Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön oikeudenkäynti Cherokee Nationissa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kelli Komro, Emory University

Yhteisön satunnaistettu kokeilu Cherokee Nationissa: Connect ja CMCA huumeiden väärinkäytön ehkäisemiseksi iäkkäiden nuorten keskuudessa

Kohderyhmä on opiskelijat, jotka käyvät lukioissa pienissä maaseutukaupungeissa 14 läänissä, jotka kuuluvat osittain tai kokonaan Cherokee Nationin varaukseen. Sen jälkeen kun 20 koulukohtaista klusteria on rekrytoitu, klusterit allokoidaan joko interventioehtoihin tai viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliehtoihin käyttämällä rajoitettua satunnaistamista. Rajoitettu satunnaistaminen auttaa varmistamaan tasapainoiset klusterikoot sekä samanlaiset riskitasot intervention ja kontrollin välillä lähtötilanteessa. Tutkimukseen osallistuvat kaikki 10. luokan opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet osallistuviin opintolukioihin, ja opiskelijoita seurataan ensimmäiselle vuodelle odotetun valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallinen kansanterveysalan opioidikriisi on rasittanut suhteettoman paljon valkoisten maaseudun väestöä ja suhteettomasti Amerikan intiaaniväestöä. Siksi Cherokee Nationin (CN) ja Emory Universityn kansanterveystieteilijät ovat suunnitelleet opioidien ehkäisytutkimuksen, joka suoritetaan CN:n riskialttiissa maaseutuyhteisöissä (Koillis-Oklahomassa) pääasiassa valkoisten ja amerikkalaisten intiaanien nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida teoriapohjainen, integroitu monitasoinen yhteisön interventio, joka on suunniteltu estämään opioidien ja muiden huumeiden väärinkäytön puhkeaminen ja eskaloituminen. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua klusterikoetta, joka perustuu suoraan viimeisimmän aiemman tutkimuksensa menestykseen, joka osoitti, että interventio vähensi tehokkaasti alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä Amerikan intiaanien ja muiden CN-alueella asuvien nuorten keskuudessa. Kahta erillistä interventiolähestymistapaa – yhteisöorganisaatiota, sellaisena kuin se on toteutettu vakiintuneessa Communities Mobilizing for Change and Action (CMCA) -interventioprotokollassa, ja yleinen koulupohjainen lyhyt interventio ja ohje, sellaisena kuin se on toteutettu vakiintuneessa Connect-interventioprotokollassa - laajennetaan ja integroidaan entisestään parantamaan vaikutukset opioidien väärinkäytön ehkäisyyn ja vähentämiseen. CMCA- ja Connect-interventiot suunniteltiin alun perin kohdistumaan nuorten alkoholin käyttöön, mutta niillä oli kuitenkin merkittäviä myönteisiä vaikutuksia muiden lääkkeiden käyttöön, mukaan lukien reseptilääkkeiden väärinkäyttö. Ehdotetulla tutkimuksella: (1) parannetaan edelleen interventioiden suunnittelua keskittymällä enemmän opioideihin, (2) testataan laajennettuja, integroituja versioita satunnaistetussa klusteritutkimuksessa ja (3) suunnitellaan ja testataan uusia järjestelmiä jatkuvaa käyttöönottoa varten olemassa olevien puitteissa. Cherokee Nationin rakenteet. Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan ennaltaehkäisytieteelliseen näyttöön, ja se vastaa todisteiden puutteeseen opioidien väärinkäytön ehkäisystä riskialttiiden nuorten keskuudessa, jotka ovat siirtymässä nuoreen aikuisuuteen Amerikan intiaanien ja muiden maaseudun nuorten keskuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
919

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
        • Cherokee Nation Reservation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kymmenennen luokan oppilaat ilmoittautuivat osallistuviin lukioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä kirjallista tai suullista englantia

Lukion valintakriteerit:

  • Maakunnat, jotka kuuluvat osittain tai kokonaan Cherokee Nationin varaukseen
  • Kaupungin väkiluku on 3000 tai vähemmän
  • Luokkakoko 30-100 oppilasta

Lukioiden poissulkemiskriteerit:

  • Suurkaupunki- ja mikropolikeskukset (maaseutu- ja kaupunkiliikennealuekoodit 1 ja 4)
  • Yhteisön huumeehkäisykoalition olemassaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä interventio
Ennaltaehkäisevän interventiotutkimuksen ehtoon määrättyjen koulujen opiskelijat osallistuvat Connect-koulupohjaiseen ehkäisyohjelmaan ja yhteisötason Communities Mobilizing for Change and Action (CMCA) -interventioon.
Käyttäytyminen: Yhdistämisohjelma
Connect-ohjelma sisältää koulupohjaisen seulonnan, lyhyen intervention ja lähettämisen, ja sitä käsitellään osana osallistuvien koulujen ehkäisyohjelmia. Cherokee Nation Behavioral Health (CNBH) -valvojat tukevat tietokonepohjaista seulontaa ja lyhytaikaisia ​​interventioita yleisesti valmentajien valmentajiin, jotta voidaan vähentää mahdollisia leimautumisia, jotka liittyvät yhteyden valmentajan kanssa ja vahvistamaan huumeettomia normeja kaikkien opiskelijoiden keskuudessa. Connect-valmentaja johtaa kohtalaisten ja korkean riskin nuorten seurantaa zoomin, muun sähköisen viestinnän tai henkilökohtaisten vierailujen kautta Cherokee-kansakuntaan tai yhteisöpalveluihin, jos sitä pidetään tarpeellisena.
Käyttäytyminen: Yhteisöt mobilisoivat muutosta ja toimintaa (CMCA)
Muutoksen ja toiminnan (CMCA) mobilisoivien yhteisötason interventioyhteisöt sisältävät aikuisten vapaaehtoisten koulutuksen ja järjestämisen, ja heidän osallistumisensa oletetaan suostumuksensa. Koulutuksia ja työkaluja tarjotaan, mukaan lukien perhetoimintapakkaukset, paikallisten perheiden, yhteisöjärjestöjen ja kansalaisten tukemiseksi, mukaan lukien tiedot kansallisesta ja paikallisesta opioidista ja muusta huumeiden käytöstä, näyttöön perustuvista politiikoista, ohjelmista ja käytännöistä sekä siitä, kuinka motivoida ja luoda perheen ja paikallisia toimia huumeiden ehkäisyyn.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osoitettujen koulujen oppilaat eivät saa Connect- ja CMCA -interventioita. Kontrolliryhmän koulut saavat tavanomaisen koulun ja yhteisön ehkäisyn, ja heille tarjotaan oikeudenkäynnin ohjelmat tämän kolmen vuoden tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Raskaan alkoholin käytön päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Raskaan alkoholin käytön päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä. Raskaan alkoholinkäyttö on määritelty vähintään neljä (nuorten naisten keskuudessa) tai viisi (nuorten miesten keskuudessa) alkoholijuomaa muutamassa tunnissa.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Marihuanan käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Marihuanan käyttöpäivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Opioidien väärinkäytön päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Opioidien väärinkäytön päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien/hoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Vanhempien/hoitajien sosiaalista tukea arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoidaan 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Ystävän sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Ystävän sosiaalinen tuki arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Opettajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Opettajan sosiaalinen tuki arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Muiden aikuisten sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Aikuisen kuin vanhemman/hoitajan tai opettajan tai opettajan sosiaalista tukea arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 4 = usein. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Alkoholin havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Alkoholin pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 4 kohdalla käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Marihuanan havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Marijuanan pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 5 kohdalla käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Reseptilääkkeiden havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Reseptin opioidien pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 5 kohteen avulla 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Sosiaaliset normatiiviset uskomukset alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Osallistujilta pyydetään 4 esinettä arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia ​​sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään hylkäämään alkoholia juovia nuoria. Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Marihuanan sosiaaliset normatiiviset uskomukset
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Osallistujilta pyydetään 4 kohdetta arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia ​​sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään "marihuanaa käyttävien nuorten hylkäämistä. Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Sosiaaliset normatiiviset uskomukset reseptilääkkeistä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Osallistujilta pyydetään 4 esinettä arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia ​​sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään hylkäävää nuoria, jotka puuttuvat reseptilääkkeistä. Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Itsetehokkuutta arvioidaan 3 kohdalla, joissa kysytään, kuinka helppoa tai vaikeaa osallistujien olisi pyydettävä apua tai kieltäytyä alkoholista tai huumeista. Vastaukset, jotka on annettu 4-pisteisessä asteikolla, missä 1 = erittäin helppo ja 4 = erittäin kova. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1-4, alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsetehokkuutta.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä (alkoholi, marihuana, reseptin opioidien väärinkäyttö) arvioidaan 3 kohdalla, joissa kysytään kuinka moni heidän koulun ikätovereista käytti huumeita viime vuonna. Mahdolliset vastaukset ovat 1 = ei mitään tai melkein mitään, 2 = alle puolet, 3 = noin puolet, 4 = yli puolet ja 5 = melkein kaikki tai kaikki. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä.
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
Osallistujien osuus alkoholin käytöstä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Mallin ennustama osallistujien osuus alkoholin käytöstä viimeisten 30 päivän aikana verrataan tutkimusryhmien välillä. Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun otetaan huomioon lähtötason käyttö.
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Osuus osallistujista, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Mallin ennustama osuus osallistujista, joilla on ollut runsasta alkoholinkäyttöä viimeisten 30 päivän aikana, verrataan tutkimusryhmien välillä. Runsas alkoholinkäyttö määritellään vähintään neljän (nuorten naisten keskuudessa) tai viiden (nuorten miesten keskuudessa) alkoholijuoman nauttimisena muutaman tunnin sisällä. Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun taas perustason käyttöä säädellään.
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka käyttävät marihuanaa 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 Kuukautta Valmistumisen Jälkeen
Mallin ennustama osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet marihuanaa viimeisen 30 päivän aikana, verrataan tutkimusryhmien välillä. Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun huomioidaan lähtötason käyttö.
6 Kuukautta Valmistumisen Jälkeen
Osallistujien määrä, jotka väärinkäyttivät opioidi-lääkkeitä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka raportoivat määrättyjen opioiden väärinkäytön viimeisen 30 päivän aikana 6 kuukauden valmistumisen jälkeen toteutetussa kyselyssä.
6 kuukautta valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelli Komro, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000404
  • UH3DA050234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG3DA050234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujien tiedot ovat saatavilla jaettavaksi, mikäli Cherokee Nation Institutional Review Board (IRB) on tarkistanut ja hyväksynyt kaikki tietopyynnöt. Tietojen ja niihin liittyvien asiakirjojen jakaminen edellyttää neuvoteltua tiedonjakosopimusta, jossa määrätään: 1) tietopyynnön ja tutkimusprotokollan tarkistamisesta ja hyväksymisestä Cherokee Nation IRB:n toimesta, 2) sitoutumisesta tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin, 3) rajoituksia. tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämistä vastaan, 4) sitoutuminen tietojen suojaamiseen turvallisella tietokonetekniikalla, 5) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen sen jälkeen, kun tietyt pyydetyt analyysit on suoritettu, 6) suostumus toimittaa kaikki esitykset ja käsikirjoitukset asianmukaisille heimoviranomaisille tarkastelu ja hyväksyntä ennen julkista levittämistä ja julkaisemista, 7) raportointivelvollisuudet Cherokee Nationille, 8) rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja 9) tietojen lähteen asianmukainen tunnustaminen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokaisen projektitietoihin pääsyä pyytävän ulkopuolisen osapuolen vastuulla on pyytää kirjallisesti projektin PI:ltä pyydetyt tiedot ja hakea Cherokee Nation IRB:ltä tällaista pääsyä Cherokee Nationin julkaisemien menettelyjen mukaisesti. Lisäksi tällaisen pääsyn ehtona on kaikkien Cherokee Nationin IRB:n määrittelemien vaatimusten täyttäminen. Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä käsikirjoituksissa ja julkaisuissa mainittuun PI:hen tietojen saatavuuden helpottamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia