Stosowanie ciągłych monitorów glukozy u młodzieży z cukrzycą typu 2 objętej ubezpieczeniem publicznym – badanie pilotażowe i studium wykonalności

Inny: Ciągły monitor poziomu glukozy

Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do tego ramienia

Urządzenie: Ciągły monitor poziomu glukozy

Uczestnicy otrzymają ciągły monitor glukozy do użytku w samokontroli glukozy zgodnie ze standardową opieką kliniczną

Inny: Kwestionariusze wyników zgłaszanych przez pacjentów

Uczestnicy i ich rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów w 3 punktach czasowych badania.

Liczba uczestników z co najmniej 75% czasem noszenia w ciągu 14 dni jako miara długotrwałego użytkowania CGM

Średnia HbA1C

HbA1C przez 12 miesięcy stosowania CGM

Czas z wartościami glukozy w docelowym zakresie 70–180 mg/dl

Ogólny wynik w skali globalnego zdrowia PROMIS

PROMIS Global Health (7 pytań, minimum = 1, maksimum = 5 na każde pytanie, wyższy wynik w przypadku pytań dotyczących zdrowia fizycznego oznacza lepszy wynik, wyższy wynik w przypadku zdrowia psychicznego oznacza gorszy wynik). Wyniki każdego pytania zsumowano, a następnie przeliczono na wynik t (ogólny zakres od 16 do 67,5, wyższy wynik = lepszy stan zdrowia). Wynik 50 to średnia dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik poniżej 22 w tym badaniu oznaczałby skierowanie do pracy socjalnej lub psychologii diabetologicznej.

Ogólny wynik w skali PedsQL 3.2 – ocena uczestnika

Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) Diabetes Module wersja 3.2, zawierający 33 pozycje (pytania) obejmujące 5 wymiarów (objawy cukrzycy, leczenie 1, leczenie 2, zmartwienia i komunikacja). Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4, wyższe wyniki odpowiadają niższym problemom. Każda pozycja ma odwróconą punktację i jest liniowo przekształcana do skali od 0 do 100 (0=100,1=75,2=50,3=25,4=0), wyższe wyniki odpowiadają mniejszym problemom. Ogólny wynik oblicza się jako sumę przekształconych wyników dla każdej pozycji podzieloną przez całkowitą liczbę pozycji, na które odpowiedzieli uczestnicy, w celu uzyskania ogólnego zakresu wyników od 0 do 100. Wyższe wyniki odpowiadają niższym problemom.

Wynik w skali PedsQL 3.2 – ocena rodziców

Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) Diabetes Module wersja 3.2, zawierający 33 pozycje (pytania) obejmujące 5 wymiarów (objawy cukrzycy, leczenie 1, leczenie 2, zmartwienia i komunikacja). Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4, wyższe wyniki odpowiadają niższym problemom. Każda pozycja ma odwróconą punktację i jest liniowo przekształcana do skali od 0 do 100 (0=100,1=75,2=50,3=25,4=0), wyższe wyniki odpowiadają mniejszym problemom. Ogólny wynik oblicza się jako sumę przekształconych wyników dla każdego elementu podzieloną przez całkowitą liczbę elementów, na które odpowiedzieli rodzice, w celu uzyskania ogólnego zakresu wyników od 0 do 100. Wyższe wyniki odpowiadają mniejszym problemom. Rodzice wypełnili ankietę w tym samym czasie co ich dziecko, ale nie zostali uznani za włączonych do badania.

Postawy dotyczące technologii cukrzycowej (DTA) — ocena uczestników

DTA ocenia użytkowanie i komfort technologii. Na każdy z 5 elementów odpowiada się w 5-punktowej skali polubienia (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) Średni wynik pozycji, wyższy wynik = bardziej pozytywne nastawienie, łączny zakres punktów 1-5

Postawy dotyczące technologii cukrzycowej (DTA) — ocena rodziców

DTA ocenia użytkowanie i komfort technologii. Na każdy z 5 elementów odpowiada się w 5-punktowej skali polubienia (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) Średni wynik pozycji, wyższy wynik = bardziej pozytywne nastawienie, łączny zakres punktów 1-5 Rodzice wypełnili ankietę w tym samym czasie jako ich dzieci, ale nie zostały uznane za włączone do badania.

Obszary problemowe w wersji dla nastolatków z cukrzycą (PAID-T) Ogólny wynik w skali – ocena uczestnika

Obszary problemowe w cukrzycy – ankieta Wersja dla nastolatków zawierająca 14 pytań, każde oceniane w 6-punktowej skali Likerta (1 = brak problemu, do 6 = poważny problem). Ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi w ogólnym zakresie od 14 do 84 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik).

Obszary problemowe w cukrzycy (P-PAID) Ogólny wynik w skali – ocena przez rodziców

Obszary problemowe w cukrzycy — ankieta w wersji dla nastolatków, zawierająca 15 pytań, każde oceniane w 6-punktowej skali Likerta (1 = brak problemu, do 6 = poważny problem). Ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi dla ogólnego zakresu od 15 do 90 (wyższy wynik oznacza gorszy wynik). Rodzice wypełnili ankietę w tym samym czasie co ich dziecko, ale nie zostali uznani za włączonych do badania.