Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировок с ограничением кровотока при боли в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча

17 ноября 2022 г. обновлено: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Влияние тренировки с ограничением кровотока на центральные механизмы модуляции боли у субъектов с болью в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча: рандомизированное контролируемое исследование

Тренировки с ограничением кровотока широко распространены в спортивных областях, где доказано, что они полезны для развития силы и гипертрофии. Однако существует лишь несколько исследований, связанных с его влиянием на пациентов с патологией, и в настоящее время нет недавних клинических испытаний, оценивающих его влияние на пациентов с RCRSP. Мы стремимся определить потенциальные преимущества, острые и краткосрочные эффекты добавления ограничения кровотока к тренировкам с низкой нагрузкой для пациентов с RCRSP.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alcalá De Henares, Испания, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в переднебоковой (дельтовидной) области проксимального отдела плеча при активных движениях при отведении и/или наружной ротации.
  • 3/5 положительных импинджмент-тестов: Neer, Hawkins-Kennedy, пустая банка, болезненная дуга и сопротивление наружному вращению или отведению.
  • Боль в покое менее 3 см по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на плече.
  • Лечитесь физиотерапией или фармакологической терапией от боли в плече.
  • Диапазон наружной ротации менее 45º или 50% по сравнению с контралатеральной стороной.
  • Подозрение на нестабильность плеча (предыдущий вывих/подвывих, симптом борозды, тест переднего выдвижного ящика, тест на переднюю/заднюю хватку, тест на перемещение).
  • Подозрение на шейную радикулопатию (дистракция, шпоры, ULNT1, тест на сжатие, ипсилатеральная ротация менее 60º)
  • Наличие болей в шее.
  • Подозрение на разрыв ротаторной манжеты (тест с опусканием руки, признак задержки наружной ротации, диагностическая визуализация).
  • Противопоказания к терапии ограничения кровотока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Упражнения без ограничения кровотока
Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) без ограничения кровотока.
Другой: Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью
Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ). 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока на 40% от давления артериальной окклюзии
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 40% ограничением кровотока по артериальному окклюзионному давлению.
Другой: Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью с ограничением кровотока артериальным давлением окклюзии 40%
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 40% ограничением кровотока давлением артериальной окклюзии. 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока на 80% от давления артериальной окклюзии
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 80% ограничением кровотока по артериальному окклюзионному давлению.
Другой: Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью с ограничением кровотока артериальным давлением окклюзии 80%
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с ограничением кровотока 80% давлением артериальной окклюзии. 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
Условная болевая модуляция оценивалась по изменению болевого порога при надавливании, измеренном с помощью ручного альгометра и сфигмоманометра.
Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
SPADI колеблется от 0% (нет инвалидности) до 100% (максимальная степень инвалидности).
Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
Средняя интенсивность боли за последнюю неделю, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в диапазоне от 0 см (отсутствие боли) до 10 см (сильная боль).
Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
Безболезненная изометрическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
Сила безболезненной изометрической внешней ротации плеча, измеренная с помощью ручного динамометра
Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020/57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками