- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05766280
Wspomagane przez Internet szkolenie umiejętności miękkich zorientowane na karierę dla młodzieży w wieku przejściowym z problemami zdrowia psychicznego (iCareer)
22 lipca 2023 zaktualizowane przez: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Wspomagane przez Internet szkolenie umiejętności miękkich zorientowane na karierę (iCareer) dla młodzieży w wieku przejściowym z chorobami psychicznymi: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena skuteczności wspomaganego przez Internet szkolenia umiejętności miękkich związanych z pracą zorientowanego na karierę (iCareer), połączonego z terapią poznawczo-behawioralną, skierowanego do osób w wieku 16-24 lat z zaburzeniami zdrowia psychicznego, w celu poprawy zatrudnienia wyniki.
Ogólnym celem jest pomoc młodzieży w wieku przejściowym (TAY) z zaburzeniami psychicznymi w osiągnięciu optymalnych wyników zatrudnienia w ramach pomyślnego przejścia do dorosłości.
Odkrycia będą miały wpływ na poprawę i rozwój usług przed zatrudnieniem dla TAY z zaburzeniami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują przeprowadzenie otwartego badania próbnego ukierunkowanego na uzyskanie nowej wiedzy na temat interwencji Direct Skills Teaching w zakresie „miękkich” umiejętności interpersonalnych związanych z zatrudnieniem.
Umiejętności miękkie są ogólnie definiowane jako umiejętności społeczne, emocjonalne, interpersonalne, adaptacyjne i rozwiązywania problemów (Grugulis i in., 2009).
Badacze zbadają wykonalność zintegrowanych modułów szkolenia umiejętności bezpośrednich w zakresie umiejętności społecznych, emocjonalnych, interpersonalnych, adaptacyjnych i rozwiązywania problemów (umiejętności miękkie w pracy (SSW)) w celu poprawy udziału w zatrudnieniu i sukcesu wśród młodzieży w wieku przejściowym i młodych dorosłych (TAY ) niepełnosprawnych w wieku 18-24 lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weili Lu, PhD
- Numer telefonu: 908-889-2453
- E-mail: luwe1@shp.rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janice Oursler, PhD
- Numer telefonu: 908-889-2462
- E-mail: ourslejd@shp.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Rekrutacyjny
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Kontakt:
- Lorren Whitaker, PhD
- Numer telefonu: 973-353-5375
- E-mail: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 16 do 24 lat
- Musi mówić płynnie po angielsku
- Otrzymywanie zindywidualizowanego programu edukacyjnego (IEP)/504 Plan lub usług dla osób niepełnosprawnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy z pierwotnymi rodzajami niepełnosprawności w postaci niepełnosprawności psychiatrycznej
- Brak hospitalizacji i prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Chęć wyrażenia świadomej zgody (jeśli ma mniej niż 18 lat, zgody rodziców) na udział w badaniu
- Zainteresowany doskonaleniem umiejętności społecznych związanych z pracą
Kryteria wyłączenia:
- Obecna obecność choroby neurologicznej lub urazu mózgu
- Niestabilność psychiczna, taka jak ciężka psychoza lub ostre myśli samobójcze
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Hospitalizacja lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Szkolenie w zakresie umiejętności miękkich Interwencja za pośrednictwem telezdrowia
|
Interwencja telezdrowotna iCareer będzie świadczona podczas regularnych usług edukacyjnych lub zawodowych (tj. usług Biura ds. Osób Niepełnosprawnych (ODS) i/lub poradni szkolnej lub uniwersyteckiej).
Sześć modułów szkolenia umiejętności miękkich (SST), cztery sesje grupowe dla każdego modułu z 60 do 90 minut na każdą sesję (w zależności od wielkości grupy) zostanie dostarczonych przez przeszkolony personel projektu (asystent studenta-doradcy lub stażysta-doradca) za pośrednictwem HIPAA- zgodne wideokonferencje Zoom.
Jeśli uczestnicy nie będą mogli dołączyć do wideokonferencji Zoom, zostanie wykorzystany telefon (format szeroko stosowany w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz w CBT w przypadku depresji).
Przestrzegane będą wytyczne etyczne dotyczące świadczenia telezdrowia przez wideokonferencje lub telefon.
|
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle (TAU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyższe stawki zatrudnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer będą mieli wyższe wskaźniki zatrudnienia niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoocena zdobycia pracy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Wyższa liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer będą mieli większą liczbę przepracowanych godzin niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoopis przepracowanych godzin.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Zwiększone zarobki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer będą mieli wyższe zarobki niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoopis zarobionych zarobków.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Ulepszone umiejętności społeczne związane z pracą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer będą mieli lepsze umiejętności społeczne związane z pracą niż w samym TAU, o czym świadczą wyższe wyniki na liście kontrolnej umiejętności społecznych związanych z pracą (Reganick, 1995).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszone objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer będą zgłaszać mniej depresji i ogólnych objawów niż uczestnicy samych usług TAU, o czym świadczą niższe wyniki w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroeneke i in., 2001)
|
12 miesięcy po interwencji
|
Poprawiony stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer zgłoszą lepszy stan funkcjonalny związany z ich niepełnosprawnością niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczą niższe wyniki w skali niepełnosprawności Sheehana (Sheehan, 1983) i niższe wyniki w BASIS-32 (Eisen i in., 1994).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Zmniejszone piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer zgłaszają mniej stygmatyzacji związanej z chorobą psychiczną niż uczestnicy samego TAU, o czym świadczą niższe wyniki w skróconej wersji skali zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI-10; Boyd i in., 2014).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Zwiększone uprawnienia do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer zgłaszają większe upodmiotowienie w pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą wyższe wyniki w skali poczucia własnej skuteczności związanej z pracą (WSS; Waghorn i in., 2005).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Zwiększona satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer zgłaszają większą satysfakcję z pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą wyższe wyniki w Skróconej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Zawodowej (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Zwiększona motywacja do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy iCareer zgłaszają zwiększoną motywację do podjęcia pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą niższe wyniki w ankiecie Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong i in., 2014) oraz wyższe wyniki w skali nadziei na krótkie zatrudnienie (Hong & Choi , 2013).
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Inny numer grantu/finansowania: DHHS: Administration for Community Living)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR).
ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR).
ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR).
ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone