cTACE lub DEB-TACE+HAIC w połączeniu z regorafenibem ± przeciwciało anty-PD1 dla uHCC

Kryteria przyjęcia:

1. dobrowolnie wziąć udział i podpisać świadomą zgodę na piśmie;
2. Wiek: 18-75 lat;
3. Brak ograniczeń płci;
4. Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy z wyraźnym rozpoznaniem patologicznym lub klinicznym;
5. Pacjenci z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem (w tym między innymi sorafenib, lenwatynib, atezolizumab w połączeniu z bewacyzumabem itp.);
6. Co najmniej jedna zmiana mierzalna (wg kryteriów mRECIST) czas diagnostyki obrazowej ≤ 21 dni od selekcji;
7. Klasa Child-Pugh A-B7
8. Oczekiwany okres przeżycia wynosi ≥3 miesiące;
9. Ogólny stan fizyczny (ECOG) 0-2;
10. Wystarczająca czynność krwiotwórcza szpiku (w ciągu 7 dni): hemoglobina ≥9 g/dl, krwinki białe ≥3,0×10^9/l, neutrofile ≥1,5x 10^9/l, płytki krwi ≥80x10^9/l; funkcje wątroby i nerek są prawidłowe; (w ciągu 14 dni): TBIL ≤1,5-krotność górnej granicy normy; ALT i AST ≤5-krotność górnej granicy normy; kreatynina ≤1,5-krotność górnej granicy normy; INR≤1,7 lub przedłużony PT≤4s.

Kryteria wyłączenia:

1. Ci, którzy obecnie otrzymują inne skuteczne metody leczenia;
2. Pacjenci, którzy otrzymywali regorafenib w przeszłości;
3. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
4. Brak możliwości współpracy z leczeniem cTACE i HAIC;
5. Pacjenci z pierwotnymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak wątrobowokomórkowy w tym samym czasie, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy;
6. Klinicznie istotne choroby sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca (NYHA III-IV), niekontrolowana choroba niedokrwienna serca, kardiomiopatia, arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego roku;
7. Nieprawidłowości neurologiczne lub psychiczne, które wpływają na zdolności poznawcze, w tym transfer ośrodkowego układu nerwowego;
8. W okresie 14 dni przed włączeniem do badania występowały aktywne, ciężkie zakażenia kliniczne (>2. stopień NCI-CTCAE wersja 4.0), w tym aktywna gruźlica;
9. Znane lub samodzielnie zgłaszane zakażenie wirusem HIV;
10. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak źle kontrolowana cukrzyca;
11. Wiadomo, że ma nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na którykolwiek składnik badanego leku;
12. Ciąża (określona na podstawie testu β-gonadotropiny kosmówkowej w surowicy) lub karmienie piersią