Strukturalny zespół edukacyjny i multidyscyplinarny
Wpływ ustrukturyzowanej edukacji prowadzonej przez multidyscyplinarny zespół na ból, niepokój i codzienne czynności u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi planową cholecystektomię laparoskopową
- brak utraty czucia związanego ze wzrokiem i słuchem
- otwartość na komunikację i współpracę
- brak diagnozy raka
- brak przewlekłego leczenia bólu
- brak diagnozy choroby psychicznej
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przechodzi pilną operację
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
- średni wynik poniżej 62 według Barthel Index
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Edukacyjna
Pacjenci w grupie szkoleniowej przeszli ustrukturyzowane szkolenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Po przygotowaniu treści kształcenia ustrukturyzowanego zasięgnięto opinii trzech ekspertów w zakresie ich zakresu i treści.
Zgodnie z ich zaleceniami dokonano niezbędnych dostosowań.
Pacjenci z tej grupy byli odwiedzani w swoich salach co najmniej 12 godzin przed operacją przez multidyscyplinarny zespół składający się z chirurga, anestezjologa i pielęgniarki.
Zespół multidyscyplinarny jednocześnie odwiedzał pacjentów i po zapoznaniu się z zespołem prowadził ich edukację.
Przez 30 minut pacjentom przekazywano ustrukturyzowaną edukację ustną i pisemne dokumenty dotyczące przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia, intubacji, mobilizacji, ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu, odżywiania i zarządzania płynami, procesu rekonwalescencji pooperacyjnej, wytycznych praktyki klinicznej i protokołów sali operacyjnej.
|
Pacjenci w grupie szkoleniowej przeszli ustrukturyzowane szkolenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Po przygotowaniu treści kształcenia ustrukturyzowanego zasięgnięto opinii trzech ekspertów w zakresie ich zakresu i treści.
Zgodnie z ich zaleceniami dokonano niezbędnych dostosowań.
Pacjenci z tej grupy byli odwiedzani w swoich salach co najmniej 12 godzin przed operacją przez multidyscyplinarny zespół składający się z chirurga, anestezjologa i pielęgniarki.
Zespół multidyscyplinarny jednocześnie odwiedzał pacjentów i po zapoznaniu się z zespołem prowadził ich edukację.
Przez 30 minut pacjentom przekazywano ustrukturyzowaną edukację ustną i pisemne dokumenty dotyczące przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia, intubacji, mobilizacji, ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu, odżywiania i zarządzania płynami, procesu rekonwalescencji pooperacyjnej, wytycznych praktyki klinicznej i protokołów sali operacyjnej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali objęci rutynową edukacją.
Rutynową edukację prowadziła pielęgniarka pracująca w poradni po przyjęciu pacjentów do szpitala.
Pacjenci z tej grupy nie byli szkoleni przez multidyscyplinarny zespół.
Podczas rutynowego szkolenia pacjenci byli informowani jedynie o przygotowaniu przedoperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach bólu mierzonych za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom bólu uczestników oceniano za pomocą VAS o godzinie 06:00 pierwszego dnia operacji.
|
Skala ta jest jednowymiarową, ważną i wiarygodną skalą do pomiaru natężenia bólu ostrego.
Ta skala, która składa się z poziomu lub pionu, składa się z 10-centymetrowej skali, na jednym końcu znajduje się „brak bólu”, na drugim końcu znajduje się „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, za pomocą którego pacjent ocenia swój ból.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali nasilenie natężenia bólu wzrasta.
|
Poziom bólu uczestników oceniano za pomocą VAS o godzinie 06:00 pierwszego dnia operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach lęku mierzonych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom lęku oceniano za pomocą STAI-I tuż przed wypisem ze szpitala (1. doba pooperacyjna).
|
STAI mierzy dwa rodzaje lęku, lęk jako stan i lęk jako cechę.
Inwentarz Stanu Lęku (STAI-I) jest czułym narzędziem do oceny nagłych zmian w reakcjach emocjonalnych.
Wymaga od osoby opisania, jak się czuje w określonym momencie i w określonych warunkach, oraz reagowania poprzez rozważenie swoich uczuć na temat sytuacji, w której się znajduje.
Skala składa się z 20 pozycji, a odpowiedzi mieszczą się w przedziale od 1 do 4. Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki na niski poziom lęku.
|
Poziom lęku oceniano za pomocą STAI-I tuż przed wypisem ze szpitala (1. doba pooperacyjna).
|
|
Różnica w poziomach niezależności mierzona za pomocą Barthel Daily Living Activities Index między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom samodzielności pacjentów w obu grupach oceniano za pomocą Barthel Daily Living Activities Index podczas wizyty kontrolnej w 10. dniu.
|
Indeks ten składa się z 10 pozycji (karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnienia, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się (np.
od łóżka do krzesła i z powrotem), mobilność na płaskich powierzchniach (np.
schodów) i kwestionuje sprawność fizyczną danej osoby.
Każda pozycja (niezdolna, potrzebuje pomocy, niezależna) jest punktowana w przedziale od 0-15 do 0-20, co wskazuje na całkowitą zależność; 21-61 wskazuje na silną zależność, 62-90 na umiarkowaną zależność, 91-99 na niewielką zależność, a 100 na niezależność.
|
Poziom samodzielności pacjentów w obu grupach oceniano za pomocą Barthel Daily Living Activities Index podczas wizyty kontrolnej w 10. dniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
- Lee CH, Liu JT, Lin SC, Hsu TY, Lin CY, Lin LY. Effects of Educational Intervention on State Anxiety and Pain in People Undergoing Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Apr;19(2):163-171. doi: 10.1016/j.pmn.2017.08.004. Epub 2017 Nov 15.
- Allvin R, Ehnfors M, Rawal N, Idvall E. Experiences of the postoperative recovery process: an interview study. Open Nurs J. 2008;2:1-7. doi: 10.2174/1874434600802010001. Epub 2008 Jan 4.
- Pedziwiatr M, Mavrikis J, Witowski J, Adamos A, Major P, Nowakowski M, Budzynski A. Current status of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol in gastrointestinal surgery. Med Oncol. 2018 May 9;35(6):95. doi: 10.1007/s12032-018-1153-0.
- Craig-Schapiro R, DiBrito SR, Overton HN, Taylor JP, Fransman RB, Haut ER, Sacks BC. Meet your surgical team: The impact of a resident-led quality improvement project on patient satisfaction. Am J Surg. 2018 Oct;216(4):793-799. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.056. Epub 2018 Aug 27.
- Meissner W, Coluzzi F, Fletcher D, Huygen F, Morlion B, Neugebauer E, Montes A, Pergolizzi J. Improving the management of post-operative acute pain: priorities for change. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):2131-43. doi: 10.1185/03007995.2015.1092122. Epub 2015 Sep 30. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2016 May;32(5):979.
- Zieren J, Menenakos C, Mueller JM. Does an informative video before inguinal hernia surgical repair influence postoperative quality of life? Results of a prospective randomized study. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):725-9. doi: 10.1007/s11136-007-9171-y. Epub 2007 Feb 8.
- Wongkietkachorn A, Wongkietkachorn N, Rhunsiri P. Preoperative Needs-Based Education to Reduce Anxiety, Increase Satisfaction, and Decrease Time Spent in Day Surgery: A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Mar;42(3):666-674. doi: 10.1007/s00268-017-4207-0.
- Diez-Alvarez E, Arrospide A, Mar J, Alvarez U, Belaustegi A, Lizaur B, Larranaga A, Arana JM. [Effectiveness of pre-operative education in reducing anxiety in surgical patients]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):18-26. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.09.005. Epub 2011 Dec 7. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45793301-604.01.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .