Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na ból barku związany z mankietem rotatorów

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na ośrodkowe mechanizmy modulacji bólu u pacjentów z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Trening ograniczania przepływu krwi jest szeroko rozpowszechniony w obszarach sportowych, gdzie okazał się korzystny dla rozwoju siły i hipertrofii. Jednak istnieje tylko kilka badań dotyczących jego wpływu na pacjentów z patologią, a obecnie nie ma niedawnego badania klinicznego oceniającego jego wpływ na pacjentów z RCRSP. Naszym celem jest określenie potencjalnych korzyści, ostrych i krótkoterminowych skutków dodania ograniczenia przepływu krwi do treningu wysiłkowego o niskim obciążeniu u pacjentów z RCRSP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w okolicy przednio-bocznej (obszar naramienny) proksymalnego barku podczas aktywnych ruchów w odwiedzeniu i/lub rotacji zewnętrznej.
  • 3/5 pozytywnych testów uderzeniowych: Neer, Hawkins-Kennedy, pusta puszka, bolesny łuk i opór rotacji zewnętrznej lub odwodzenia.
  • Ból w spoczynku mniejszy niż 3 cm w wizualnej skali analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja barku.
  • Leczenie za pomocą fizjoterapii lub terapii farmakologicznej w przypadku bólu barku.
  • Zakres ruchu rotacji zewnętrznej mniejszy niż 45º lub 50% w porównaniu do strony przeciwnej.
  • Podejrzenie niestabilności barku (wcześniejsze zwichnięcie/podwichnięcie, znak bruzdy, test szuflady przedniej, test chwytu przedniego/tylnego, test relokacji).
  • Podejrzenie radikulopatii szyjnej (rozproszenie, sturling, ULNT1, test wyciskania, rotacja po tej samej stronie poniżej 60º)
  • Obecność bólu szyi.
  • Podejrzenie rozerwania stożka rotatorów (test opadającego ramienia, objaw opóźnienia rotacji zewnętrznej, obrazowanie diagnostyczne).
  • Przeciwwskazania do terapii ograniczającej przepływ krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ćwicz bez ograniczenia przepływu krwi
Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) bez ograniczenia przepływu krwi.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem
Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM). 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Ćwicz z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z ograniczeniem przepływu krwi w 40% ciśnieniu tętniczym. 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Ćwicz z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z ograniczeniem przepływu krwi w 80% ciśnieniem tętniczym. 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące
Uwarunkowana modulacja bólu oszacowana na podstawie zmian progu bólu uciskowego mierzonego za pomocą algometru ręcznego i sfigmomanometru.
Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
SPADI waha się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalny stopień niepełnosprawności)
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia mierzona wizualną skalą analogową (VAS), w zakresie od 0 cm (brak bólu) do 10 cm (najsilniejszy ból)
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Bezbolesna siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące
Bezbolesna izometryczna siła rotacji zewnętrznej barku mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami