Wpływ używania IQOS na zachowania związane z paleniem papierosów (IQOS)

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafisz płynnie komunikować się w języku angielskim (tj. mówienie, pisanie i czytanie).
2. Palacze płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat, którzy deklarują, że palą co najmniej 5 papierosów (mentolowych i/lub bezmentolowych) dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy.
3. Obecnie nie poddaje się leczeniu rzucającemu palenie lub nie planuje rzucić palenia w ciągu najbliższych 30 dni.
4. Zgłoś zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
5. Zaplanuj zamieszkanie w okolicy na czas trwania badania
6. Chęć skorzystania z dostarczonych w ramach badania urządzeń IQOS i HeatSticks podczas 2 wizyt w laboratorium oraz przez cały czas trwania badania.
7. Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w połączonym formularzu zgody i HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

Zachowanie związane z paleniem

1. Regularne używanie produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy (np. tytoń do żucia, tabaka, snus, cygara, e-papierosy itp.). Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na powstrzymanie się od używania produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy na czas trwania badania, zostaną uznani za kwalifikujących się.
2. Aktualna rejestracja lub plany zapisania się do programu rzucania palenia w czasie trwania badania (tj. 21 dni/3 tygodnie).
3. Zapewnij odczyt CO2 w wydychanym powietrzu poniżej 10 ppm przy wlocie.

Alkohol i Narkotyki

1. Historia nadużywania substancji (innych niż uzależnienie od nikotyny) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub obecnie otrzymywane leczenie z powodu nadużywania substancji. Grupy doradcze i wsparcia (np. Anonimowych Alkoholików i Anonimowych Narkomanów) nie będą uważane za leczenie dla celów niniejszego protokołu.
2. Bieżące spożycie alkoholu przekraczające 20 standardowych porcji tygodniowo.
3. Odczyt alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) większy niż 0,000 przy wlocie.

Medyczny

1. Kobiety, w tym wszystkie osoby określone jako „kobiety” przy urodzeniu, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie objętym badaniem.
2. Poważna lub niestabilna choroba w ciągu ostatniego roku (np. nowotwory, choroby serca). Obowiązujące warunki zostaną ocenione indywidualnie dla każdego przypadku przez głównego badacza.

Psychiatryczny

1. Historia życia w postaci schizofrenii lub psychozy.
2. Historia życia lub aktualna diagnoza aktywnej dużej depresji. Do udziału kwalifikują się uczestnicy, którzy utrzymują diagnozę dużej depresji, którzy nie doświadczyli żadnych poważnych epizodów depresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są stabilni na lekach przeciwdepresyjnych.
3. Historia życiowej próby samobójczej.

Wykluczenie ogólne

1. Przeszły, obecny, przewidywany lub oczekujący zapis do innego programu badawczego w okresie studiów, który mógłby potencjalnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników, dane badawcze i/lub projekt badania, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.
2. Wszelkie stany chorobowe, choroby, zaburzenia, zdarzenia niepożądane (AE) lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestników lub znacząco wpłynąć na wyniki badania, zgodnie z ustaleniami głównego badacza. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się z któregokolwiek z wyżej wymienionych powodów w dowolnym momencie badania, a także podczas wstępnej rozmowy telefonicznej.
3. Znacząca niezgodność z protokołem i/lub projektem badania określonym przez głównego badacza i/o. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się w dowolnym momencie badania.