a pionową grawitacyjną zostanie zmierzony i przedstawiony jako poziom zależności wizualnej.
Wyższy błąd wskazuje na wyższy poziom postrzeganej zależności wizualnej.
|
Zmiana postrzeganej zależności wzrokowej w stosunku do stanu początkowego w tygodniu 4. i w tygodniu 16
|
|
Posturalna zależność wzrokowa
Ramy czasowe: Zmiana ortostatycznej zależności wzrokowej od wartości wyjściowej w 4. i 16. tygodniu
|
Kołysanie postawy będzie mierzone za pomocą akcelerometru przymocowanego w dolnej części pleców, gdy uczestnicy patrzą na pustą ścianę z zamkniętymi oczami i patrzą na obracające się tło wizualne.
Większe kołysanie posturalne w warunkach z zamkniętymi oczami i obracającym się tłem wizualnym odpowiadającym patrzeniu na pustą ścianę reprezentuje wyższy poziom posturalnej zależności wzrokowej.
|
Zmiana ortostatycznej zależności wzrokowej od wartości wyjściowej w 4. i 16. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmień z podstawowego pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą w 4. i 16. tygodniu
|
Test Five Times Sit to Stand (5STS) ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych.
Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść i stanąć 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Czas wykonania zadania zostanie odnotowany.
Krótszy czas trwania (s) oznacza lepszą siłę mięśniową kończyn dolnych.
|
Zmień z podstawowego pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej na stojącą w 4. i 16. tygodniu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali równowagi Berga w 4. i 16. tygodniu
|
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności uczestnika do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Łączny wynik to 56.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali równowagi Berga w 4. i 16. tygodniu
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go w 4. i 16. tygodniu
|
Mobilność funkcji oceniono za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się i wrócić do krzesła, aby usiąść.
Rejestrowano czas (s) wykonania zadania.
Im więcej czasu jest reprezentatywne dla niższego poziomu mobilności funkcjonalnej.
|
Zmiana z podstawowego testu Timed Up and Go w 4. i 16. tygodniu
|
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego zmodyfikowanego testu klinicznego integracji sensorycznej i równowagi w 4. i 16. tygodniu
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji i równowagi sensorycznej (mCTSIB) ma na celu ocenę, jak dobrze starsza osoba dorosła wykorzystuje bodźce sensoryczne, gdy jeden lub więcej układów sensorycznych jest zagrożonych.
Kołysanie postawy mierzono w 4 warunkach sensorycznych poprzez manipulację wzrokową i proprioceptywną za pomocą bezprzewodowych czujników APDM Opal.
Większe kołysanie posturalne oznacza gorszą równowagę.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zmodyfikowanego testu klinicznego integracji sensorycznej i równowagi w 4. i 16. tygodniu
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali skuteczności upadków — międzynarodowa w tygodniu 4. i w tygodniu 16
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I) ocenia obawy badanych przed upadkiem.
Składa się z 16 pytań dotyczących codziennych czynności, a osoby badane proszone są o ocenę, czy były „wcale” (1 punkt), „nieco” (2), „dość” (3) czy „bardzo” (4). zaniepokojony upadkiem podczas wykonywania tej konkretnej czynności.
Wyniki sumy wahały się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy lęk przed upadkiem.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali skuteczności upadków — międzynarodowa w tygodniu 4. i w tygodniu 16
|
|
Kwestionariusz sytuacyjny zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana w odniesieniu do wyjściowego kwestionariusza sytuacyjnych zawrotów głowy w 4. i 16. tygodniu
|
Kwestionariusz Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) to 19-punktowy kwestionariusz specjalnie przeznaczony do identyfikacji obecności zawrotów głowy, stanu, który można przypisać wadliwej strategii kompensacji przedsionkowej, która jest zbyt zależna od dostępnych informacji wzrokowych.
pacjentów, aby ocenili, jak bardzo objawy zawrotów głowy są prowokowane lub nasilane w środowiskach z konfliktem wzrokowo-przedsionkowym i dają wynik dla każdej pozycji od 0 (wcale) do 4 (bardzo); można udzielić odpowiedzi „nigdy nie doświadczył”, jeśli pacjent nigdy nie doświadczył opisanej sytuacji.
Całkowity wynik zostanie następnie obliczony jako suma wyników pojedynczej pozycji podzielona przez 19 minus liczba sytuacji, które nigdy nie miały miejsca (całkowity wynik/19-liczba odpowiedzi „nigdy nie doświadczyłem”).
Wyższy wynik oznacza cięższe objawy zawrotów głowy.
|
Zmiana w odniesieniu do wyjściowego kwestionariusza sytuacyjnych zawrotów głowy w 4. i 16. tygodniu
|
|
Wzór chodu
Ramy czasowe: Zmiana wzorca chodu w stosunku do linii bazowej w 4. i 16. tygodniu
|
Wzorzec chodu zostanie oceniony przy użyciu systemu bezprzewodowego Opal.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 14-metrowym chodnikiem.
Pierwsze i ostatnie 2 metry są przeznaczone do przyspieszania i zwalniania.
Analizowane będzie tylko środkowe 10 metrów.
|
Zmiana wzorca chodu w stosunku do linii bazowej w 4. i 16. tygodniu
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika Barthel w 4. i 16. tygodniu
|
Indeks Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność.
Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik oznacza większą niezależność w ADL.
|
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika Barthel w 4. i 16. tygodniu
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) to narzędzie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem.
NIHSS składa się z 11 pozycji, w tym na poziomach świadomości, języka, zaniedbania, utraty pola widzenia, ruchu pozagałkowego, siły motorycznej, ataksji, dyzartrii i utraty czucia.
Każda z nich daje określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia.
Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta.
Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
|
Linia bazowa
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru funkcji poznawczych.
Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-M-141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .