Постинсультная зрительная зависимость и восстановление мультисенсорного баланса
10 февраля 2021 г. обновлено: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Зрительная зависимость после инсульта и раннее вмешательство в восстановление мультисенсорного баланса
Пациенты, перенесшие инсульт, имеют более высокий уровень зрительной зависимости, что влияет на ориентацию, равновесие и походку.
Зрительная адаптация или тренировка привыкания, направленная на снижение зрительной чувствительности и толерантности, обычно используется для снижения уровня зрительной зависимости.
Однако тренинг зрительной адаптации часто вызывает невыносимое головокружение, что приводит к снижению приверженности программе обучения.
Кроме того, у пациентов с инсультом, которые имеют более высокую зрительную зависимость, симптом головокружения может отсутствовать.
Таким образом, неясно, оказывает ли обучение зрительной адаптации подобное влияние на пациентов, перенесших инсульт.
Зрительная зависимость рассматривается как сенсорный дефицит повторного взвешивания, и поэтому зрительную зависимость можно улучшить с помощью мультисенсорной тренировки баланса, которая включает зрительные, вестибулярные и проприоцептивные манипуляции.
В этом исследовании будет изучено влияние ранней мультисенсорной тренировки равновесия на зрительную зависимость, равновесие и походку у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Статус
Еще не набирают
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 80 участников с подострым инсультом будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Участники экспериментальной группы пройдут обучение мультисенсорному равновесию, в то время как участники контрольной группы продолжат свой обычный уход.
У всех участников будут оцениваться их уровни зрительной зависимости, двигательные способности, равновесие и походка, симптомы головокружения и повседневная активность до и после программы вмешательства, а также через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
80
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Pei-Jung Liang, MSc
- Номер телефона: 3519 +88666289779
- Электронная почта: peijungliang@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) первый инсульт в возрасте 20-80 лет
- (2) время от начала заболевания менее 6 месяцев
- (3) способен стоять самостоятельно без каких-либо приспособлений
- (4) может понимать и выполнять команды
- (5) может дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- (1) другие неврологические расстройства, которые могут повлиять на оценку равновесия
- (2) диагноз деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультисенсорного баланса
Тренировка мультисенсорного баланса манипулирует сенсорными входами зрения, вестибулярного аппарата и проприоцепции.
|
Тренировка Мультисенсорного Баланса включает 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель, с использованием зрительных, проприоцептивных и вестибулярных манипуляций.
Упражнения включали движения глаз, головы и тела для стимуляции вестибулярной системы, упражнения на постуральный контроль в различных положениях (ноги вместе, тандемная стойка и стойка на одной ноге), использование мягкой поверхности для уменьшения проприоцептивных воздействий и упражнения. с закрытыми глазами, чтобы лишить их зрительных сигналов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы сохраняют свою обычную активность без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая зрительная зависимость
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой зрительной зависимости по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 16-й неделе
|
Воспринимаемая зрительная зависимость будет оцениваться с помощью компьютеризированного теста со стержнями и дисками (RDT).
Участники будут настраивать наклонный стержень в соответствии со своей субъективной визуальной вертикалью с вращающимся визуальным фоном.
Ошибка (градусы) между субъективной зрительной вертикалью и гравитационной вертикалью будет измеряться и представляться как уровень зрительной зависимости.
Более высокая ошибка указывает на более высокий уровень воспринимаемой зрительной зависимости.
|
Изменение воспринимаемой зрительной зависимости по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 16-й неделе
|
|
Постуральная зрительная зависимость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой постуральной зрительной зависимостью на 4-й и 16-й неделе
|
Постуральные колебания будут измеряться с помощью акселерометра, прикрепленного к нижней части спины, когда участники смотрят на пустую стену с закрытыми глазами и смотрят на вращающийся визуальный фон.
Большее постуральное колебание в условиях с закрытыми глазами и вращающимся зрительным фоном, соответствующим взгляду на глухую стену, свидетельствует о более высоком уровне постуральной зрительной зависимости.
|
Изменение по сравнению с базовой постуральной зрительной зависимостью на 4-й и 16-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем пять раз сдавать тест в положении стоя на 4-й и 16-й неделе
|
Тест пятикратного приседания и стояния (5STS) оценивает функциональную силу нижних конечностей.
Участников попросят сесть и встать 5 раз как можно быстрее.
Время выполнения задания фиксируется.
Чем короче продолжительность (с), тем выше мышечная сила нижних конечностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пять раз сдавать тест в положении стоя на 4-й и 16-й неделе
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой баланса Берга на 4-й и 16-й неделе
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности участника безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Общий балл 56.
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой баланса Берга на 4-й и 16-й неделе
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом Timed Up and Go на 4-й и 16-й неделе
|
Функциональную подвижность оценивали с помощью теста Timed Up and Go (TUG).
Участникам было предложено встать со стула, пройти 3 метра, повернуться и вернуться к стулу, чтобы сесть.
Фиксируется время (с) выполнения задания.
Чем больше времени требуется, тем ниже уровень функциональной мобильности.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом Timed Up and Go на 4-й и 16-й неделе
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым модифицированным клиническим тестом сенсорной интеграции и баланса на 4-й и 16-й неделе
|
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и баланса (mCTSIB) предназначен для оценки того, насколько хорошо пожилой человек использует сенсорную информацию при нарушении одной или нескольких сенсорных систем.
Постуральные колебания измерялись в 4 сенсорных состояниях с помощью визуальных и проприоцептивных манипуляций с использованием беспроводных датчиков APDM Opal.
Чем больше постуральное влияние, тем хуже баланс.
|
Изменение по сравнению с базовым модифицированным клиническим тестом сенсорной интеграции и баланса на 4-й и 16-й неделе
|
|
Шкала эффективности водопада - международная
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой эффективности Falls – International на 4-й и 16-й неделе
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) оценивает опасения испытуемых по поводу падений.
Он состоит из 16 вопросов, связанных с повседневной деятельностью, и испытуемых просят оценить, были ли они «совсем нет» (1 балл), «несколько» (2), «довольно» (3) или «очень» (4). беспокоится о падении при выполнении этой конкретной деятельности.
Сумма баллов варьировалась от 16 до 64, причем более высокие баллы указывали на больший страх падения.
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой эффективности Falls – International на 4-й и 16-й неделе
|
|
Ситуационный опросник головокружения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным опросником ситуационного головокружения на 4-й и 16-й неделе
|
Опросник ситуационного головокружения (SVQ) представляет собой опросник из 19 пунктов, специально предназначенный для выявления наличия зрительного головокружения, состояния, связанного с дефектной стратегией вестибулярной компенсации, которая слишком зависит от доступной визуальной информации.
пациенты оценивают, насколько симптомы головокружения провоцируются или усугубляются в условиях зрительно-вестибулярного конфликта, и получают баллы по каждому пункту от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно); ответ «никогда не сталкивался» может быть дан, если пациент никогда не сталкивался с описанной ситуацией.
Затем общий балл будет рассчитываться как сумма баллов по одному пункту, деленная на 19 минус количество никогда не сталкивавшихся ситуаций (общий балл/19-количество ответов «никогда не сталкивался»).
Более высокий балл представляет более тяжелые симптомы головокружения.
|
Изменение по сравнению с исходным опросником ситуационного головокружения на 4-й и 16-й неделе
|
|
Модель походки
Временное ограничение: Изменение модели походки по сравнению с базовой на 4-й и 16-й неделе
|
Паттерн походки будет оцениваться с помощью беспроводной системы Opal.
Участникам будет предложено пройти по 14-метровой дорожке.
Первые и последние 2 метра предназначены для разгона и торможения.
Анализу подлежат только средние 10 метров.
|
Изменение модели походки по сравнению с базовой на 4-й и 16-й неделе
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом Бартеля на 4-й и 16-й неделе
|
Индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих ADL и мобильность.
Общий балл равен 100, а более высокий балл означает большую независимость в ADL.
|
Изменение по сравнению с исходным индексом Бартеля на 4-й и 16-й неделе
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) — это инструмент, используемый поставщиками медицинских услуг для объективной количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
NIHSS состоит из 11 пунктов, включая уровни сознания, языка, пренебрежения, потери поля зрения, экстраокулярных движений, двигательной силы, атаксии, дизартрии и потери чувствительности.
Каждый из них оценивает конкретную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, а более высокая оценка указывает на некоторый уровень нарушения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла пациента по шкале NIHSS.
Максимально возможное количество баллов — 42, минимальное — 0.
|
Базовый уровень
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-опросник психического состояния (MMSE) представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных функций.
Любая оценка 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Pei-Jung Liang, MSc, Taichung Tzu Chi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 09-M-141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .