Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka, bezpieczeństwo i tolerancja domięśniowego 5-MeO-DMT u zdrowych ochotników

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Usona Institute

Faza 1, pierwsze u ludzi, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie z pojedynczą i wielokrotną rosnącą dawką w celu określenia bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy (5 -MeO-DMT) podawany przez wstrzyknięcie domięśniowe zdrowym osobom

Głównym celem badania jest ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji jednorazowej i wielokrotnej dawki 5-MeO-DMT podawanej domięśniowo zdrowym osobom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest pierwszą fazą na ludziach, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem z pojedynczą dawką i wielokrotnymi dawkami rosnącymi 5-MeO-DMT podawanego we wstrzyknięciu domięśniowym 54 zdrowym osobom (dorosły mężczyzna i/lub kobiety w wieku 18-65 lat). Badani zostaną losowo przydzieleni w stosunku 6:1 do grupy otrzymującej 5-MeO-DMT lub placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Altasciences Clinical Kansas, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły mężczyzna lub kobieta.
  • Wiek co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 65 lat włącznie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 kg/m2 do 32,0 kg/m2 włącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znaczącej nadwrażliwości na IP lub jakikolwiek pokrewny produkt (w tym substancje pomocnicze preparatów), jak również ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak obrzęk naczynioruchowy) na jakiekolwiek leki.
  • Istotna historia lub objawy kliniczne jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych, alergicznych, dermatologicznych, wątrobowych, nerek, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych, oddechowych lub endokrynologicznych, określonych przez badacza (lub osobę wyznaczoną).
  • Uczestnicy, którzy w opinii badacza (lub osoby wyznaczonej) nie powinni brać udziału w tym badaniu.
  • Uczestnik bierze udział w innym badaniu z urządzeniem medycznym lub IP w ciągu ostatnich 30 dni przed pierwszym podaniem badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1 – pojedyncza dawka 0,5 mg
Pojedyncza dawka 0,5 mg 5-MeO-DMT lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 2 – pojedyncza dawka 2,5 mg
Pojedyncza dawka 2,5 mg 5-MeO-DMT lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 3 – pojedyncza dawka 4,5 mg
Pojedyncza dawka 4,5 mg 5-MeO-DMT lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 4 – pojedyncza dawka 7 mg
Pojedyncza dawka 7 mg 5-MeO-DMT lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 5 – pojedyncza dawka 10 mg
Pojedyncza dawka 10 mg 5-MeO-DMT lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 7 – dawka wielokrotna, odstęp 3 godzin
Podanie do dwóch dawek 5-MeO-DMT (2,5 mg, a następnie 4,5 mg) lub placebo podawanych domięśniowo w ciągu jednego dnia z 3-godzinną przerwą między dawkami (randomizowane jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 8 – dawka wielokrotna, odstęp 3 godzin
Podanie do dwóch dawek 5-MeO-DMT (2,5 mg, a następnie 7 mg) lub placebo podawanych domięśniowo w ciągu jednego dnia z 3-godzinną przerwą między dawkami (randomizowane jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 6 – pojedyncza dawka 13 mg
Pojedyncza dawka 5-MeO-DMT 13 mg lub placebo podana domięśniowo (randomizowana jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)
Eksperymentalny: Kohorta 9 – dawka wielokrotna, odstęp 3 godzin
Podanie do dwóch dawek 5-MeO-DMT (2,5 mg, a następnie 10,5 mg) lub placebo podawanych domięśniowo w ciągu jednego dnia z 3-godzinną przerwą między dawkami (randomizowane jako 5 osób aktywnych i 1 osoba otrzymująca placebo).
Lek: Sól bursztynianowa 5-metoksy-N,N-dimetylotryptaminy
Produkt leczniczy 5-MeO-DMT składa się z odpowiedniego stężenia soli bursztynianowej 5-MeO-DMT substancji leczniczej w roztworze z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań (USP) w szklanej fiolce o pojemności 5 ml i jest podawany domięśniowo.
Inne nazwy:
  • 5-MeO-DMT
  • Sól bursztynianowa 5-MeO-DMT
Lek: Placebo
Placebo to dostępny w handlu 0,9% roztwór chlorku sodu (USP) do wstrzykiwań. Placebo dostarczane jest przez aptekę w sterylnych strzykawkach jednorazowego użytku o odpowiedniej dawce.
Inne nazwy:
  • 0,9% roztwór chlorku sodu (USP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia zgodnie z kodem MedDRA i oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Do 30 dni
Liczba uczestników z TEAE po podaniu 5-MeO-DMT.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry farmakokinetyczne osocza 5-MeO-DMT i bufoteniny po jednorazowym i wielokrotnym podaniu 5-MeO-DMT
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do analizy farmakokinetycznej próbki krwi zostaną pobrane przed i do 24 godzin po domięśniowym podaniu 5-MeO-DMT w celu określenia stężenia 5-MeO-DMT i bufoteniny w surowicy.
Do 24 godzin
Parametry farmakokinetyczne moczu 5-MeO-DMT i bufoteniny po jednorazowym i wielokrotnym podaniu 5-MeO-DMT
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do analizy farmakokinetycznej próbki moczu zostaną pobrane przed i do 24 godzin po domięśniowym podaniu 5-MeO-DMT w celu określenia stężeń 5-MeO-DMT i bufoteniny w moczu.
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Usona Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MEO101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami