- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05765552
Efekty treningu dwuzadaniowego u osób z chorobą Alzheimera
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę, strach przed upadkiem, funkcje poznawcze, wykonywanie dwóch zadań, depresję i jakość życia osób z chorobą Alzheimera
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego na równowagę, lęk przed upadkiem, funkcje poznawcze, wykonywanie dwóch zadań, depresję i jakość życia osób z chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy trenującej dwuzadaniowo. Grupa kontrolna otrzyma terapię konwencjonalną składającą się głównie z ćwiczeń ruchowych dolnego i górnego zakresu przez 30 minut 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa trenująca dwuzadaniowo otrzyma ćwiczenia obejmujące dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze przez 30 minut 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po 8 tygodniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turcja (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną chorobę Alzheimera
- w stanie chodzić z pomocą lub bez pomocy
- posiadanie wystarczających zdolności wzrokowych i słuchowych do wykonania testów poznawczych
- jest zdolny do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- możliwość uczestniczenia w proponowanych interwencjach i ocenach
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na zaburzenie neurologiczne inne niż choroba Alzheimera
- u pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na równowagę
- mieć przeciwwskazania do ćwiczeń
- ograniczenia funkcjonalne lub upośledzenia sensoryczne, które mogą mieć wpływ na wydajność
- wielka depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program ćwiczeń składający się z ćwiczeń górnego i dolnego zakresu ruchu. Ćwiczenia będą rozpoczynane od 8-10 powtórzeń i 1 serii, a liczba serii będzie zwiększana w zależności od zaawansowania pacjenta.
Ćwiczenia będą stosowane przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, każda sesja będzie trwała 30 minut.
|
Ćwiczenia w zakresie ruchu kończyn górnych i dolnych będą stosowane po 8-10 powtórzeń po 1 serii 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy grupy treningu dwuzadaniowego otrzymają ćwiczenia angażujące zarówno funkcje motoryczne, jak i poznawcze. Treningi dwuzadaniowe rozpoczną się od 10 minut rozciągania i poprzedzą 20 minutami ćwiczeń dwuzadaniowych motoryczno-poznawczych (licząc wstecz od 30 na pozycja, nazywanie miesięcy i śpiewanie stojąc na miękkich powierzchniach, odnajdywanie słów zaczynających się na daną literę itp.), a sesje zakończą się 10 minutowym wychłodzeniem. Ćwiczenia będą stosowane przez 8 tygodni 2 dni w tygodniu każda sesja potrwa 30 minut.
|
Dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-poznawcze będą stosowane przez 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje będą trwały 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Jest to często stosowany test oceniający mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną.
Na początku testu osoby siadają na krześle.
Przed pacjentem ustala się odległość 3 m.
Na komendę start pacjent wstaje z fotela i przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i siada.
Przy komendzie start rejestrowany jest czas do momentu siedzenia na krześle w sekundach. Krótszy czas trwania wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
osiem tygodni
|
|
5-krotny test siadania i wstawania (5XSST)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
5XSST ocenia siłę funkcjonalną kończyn dolnych, ruchy przejściowe, równowagę i ryzyko upadku.
Czas potrzebny uczestnikowi na siedzenie i wstanie z krzesła 5 razy jest zapisywany w sekundach.
Dokonuje się interpretacji dotyczących równowagi i ryzyka upadku, porównując normy czasu dla wieku z czasem, w którym dana osoba kończy test.
|
osiem tygodni
|
|
Kwestionariusz Indeksu Rezerwy Poznawczej (CRIq)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
CRIq ocenia rezerwę poznawczą jednostki poprzez zbieranie informacji o całym jej dorosłym życiu.
Jeśli uczestnik ma podejrzenie lub potwierdzoną słabość poznawczą, kwestionariusz musi zostać wypełniony przez członka rodziny lub opiekuna.
Całkowity wynik uzyskuje się, rejestrując częstotliwość życia edukacyjnego, pracy i spędzania wolnego czasu przez osobę w latach.
W zależności od wyniku rezerwa poznawcza uczestnika jest interpretowana jako niska, niska - średnia, średnia, średnia - wysoka lub wysoka
|
osiem tygodni
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Istnieją dwie wersje skali: pacjent i członek rodziny/opiekun.
Aby zmaksymalizować trafność konstruktu, skala jest wypełniana niezależnie zarówno przez pacjentów, jak i opiekunów.
Składa się z pytań zadawanych na temat różnych aspektów życia w celu określenia jakości życia danej osoby.
W przypadku każdego pytania proszeni są o wybranie najodpowiedniejszej spośród odpowiedzi Słaba, Średnia, Dobra lub Znakomita. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
osiem tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skala składa się z 30 pytań kwestionujących, jak osoba badana czuła się w minionym tygodniu.
Osoba jest proszona o udzielenie odpowiedniej odpowiedzi Tak (0) lub Nie (1) na każde pytanie. Wyniki powyżej 5 wskazują na depresję.
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dwuzadaniowy (DTQ)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Kwestionariusz podwójnego zadania ocenia częstość trudności doświadczanych przez osoby z urazami lub chorobami neurologicznymi podczas czynności życia codziennego, które obejmują podwójne zadania.
DTQ jest punktowane między 0-40.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze trudności z podwójnym zadaniem.
|
osiem tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala skuteczności spadania (MFES)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skala składa się z 14 pozycji.
W skali od 0 do 10 (na skali) uczestnik zapytał, jak bezpiecznie czuje się wykonując każdą z tych czynności bez upadku, gdzie 0 oznacza „nie jestem bezpieczny/nie jestem pewien”, 5 „całkiem bezpieczny/całkiem pewny siebie”, a 10 „całkowicie bezpieczne/ są proszeni o ocenę tego pod kątem całkowitej pewności.
|
osiem tygodni
|
|
Mini Test Psychiczny (MMT)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Punktacja jest dokonywana od 0 do 30 w skali, w której oceniane są podkategorie orientacji, zapisu pamięci, uwagi i kalkulacji, zapamiętywania, języka. Niższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOzkeskin874
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .