Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba społeczności w Cherokee Nation

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kelli Komro, Emory University

Społecznościowa randomizowana próba w Cherokee Nation: Connect i CMCA w zapobieganiu nadużywaniu narkotyków wśród starszych nastolatków

Populacją docelową są uczniowie uczęszczający do szkół średnich w małych miejscowościach wiejskich w 14 hrabstwach, które częściowo lub w całości mieszczą się w rezerwacie Cherokee Nation. Po rekrutacji 20 klastrów szkolnych, klastry są przydzielane do warunku interwencji lub warunku kontroli opóźnionej interwencji przy użyciu ograniczonej randomizacji. Ograniczona randomizacja pomaga zapewnić zrównoważone rozmiary klastrów, a także podobne poziomy ryzyka między interwencją a kontrolą na początku badania. Uczestnikami badania są wszyscy uczniowie 10. klasy zapisani do uczestniczących w badaniu szkół średnich, a uczniowie będą obserwowani w pierwszej klasie po spodziewanym ukończeniu studiów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Krajowy kryzys opioidowy w zakresie zdrowia publicznego nieproporcjonalnie obciążył wiejskie populacje białych i nieproporcjonalnie obciążył populacje Indian amerykańskich. Dlatego naukowcy zajmujący się zdrowiem publicznym z Cherokee Nation (CN) i Emory University opracowali badanie profilaktyki opioidów, które zostanie przeprowadzone w zagrożonych społecznościach wiejskich w CN (w północno-wschodniej Oklahomie) z udziałem głównie nastolatków i młodych dorosłych rasy białej i Indian amerykańskich. Celem tego badania jest wdrożenie i ocena opartej na teorii, zintegrowanej, wielopoziomowej interwencji społecznej mającej na celu zapobieganie wystąpieniu i eskalacji nadużywania opioidów i innych narkotyków. Naukowcy proponują randomizowane badanie klastrowe, oparte bezpośrednio na sukcesie ich ostatniego poprzedniego badania, które wykazało, że interwencja skutecznie zmniejszyła spożycie alkoholu i innych narkotyków wśród Indian amerykańskich i innej młodzieży mieszkającej w CN. Dwa odrębne podejścia interwencyjne – organizowanie społeczności, realizowane w ustalonym protokole interwencji Społeczności Mobilizujące do Zmiany i Działania (CMCA) oraz uniwersalna krótka interwencja i skierowanie do szkół, zgodnie z ustalonym protokołem interwencji Connect – zostaną rozszerzone i zintegrowane w celu dalszego usprawnienia wpływ na zapobieganie i ograniczanie nadużywania opioidów. Interwencje CMCA i Connect zostały pierwotnie zaprojektowane z myślą o spożywaniu alkoholu przez młodzież, ale mimo to wykazały znaczący korzystny wpływ na używanie innych narkotyków, w tym nadużywanie leków na receptę. Proponowane badanie: (1) jeszcze bardziej udoskonali projekt interwencji ze zwiększonym naciskiem na opioidy, (2) przetestuje rozszerzone, zintegrowane wersje w randomizowanym badaniu klastrowym oraz (3) zaprojektuje i przetestuje nowe systemy pod kątem trwałego wdrażania w istniejących struktury Narodu Czirokezów. Opierając się na istniejących dowodach naukowych dotyczących profilaktyki, niniejsze badanie będzie odpowiedzią na lukę w dowodach dotyczących zapobiegania nadużywaniu opioidów wśród zagrożonych nastolatków przechodzących do wczesnej dorosłości wśród Indian amerykańskich i innej młodzieży wiejskiej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
919

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
        • Cherokee Nation Reservation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do uczestniczących szkół średnich przystąpili uczniowie klas dziesiątych

Kryteria wyłączenia:

  • nie rozumie języka angielskiego w mowie ani piśmie

Kryteria włączenia do szkół średnich:

  • Hrabstwa, które częściowo lub całkowicie mieszczą się w rezerwacie Cherokee Nation
  • Populacja miasta 3000 lub mniej
  • Wielkość klas od 30 do 100 uczniów

Kryteria wykluczenia dla szkół ponadgimnazjalnych:

  • Rdzenie metropolitalne i mikropolityczne (kody obszarów dojazdów do pracy w obszarach wiejskich i miejskich 1 i 4)
  • Istnienie społecznej koalicji przeciwdziałania narkomanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja zapobiegawcza
Uczniowie szkół, którym przydzielono warunek badania profilaktycznej interwencji, wezmą udział w szkolnym programie profilaktycznym Connect oraz w interwencji Społeczności Mobilizujące do Zmiany i Działania (CMCA) na poziomie społeczności.
Behawioralne: Połącz program
Program Connect obejmuje szkolne badania, krótką interwencję i skierowanie oraz będzie traktowany jako część programów zapobiegania szkół uczestniczących. Komputerowe badania przesiewowe i krótka interwencja będą wspierane przez Cherokee Nation Behavioural Health (CNBH) nadzorowanych trenerów połączeń, w celu zmniejszenia potencjalnego piętna związanego z rozmową z trenerem Connect i w celu wzmocnienia norm wolnych od narkotyków wśród wszystkich studentów. Kontynuacja młodzieży umiarkowanej do wysokiego ryzyka zostanie przeprowadzona przez trenera Connect poprzez Zoom, inną komunikację elektroniczną lub osobiste wizyty, z odniesieniem do Cherokee Nation lub Services Community Services, jeśli zostanie uznane za konieczne.
Behawioralne: Społeczności mobilizujące się o zmiany i działanie (CMCA)
Społeczności interwencyjne na poziomie społeczności mobilizujące się o zmiany i działania (CMCA) będą polegać na edukacji i organizacji dorosłych wolontariuszy i zgody, zostanie przyjęta przez ich udział. Przedstawione zostaną szkolenia i narzędzia, w tym zestawy działań rodzinnych, aby wspierać lokalne rodziny, organizacje społeczne i obywatele, w tym informacje na temat krajowych i lokalnych opioidów oraz innych zażywania narkotyków, zasad opartych na dowodach, programach i praktykach oraz jak motywować i tworzyć działanie rodzinne i lokalne w celu zapobiegania narkotykom.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie szkół przydzielone do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji Connect i CMCA. Szkoły w grupie kontrolnej otrzymają zwykłe zapobieganie szkół i społeczności i otrzymają programy próby po zakończeniu tego trzyletniego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni jest porównywana między ramionami badawczymi.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni ciężkiego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni ciężkiego spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni jest porównywana między ramionami badawczymi. Ciężkie spożywanie alkoholu definiuje się jako ma co najmniej cztery (wśród młodych kobiet) lub pięciu (wśród młodych mężczyzn) napoje alkoholowe w ciągu kilku godzin.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni używania marihuany
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni stosowania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni jest porównywana między ramionami badawczymi.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni niewłaściwego użycia opioidów
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Liczba dni niewłaściwego używania narkotyków opioidowych w ciągu ostatnich 30 dni jest porównywana między ramionami badań.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie społeczne od rodziców/opiekuna
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne ze strony rodziców/opiekunów jest oceniane z 6 pozycjami, które są odpowiadane w 4-punktowej skali, w której 1 = nigdy i 4 = często. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne ze strony przyjaciela
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne ze strony przyjaciela jest oceniane z 6 pozycjami, które są odpowiadane w 4-punktowej skali, w której 1 = nigdy i 4 = często. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne od nauczyciela
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne ze strony nauczyciela jest oceniane z 6 pozycjami, które są odpowiadane w 4-punktowej skali, w której 1 = nigdy i 4 = często. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne od innych dorosłych
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Wsparcie społeczne od dorosłego, inne niż rodzic/opiekun lub nauczyciel, jest oceniane z 6 pozycjami, na które reaguje się na 4-punktową skalę, w której 1 = nigdy i 4 = często. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Postrzegana dostępność alkoholu
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Łatwość lub trudność w dostępie do alkoholu jest oceniana 4 pozycjami przy użyciu 4-punktowej skali, w której 1 = bardzo trudne do zdobycia i 4 = bardzo łatwe do zdobycia. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą łatwość dostępności.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Postrzegana dostępność marihuany
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Łatwość lub trudność w dostępie do marihuany jest oceniana z 5 pozycjami przy użyciu 4-punktowej skali, w której 1 = bardzo trudne do zdobycia i 4 = bardzo łatwe do zdobycia. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą łatwość dostępności.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Postrzegana dostępność opioidów na receptę
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Łatwość lub trudność w dostępie do opioidów na receptę jest oceniana z 5 pozycjami przy użyciu 4-punktowej skali, w której 1 = bardzo trudne do uzyskania i 4 = bardzo łatwe do zdobycia. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą łatwość dostępności.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Społeczne przekonania normatywne na temat spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Uczestnicy są proszeni o 4 pozycje o ocenę, czy myślą, że różne grupy społeczne (rodzice, dorośli społeczności, rówieśnicy, jaźń) odrzucają młodych ludzi pijących alkohol. Odpowiedzi są podawane jako 1 = nie odrzucaj, 2 = odrzucanie, a 3 = zdecydowanie odrzucić. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą dezaprobatę
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Społeczne przekonania normatywne na temat marihuany
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Uczestnicy proszeni są o 4 pozycje o ocenę, czy myślą różne grupy społeczne (rodzice, dorośli społeczności, rówieśnicy, jaźń) nie pochwalił młodych ludzi używających marihuany. Odpowiedzi są podawane jako 1 = nie odrzucaj, 2 = odrzucanie, a 3 = zdecydowanie odrzucić. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą dezaprobatę.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Społeczne przekonania normatywne na temat opioidów na receptę
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Uczestnicy są proszeni o 4 pozycje o ocenę, czy uważają różne grupy społeczne (rodzice, dorośli społeczności, rówieśnicy, jaźń) odrzucają młodych ludzi brakujących opioidów na receptę. Odpowiedzi są podawane jako 1 = nie odrzucaj, 2 = odrzucanie, a 3 = zdecydowanie odrzucić. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą dezaprobatę.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Oceniana jest własna skuteczność z 3 pozycjami z pytaniem, jak łatwe lub trudne byłoby, aby uczestnicy poprosili o pomoc lub odmówić alkoholu lub narkotyków. Odpowiedzi udzielone w 4-punktowej skali, gdzie 1 = bardzo łatwe, a 4 = bardzo trudne. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną własną skuteczność.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Normatywne szacunki zażywania narkotyków rówieśniczych
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Normatywne szacunki spożywania narkotyków (alkohol, marihuana, niewłaściwe użycie opioidów na receptę) są oceniane z 3 pozycjami pytającymi o to, ilu ich rówieśników w szkole stosowało narkotyki w ubiegłym roku. Możliwe odpowiedzi wynoszą 1 = Brak lub prawie Brak, 2 = mniej niż połowa, 3 = około połowa, 4 = więcej niż połowa i 5 = prawie wszystkie lub wszystkie. Całkowity wynik jest wyrażony jako średnia w różnych pozycjach i wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe normatywne oszacowania zażywania narkotyków rówieśniczych.
Ankiety przeprowadzano każdego semestru jesieni i wiosennego od wartości wyjściowej (spadek 10 klasy) do wiosny 12. klasy (do 31 miesięcy i 19 dni)
Proporcja uczestników używających alkoholu 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Ramy czasowe: 6 Miesięcy Po Ukończeniu Studiów
Proporcja uczestników z używaniem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni przewidywana przez model jest porównywana między ramionami badania. Wartości średnich najmniejszych kwadratów są ograniczone do 6-miesięcznego punktu czasowego po ukończeniu studiów, z jednoczesnym uwzględnieniem użycia na początku badania.
6 Miesięcy Po Ukończeniu Studiów
Odsetek uczestników z intensywnym spożyciem alkoholu 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Porównywana jest przewidywana przez model proporcja uczestników z intensywnym spożyciem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni między ramionami badania. Intensywne spożycie alkoholu definiuje się jako spożycie co najmniej czterech (wśród młodych kobiet) lub pięciu (wśród młodych mężczyzn) napojów alkoholowych w ciągu kilku godzin. Wartości średniej najmniejszych kwadratów ograniczono do punktu czasowego 6 miesięcy po ukończeniu szkoły, przy jednoczesnym uwzględnieniu spożycia na poziomie wyjściowym.
6 miesięcy po ukończeniu studiów
Proporcja uczestników używających marihuany 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Porównywana jest przewidywana przez model proporcja uczestników, którzy używali marihuany w ciągu ostatnich 30 dni, pomiędzy grupami badawczymi. Wartości średniej najmniejszych kwadratów są ograniczone do 6-miesięcznego okresu po ukończeniu badania, z jednoczesną korektą o użycie na początku badania.
6 miesięcy po ukończeniu studiów
Liczba uczestników z nadużywaniem leków opioidowych 6 miesięcy po ukończeniu badania
Ramy czasowe: 6 Miesięcy Po Ukończeniu Studiów
Liczba uczestników zgłaszających niewłaściwe stosowanie opioidów na receptę w ciągu ostatnich 30 dni w ankiecie przeprowadzonej 6 miesięcy po ukończeniu nauki.
6 Miesięcy Po Ukończeniu Studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kelli Komro, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00000404
  • UH3DA050234 (Grant/umowa NIH USA)
  • UG3DA050234 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników będą dostępne do udostępniania, pod warunkiem, że wszystkie wnioski o dane zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez Cherokee Nation Institutional Review Board (IRB). Udostępnianie danych i powiązanej dokumentacji wymaga wynegocjowanej umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: 1) przegląd i zatwierdzenie żądania danych i protokołu badania przez Cherokee Nation IRB, 2) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, 3) ograniczenia przed próbą identyfikacji uczestników badania, 4) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu bezpiecznej technologii komputerowej, 5) zobowiązanie do zniszczenia danych po wykonaniu zleconych analiz, 6) zgoda na przekazanie wszystkich prezentacji i manuskryptów właściwym władzom plemiennym w celu przegląd i zatwierdzenie przed publicznym rozpowszechnieniem i publikacją, 7) obowiązki zgłaszania Cherokee Nation, 8) ograniczenia redystrybucji danych stronom trzecim oraz 9) należyte określenie źródła danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne do udostępniania po opublikowaniu wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Obowiązkiem każdej strony zewnętrznej wnioskującej o dostęp do danych projektu jest zwrócenie się na piśmie do PI projektu o konkretne żądane dane oraz złożenie wniosku do Cherokee Nation IRB o taki dostęp zgodnie z procedurami ogłoszonymi przez Cherokee Nation. Ponadto każdy taki dostęp jest uwarunkowany spełnieniem wszystkich wymagań określonych przez Cherokee Nation IRB. Osoby zainteresowane wykorzystaniem danych proszone są o kontakt z IIP wymienionym na manuskryptach i publikacjach w celu ułatwienia dostępu do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami