Skutki przestojów u sportowców wytrzymałościowych z migotaniem przedsionków (NEXAF)
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust
Skutki przetrenowania u sportowców wytrzymałościowych z migotaniem przedsionków (wyhamowanie NEXAF)
Migotanie przedsionków (AF) dotyka ponad 43 miliony ludzi na całym świecie, ale nie ma konkretnych zaleceń dotyczących ćwiczeń dla tej grupy pacjentów.
Pomimo braku dowodów, sportowcom często zaleca się zmniejszenie intensywności ćwiczeń (odtrenowanie) po zdiagnozowaniu AF.
Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie pierwszym badaniem, w którym przeanalizuje się skutki roztrenowania u sportowców wytrzymałościowych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która zostanie poinstruowana, aby powstrzymać się od ćwiczeń o wysokiej intensywności, oraz do grupy kontrolnej.
Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy przerwanie treningu może zmniejszyć obciążenie AF i może pomóc w opracowaniu wytycznych dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z AF.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) dotyka ponad 43 miliony ludzi na całym świecie, ale nie ma konkretnych zaleceń dotyczących ćwiczeń dla tej grupy pacjentów.
Pomimo braku dowodów, sportowcom często zaleca się zmniejszenie intensywności ćwiczeń (odtrenowanie) po zdiagnozowaniu AF.
Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie pierwszym badaniem, w którym przeanalizuje się skutki roztrenowania u sportowców wytrzymałościowych.
Uczestnikami będą szpitale Bærum, St.Olavs Hospital w Trondheim, Baker Institute w Melbourne, Leuven University Hospital, Antwerp University Hospital, AZ Jan Palfijn Gent i Jessa Hospital Hasselt w Belgii.
W sumie 120 uczestników będzie monitorowanych za pomocą monitora tętna na klatce piersiowej (HR) i zegarka sportowego (intensywność ćwiczeń) oraz wkładanego monitora pracy serca (ICM, obciążenie AF).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=60), która zostanie poinstruowana, aby powstrzymać się od ćwiczeń o wysokiej intensywności (H) >75% maksymalnego HR (HRmax)) przez okres 16 tygodni lub do grupy kontrolnej (n= 60), który zostanie poinstruowany, aby wykonać co najmniej trzy tygodniowe sesje treningu o wysokiej intensywności (HR ≥85% HRmax.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie obciążenie AF, mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą ICM i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów AF trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy przerwanie treningu może zmniejszyć obciążenie AF i może pomóc w opracowaniu wytycznych dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z AF.
Badacze będą również badać przebudowę mięśnia sercowego wywołaną wysiłkiem fizycznym, mając na celu lepsze zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw AF.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
120
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marius Myrstad, MD;PhD
- Numer telefonu: +47 92255945
- E-mail: marium@vestreviken.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marius Myrstad, MD, PhD
- Numer telefonu: +47 92255945
- E-mail: marium@vestreviken.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bærums Verk, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
-
Kontakt:
- Marius Myrstad, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdiagnozowano napadowe migotanie przedsionków (potwierdzone elektrokardiogramem)
- Sprawozdanie >5 (bieganie, wioślarstwo) lub >8 (jazda na rowerze, narciarstwo biegowe), odpowiednio tygodniowo godzin uprawiania sportów wytrzymałościowych
- Co najmniej dwa epizody migotania przedsionków w anamnestyce (samoopisowe), w tym jeden w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Użyj smartfona i zgódź się na połączenie swojego zegarka sportowego z platformą internetową do monitorowania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Trwałe migotanie przedsionków
- Choroby serca (w tym wada zastawkowa serca o umiarkowanym lub większym nasileniu, objawowa choroba niedokrwienna serca)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory
- Nadciśnienie (>140/90)
- Cukrzyca
- nadczynność tarczycy
- Palenie w ciągu ostatnich 5 lat
- Spożycie alkoholu > 20 jednostek alkoholu/tydzień
- Używanie nielegalnych lub zwiększających wydajność narkotyków
- Wskaźnik masy ciała >30kg/m2
- Urazy uniemożliwiające wysiłek fizyczny
- Ciąża
- Udział w sprzecznych badaniach interwencyjnych
- Planowana ablacja migotania przedsionków w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Osoba odmawia przyjęcia wkładanego kardiomonitora, pobrania próbek krwi lub przynależności do grupy odwykowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa odstraszająca
Zostanie poinstruowany, aby unikać ćwiczeń o wysokiej intensywności odpowiadających tętnu >75% maksymalnego tętna i całkowitemu czasowi ćwiczeń (godziny/tydzień) odpowiadającemu >80% deklarowanej przez siebie średniej tygodniowej ilości ćwiczeń (godziny /tydzień) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przez okres 16 tygodni.
|
Detrening definiuje się jako ćwiczenia odpowiadające tętnu ≤75% tętna maksymalnego i ≤80% średniej tygodniowej ilości ćwiczeń (godziny/tydzień) zgłaszanej przez samych siebie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przez okres 16 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zostanie poinstruowany, aby wykonać co najmniej trzy tygodniowe sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności, odpowiadające HR ≥85% maksymalnego tętna, a poza tym kontynuować ćwiczenia wytrzymałościowe jak zwykle.
|
Co najmniej trzy tygodniowe sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności, odpowiadające tętnu ≥85% tętna maksymalnego, a poza tym kontynuować ćwiczenia wytrzymałościowe jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Obciążenie migotaniem przedsionków (czas z migotaniem przedsionków) mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielone przez całkowity czas monitorowania i podawane w procentach.
|
Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
|
Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
|
Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
|
Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Skumulowane obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
|
Mierzone podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Czas trwania epizodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Średni czas trwania epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sek
|
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
|
Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
|
Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
|
Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
|
Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Skumulowane epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
|
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Dni z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Dni z co najmniej jednym epizodem migotania przedsionków trwającym ≥30 sekund
|
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Dni bez migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Dni bez epizodów migotania przedsionków
|
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas ostatnich 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
|
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas ostatnich 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas pierwszych 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
|
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas pierwszych 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
|
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Przestrzeganie przepisanych ćwiczeń
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Przestrzeganie przepisanych ćwiczeń (>80% ćwiczeń z odpowiednio ≥85% i ≤75% tętna maksymalnego)
|
16 tygodni
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Objętości przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Objętości prawego i lewego przedsionka mierzone za pomocą echokardiografii
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Objętości komorowe
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Objętości prawej i lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Funkcja przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Czynność lewego przedsionka mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Funkcja komorowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Czynność prawej i lewej komory mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Funkcja skurczowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Objawy migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone za pomocą kwestionariusza podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Zgłaszana przez pacjentów liczba objawowych epizodów migotania przedsionków
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Wpływ migotania przedsionków na kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT). Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia |
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Hospitalizacje z powodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
Liczba nieplanowanych hospitalizacji z powodu kardiowersji lub ablacji migotania przedsionków
|
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana klasyfikacja objawów w skali Europejskiego Towarzystwa Rytmu Serca (mEHRA).
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Skali Objawów Europejskiego Towarzystwa Rytmu Serca (mEHRA).
Skala waha się od minimum 1 do maksimum 4, wyższy wynik wskazuje na gorsze nasilenie objawów
|
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Liczba arytmii komorowych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
Arytmie komorowe trwające ≥12 zespołów komorowych mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca
|
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
Wszelkie niekorzystne i niezamierzone oznaki, symptomy lub choroby, które rozwijają się lub pogarszają w okresie próbnym, będą zgłaszane jako zdarzenia niepożądane (AE).
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako zgon, każde zdarzenie zagrażające życiu lub hospitalizację w szpitalu
|
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Pomiar ciśnienia krwi (mmHg)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą lipidów we krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Lipidy we krwi (mmol/l)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone wagowo
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Waga (kg)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą BMI
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
BMI (waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone paleniem
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Palenie (paczka lat)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone jednostkami alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Używanie alkoholu (jednostki)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Biomarkery sercowo-naczyniowe - markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Markery dla markerów stanu zapalnego; interleukiny i hrCRP (mg/L)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Biomarkery sercowo-naczyniowe - markery uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
Markery uszkodzenia mięśnia sercowego mierzone za pomocą troponiny T (ng/l) i NT-ProBNP (ng/l)
|
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Natychmiastowy wpływ na obciążenie arytmią podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu szczytowego testu wysiłkowego
|
Arytmie mierzone za pomocą 24-godzinnego elektrokardiogramu po szczytowym teście wysiłkowym
|
24 godziny po zakończeniu szczytowego testu wysiłkowego
|
|
Natychmiastowy wpływ na biomarkery ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas szczytowego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
|
Pobieranie krwi podczas szczytowego wysiłku w celu analizy troponin sercowych, NT-pro-BNP, interleukin, białka C-reaktywnego
|
Podczas szczytowego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marius Myrstad, |MD, PhD, Vestre Viken Health Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEXAF Detraining
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .