Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMIC vs. MFx w kostce (AMARTA)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Geistlich Pharma AG

Prospektywne, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące artroskopową autologiczną chondrogenezę indukowaną matrycą (AMIC®) z samym mikrozłamaniem w leczeniu zmian kostno-chrzęstnych i chrząstkowych w kostce (AMARTA)

Niniejsze badanie kliniczne jest prospektywnym, podwójnie ślepym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym artroskopową autologiczną chondrogenezę indukowaną macierzą (AMIC®) z samymi mikrozłamaniami w leczeniu zmian kostno-chrzęstnych i chrzęstnych w kostce w celu oceny skuteczności, działania i bezpieczeństwa AMIC ® a mikrozłamania (MFx).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne porównuje artroskopową autologiczną chondrogenezę indukowaną macierzą (AMIC®) z samymi mikrozłamaniami w leczeniu zmian kostno-chrzęstnych i chrzęstnych w kostce w celu oceny skuteczności, wydajności i bezpieczeństwa procedury AMIC® w porównaniu z mikrozłamaniami (MFx). Jest to prospektywna, podwójnie ślepa, jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba. Celem tego badania klinicznego jest ocena wydajności, skuteczności i bezpieczeństwa procedury AMIC® w porównaniu z mikrozłamaniem (MFx). Skuteczność leczenia mierzona jest różnicą w wynikach części chodu/stania w kwestionariuszu Manchester Oxford Foot Questionnaire (MOX-FQ) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe dotyczą bezpieczeństwa klinicznego i działania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: same mikrozłamania (MFx) lub stymulacja szpiku kostnego (mikrozłamania) za pomocą Chondro-Gide® (AMIC®). Badane urządzenie zostanie ocenione w ramach jego zamierzonego zastosowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Rozpoznanie objawowej zmiany kostno-chrzęstnej lub chrzęstnej kości skokowej, uznanej przez chirurga za nadającą się do leczenia artroskopowego z oczyszczeniem i mikrozłamaniem
  • Wiek 18-65 lat
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym wizyt, procedur diagnostycznych, protokołu rehabilitacji i wypełniania kwestionariusza pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany mniejsze niż 1 centymetr kwadratowy i większe niż 4 centymetry kwadratowe na podstawie MRI
  • Nieprawidłowe ustawienie, które nie zostało skorygowane przed lub w ramach tej samej operacji
  • Rozpoznane znaczne zapalenie stawów tyłostopia
  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania MRI
  • Przewlekłe zapalenie stawów lub zakaźne zapalenie stawów
  • Historia choroby autoimmunologicznej lub niedoboru odporności
  • Historia chorób tkanki łącznej
  • Dostawowe stosowanie sterydów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Inne iniekcje dostawowe (np. kwas hialuronowy) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Pacjent jest obecnie leczony radioterapią, chemioterapią, immunosupresją lub ogólnoustrojową terapią sterydową w dawce równoważnej ponad 5 mg prednizolonu
  • Ciąża lub laktacja
  • Zarejestrowany do innego badania, zaangażowany w badanie (jako badacz/badacz/sponsor) lub krewny osoby bezpośrednio zaangażowanej w badanie kliniczne
  • Aktywna infekcja kostki wskazującej
  • Został przepisany lek na leczenie osteoporozy
  • Jakiekolwiek zaburzenie lub upośledzenie, które zakłócałoby ocenę wyników, takie jak neurologiczne, zwyrodnieniowe schorzenia mięśni, psychiatryczne lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AMI®
Stymulacja szpiku kostnego (mikrozłamanie) za pomocą Chondro-Gide®
Procedura: Mikropęknięcia (MFx)
Artroskopia stawu skokowego będzie standardową procedurą. Zmiana zostanie zidentyfikowana, zmierzona i przygotowana za pomocą łyżeczkowania i golarki do tkanek miękkich. Przygotowanie obejmuje oczyszczenie niestabilnej chrząstki, aw przypadku ubytku chrzęstnego związanego z ubytkiem kostnym, oczyszczenie torbieli podchrzęstnej. Po oczyszczeniu ubytek jest klasyfikowany i ponownie mierzony rozmiar zmiany. Mikrozłamanie zostanie wykonane szydłem do mikrozłamań. W przypadku ubytku chrzęstnego związanego z ubytkiem kostnym (ubytkiem kostno-chrzęstnym) konieczne jest jednoczesne leczenie zmiany kostnej. Zamknięcie portalu nastąpi za pomocą pasków steri. Wszyscy pacjenci będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej, w tym pooperacyjnym odciążeniem i zakresem ćwiczeń ruchowych przez 6 tygodni.
Urządzenie: Chondro-Gide®
Po wykonaniu mikrozłamań i przed równoczesnym leczeniem zmiany kostnej (jeśli występuje), rozmiar ubytku zostanie wymodelowany, a membrana pocięta na odpowiedni rozmiar. Staw jest następnie drenowany, a membrana zostanie nałożona na ubytek i ustabilizowana klejem fibrynowym. W przypadku ubytku kostno-chrzęstnego konieczne jest jednoczesne leczenie zmiany kostnej. Po wyleczeniu ubytku kostnego membrana Chondro-Gide® jest stosowana do pokrycia tego miejsca i wspomagania tworzenia się nowej tkanki chrzęstnej na styku stawu. Zostanie ponownie wprowadzony płyn, a artroskopowo potwierdzona zostanie stabilność błony.
Aktywny komparator: Mikropęknięcia (MFx)
Same mikropęknięcia
Procedura: Mikropęknięcia (MFx)
Artroskopia stawu skokowego będzie standardową procedurą. Zmiana zostanie zidentyfikowana, zmierzona i przygotowana za pomocą łyżeczkowania i golarki do tkanek miękkich. Przygotowanie obejmuje oczyszczenie niestabilnej chrząstki, aw przypadku ubytku chrzęstnego związanego z ubytkiem kostnym, oczyszczenie torbieli podchrzęstnej. Po oczyszczeniu ubytek jest klasyfikowany i ponownie mierzony rozmiar zmiany. Mikrozłamanie zostanie wykonane szydłem do mikrozłamań. W przypadku ubytku chrzęstnego związanego z ubytkiem kostnym (ubytkiem kostno-chrzęstnym) konieczne jest jednoczesne leczenie zmiany kostnej. Zamknięcie portalu nastąpi za pomocą pasków steri. Wszyscy pacjenci będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej, w tym pooperacyjnym odciążeniem i zakresem ćwiczeń ruchowych przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala chodu/stonia Manchester Oxford Foot Questionnaire (MOX-FQ).
Ramy czasowe: różnica od wartości początkowej do 12 miesięcy po operacji
Skuteczność leczenia mierzona jest różnicą w punktacji części chodu/stania w kwestionariuszu MOX-FQ od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Surowe wartości punktacji dla części chodzącej/stojącej wynoszą od 0 do 28, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Surowe wyniki są konwertowane na metrykę (0-100).
różnica od wartości początkowej do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łącznie kwestionariusz Manchester Oxford Foot (MOX-FQ).
Ramy czasowe: zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
MOX-FQ to powszechnie opisywany w literaturze system punktacji o udowodnionej akceptowalności, wiarygodności i responsywności w ocenie pacjentów poddawanych różnym operacjom stopy i stawu skokowego. Wynik całkowity składa się z 3 podskal: Ból, Chodzenie/Stanie i Interakcje społeczne. Surowe wartości punktacji dla wyniku całkowitego wynoszą od 0 do 64, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Surowe wyniki są konwertowane na metrykę (0-100).
zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
Amerykańska ocena stopy ortopedycznej i stawu skokowo-tylnego (AOFAS)
Ramy czasowe: zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
AOFAS był używany jako narzędzie do pomiaru wyniku funkcjonalnego po operacji stopy i stawu skokowego i jest często uważany za kluczowy wskaźnik wyniku we wszystkich badaniach klinicznych. Wynik waha się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
Wskaźnik Funkcjonowania Stopy (FFI)
Ramy czasowe: zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
FFI mierzy funkcję pacjenta pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności, aby ocenić wpływ patologii stopy. Indeks jest samodzielnie administrowany i składa się z 23 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 10, podzielonych na trzy podskale. Wyższe wyniki oznaczają obniżoną funkcję.
zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
Skala aktywności Tegnera (TAS)
Ramy czasowe: zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wyniku przedobjawowego
TAS określa poziom aktywności pacjenta, oceniając jego pracę i aktywność sportową w skali od 0 do 10. Jest to skala jednopunktowa, której właściwości psychometryczne zostały udowodnione u pacjentów po operacji kolana.
zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wyniku przedobjawowego
EuroQol-5 Wymiary 5 Poziom (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
Wykazano, że EQ5D-5L reaguje na wykrywanie zmian w stanie zdrowia pacjenta po operacji stopy i kostki. EQ5D-5L jest szeroko stosowany jako miara ogólnego stanu zdrowia w przypadku wielu różnych schorzeń i umożliwia porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem w różnych warunkach. Indeks zbiorczy uzyskuje się z odpowiedzi pacjentów, stosując określony wzór.
zmiana po 12, 24 i 60 miesiącach od wartości wyjściowej
Rezonans magnetyczny Obserwacja tkanki naprawczej chrząstki (MOCART).
Ramy czasowe: zmiana po 24 i 60 miesiącach od wartości początkowej
Skala MOCART została pierwotnie zaprojektowana do oceny chrząstki stawu kolanowego po zabiegach takich jak mikrozłamania i ma szerokie zastosowanie do oceny AMIC® w kości skokowej. Wynik opiera się na dziewięciu zmiennych radiologicznych; stopień naprawy i wypełnienia ubytku, integrację z tkanką graniczną, powierzchnię i strukturę tkanki naprawczej, blaszkę podchrzęstną i kość, zrosty i zapalenie błony maziowej. Wynik waha się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
zmiana po 24 i 60 miesiącach od wartości początkowej
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Bezpieczeństwo będzie mierzone na podstawie braku poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i procedurą (SADE) oraz wszelkich innych zdarzeń niepożądanych (AE) lub poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geistlich Pharma AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Despoina Natsiou Schmiady, Dr., Geistlich Pharma AG
  • Główny śledczy: Torres Paulo, Mr., Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13575-236

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami