Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielokrotnej dawki rosnącej MK-6194 u uczestników z atopowym zapaleniem skóry (MK-6194-008)

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z wielokrotnym zwiększaniem dawki w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki MK-6194 u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie bezpieczeństwa i tolerancji MK-6194 po wielokrotnych dawkach wśród uczestników z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy nie reagują na inne terapie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Alken, Limburg, Belgia, 3570
        • Anima ( Site 0013)
  • Bułgaria
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bułgaria, 1618
        • ARENSIA Exploratory Medicine - Sofia ( Site 0018)
  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol-CCEE Dermatologia ( Site 0012)
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. ( Site 0019)
  • Rumunia
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Rumunia, 11658
        • ARENSIA Exploratory Medicine-SC ARENSIA Exploratory Medicine SRL with Monza Medical Center ( Site 00
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
        • ARENSIA Exploratory Medicine-Country Emergency Hospital- Arensia,Cluj-Napoca ( Site 0017)
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Research Trials-Clinical Trials ( Site 0002)
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Research ( Site 0025)
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Global Health Research Center, Inc. ( Site 0005)
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Genesis Clinical Research, LLC ( Site 0004)
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • ForCare Clinical Research ( Site 0003)
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Advanced Medical Research, PC. ( Site 0027)
    • Minnesota
      • Dilworth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56529
        • AXIS Clinicals ( Site 0029)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Remington Davis Clinical Research ( Site 0021)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Paddington Testing Company ( Site 0010)
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research ( Site 0028)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Progressive Clinical Research ( Site 0022)
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Complete Dermatology ( Site 0023)
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Premier Clinical Research ( Site 0026)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne atopowego zapalenia skóry co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Atopowe zapalenie skóry ma co najmniej umiarkowane nasilenie.
  • Historia niewystarczającej odpowiedzi na stabilny (≥1 miesiąc) schemat miejscowych kortykosteroidów o średniej lub dużej sile działania lub inhibitorów kalcyneuryny w leczeniu atopowego zapalenia skóry w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18 i ≤38 kg/m2 na wizycie przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca istotna choroba skóry inna niż atopowe zapalenie skóry (taka jak łuszczyca) lub współistniejąca klinicznie istotna choroba.
  • Znaczna dysfunkcja narządu, która jest niestabilna lub niewłaściwie leczona w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Historia raka (nowotworu), z wyjątkami: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub; inne nowotwory złośliwe, które zostały skutecznie wyleczone z odpowiednią obserwacją.
  • Zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, rewaskularyzacja serca, udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowana cukrzyca w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego w wywiadzie.
  • Historia alloprzeszczepu narządu lub tkanki.
  • Historia objawowego półpaśca w ciągu 16 tygodni od randomizacji lub jakakolwiek historia rozsianej opryszczki pospolitej, rozsianego półpaśca, półpaśca ocznego lub półpaśca ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub ma zaplanowaną poważną operację podczas badania.
  • Otrzymał szczepionkę z żywym lub atenuowanym wirusem w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub zamierza otrzymać szczepionkę z żywym lub atenuowanym wirusem w trakcie badania i przez 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
  • Obecnie otrzymują jakąkolwiek przewlekłą ogólnoustrojową (doustną lub dożylną) terapię przeciwzakaźną z powodu przewlekłych infekcji (takich jak pneumocystoza, wirus cytomegalii, półpasiec lub atypowe prątki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Panel zwiększania dawki A
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej małą dawkę MK-6194 lub placebo, podawane co 2 tygodnie (q2w).
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: Panel zwiększania dawki B
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej średnią dawkę MK-6194 lub placebo podawane co 2 tygodnie.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: Panel zwiększania dawki C
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej wysoką dawkę MK-6194 lub placebo podawane co 2 tygodnie.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: Panel rozszerzeń D
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej średnią dawkę MK-6194 lub placebo podawane co 2 tygodnie.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: Panel rozszerzeń E
Uczestnicy są losowo przydzielani do dawek mniejszych lub równych wysokiej dawce MK-6194 lub placebo podawanych co 2 tygodnie.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC
Eksperymentalny: Dawka rozszerzająca F
Uczestnicy są losowo przydzielani do dawek mniejszych lub równych wysokiej dawce MK-6194 lub placebo co 2 tygodnie.
Biologiczny: MK-6194
MK-6194 podawany podskórnie (SC)
Biologiczny: Placebo
Porównanie placebo z MK-6194 podawanym SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doświadczają jednego lub więcej zdarzeń niepożądanych (AES)
Ramy czasowe: Do około 169 dni
AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z interwencją badawczą. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone) czasowo związane z zastosowaniem interwencji badanej. Przedstawiona jest liczba uczestników, którzy doświadczyli AE.
Do około 169 dni
Liczba uczestników, którzy zaprzestają interwencji studiów z powodu AE
Ramy czasowe: Do około 85 dni
AE jest jakimkolwiek nieporadnym występowaniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji badań, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z interwencją badawczą. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą (nowe lub zaostrzone) czasowo związane z zastosowaniem interwencji badanej. Przedstawiono liczbę uczestników, którzy zaprzestali interwencji studiów z powodu AE.
Do około 85 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą (AUC) od dnia 1-15 (AUC1-15) MK-6194
Ramy czasowe: Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8 i dzień 15
Próbki krwi pobrano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu ustalenia AUC1-15 MK-6194 w osoczu.
Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8 i dzień 15
AUC od 29-43 (AUC29-43) MK-6194
Ramy czasowe: Dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Próbki krwi pobierano w wcześniej określonych punktach czasowych w celu ustalenia AUC29-43 MK-6194 w osoczu.
Dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Szczytowe stężenie surowicy (CMAX) MK-6194 (dzień 1 do 29)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8, dzień 15 i dzień 29 (PRZEDSTAWIONA I 12 godzin po Dracie)
Próbki krwi pobrano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu określenia CMAX MK-6194 w osoczu.
Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8, dzień 15 i dzień 29 (PRZEDSTAWIONA I 12 godzin po Dracie)
Minimalne stężenie w surowicy (Ctrough) MK-6194 (dzień 1 do 29)
Ramy czasowe: Drużyj w dniach 15 i 29
Próbki krwi pobierano w wcześniej określonych punktach czasowych w celu ustalenia CTrough MK-6194 w osoczu.
Drużyj w dniach 15 i 29
Czas do szczytowego stężenia surowicy (TMAX) MK-6194 (dzień 1 do 29)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8, dzień 15 i dzień 29 (PRZEDSTAWIONA I 12 godzin po Dracie)
Próbki krwi pobrano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu określenia TMAX MK-6194 w osoczu.
Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Drace), dzień 8, dzień 15 i dzień 29 (PRZEDSTAWIONA I 12 godzin po Dracie)
Średnio geometryczny stosunek akumulacji AUC MK-6194
Ramy czasowe: Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Dracie), Dzień 8, Dzień 15, dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Próbki krwi pobrano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu ustalenia średniego stosunku akumulacji geometrycznej AUC MK-6194. Współczynnik akumulacji jest definiowany jako dzień 29-43/ dzień 1-15.
Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Dracie), Dzień 8, Dzień 15, dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Średnia geometryczna współczynnik akumulacji CMAX MK-6194
Ramy czasowe: Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Dracie), Dzień 8, Dzień 15, dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Próbki krwi pobrano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu ustalenia średniego stosunku akumulacji geometrycznej CMAX MK-6194. Współczynnik akumulacji jest definiowany jako dzień 29-43/ dzień 1-15.
Dzień 1 (Państwu i 12 godzin po Dracie), Dzień 8, Dzień 15, dzień 29 (Państwu i 12 godzin po Dracie), dzień 36 i dzień 43
Zmiana fałdów od wartości wyjściowej w szczytowych regulacyjnych komórkach T (Tregs)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 85
Próbki krwi pobrano w celu określenia zmiany krotki od wartości wyjściowej (FCB) w szczytowych Tregach. Szczyt Treg FCB oceniono po ostatniej dawce MK-6194 w dniu 85 przy użyciu wartości transformowanych naturalnego logu z modelem liniowym zawierającym stałe efekty.
Linia bazowa i dzień 85

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6194-008
  • MK-6194-008 (Inny identyfikator: MSD)
  • 2022-001011-12 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami