Mikrobiom osi jelitowo-ustnej w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
Rola mikrobiomu osi jelitowo-ustnej w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manola Comar, BSc
- Numer telefonu: +39.040.3785.527
- E-mail: manola.comar@burlo.trieste.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manola Comar, BSc
- Numer telefonu: +390403785527
- E-mail: manola.comar@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Manola Comar, BSc
- Numer telefonu: +39.040.3785.527
- E-mail: manola.comar@burlo.trieste.it
-
Kontakt:
- Manola Comar, BSc
- Numer telefonu: +39040.3785527
- E-mail: manola.comar@burlo.trieste.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przedmioty pediatryczne:
- dzieci zgłaszające się do Oddziału Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej na pierwszą ocenę kliniczną (od 1 roku do 5 lat)
- dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD (w wieku od 6 do 17 lat) zgłaszające się do Oddziału Odonto-Stomatologicznego na okresową higienizację jamy ustnej.
- grupa kontrolna dzieci o dopasowanych cechach demograficznych, uzyskująca dostęp do naszego Instytutu w różnych celach
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Grupa spraw
- kaukaski
- Zdiagnozowano ASD lub z nowo sformułowaną diagnozą ASD
- Wiek od 1 do 17 lat
Grupa kontrolna
- kaukaski
- Zdrowy w momencie pobierania próbek
- Brak ASD lub innych zaburzeń neurologicznych
- Wiek od 1 do 17 lat
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Stosowanie antybiotyków w miesiącu poprzedzającym pobranie próbki
- Stosowanie probiotyku w miesiącu poprzedzającym pobranie próbki
- Inne choroby neurologiczne
- Przewlekłe choroby zapalne
- Stosowanie leków przeciw zaparciom w ciągu trzech dni przed pobraniem próbki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z zaburzeniami autystycznymi 1-5 lat
Dzieci zgłaszające się do Oddziału Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej na pierwszą ocenę kliniczną (od 1 roku do 5 lat)
|
Próbki z jamy ustnej i kału pobierane są podczas okresowej higienizacji stomatologicznej na oddziale odonto-stomatologicznym oraz w oddziale dziennym dla dzieci młodszych przyjmowanych na pierwszą ocenę kliniczną na Oddziale Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej.
Procedury będą zgodne ze standardowymi protokołami.
|
|
Dzieci z zaburzeniami autystycznymi 6-17 lat
Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem ASD (od 6 do 17 lat) zgłaszające się do Oddziału Stomatologii Stomatologicznej na okresową higienizację jamy ustnej
|
Próbki z jamy ustnej i kału pobierane są podczas okresowej higienizacji stomatologicznej na oddziale odonto-stomatologicznym oraz w oddziale dziennym dla dzieci młodszych przyjmowanych na pierwszą ocenę kliniczną na Oddziale Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej.
Procedury będą zgodne ze standardowymi protokołami.
|
|
Grupa kontrolna dzieci
Dzieci o dopasowanych cechach demograficznych uzyskujące dostęp do naszego Instytutu w różnych celach
|
Próbki z jamy ustnej i kału pobierane są podczas okresowej higienizacji stomatologicznej na oddziale odonto-stomatologicznym oraz w oddziale dziennym dla dzieci młodszych przyjmowanych na pierwszą ocenę kliniczną na Oddziale Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej.
Procedury będą zgodne ze standardowymi protokołami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mikroflory jamy ustnej i przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Gatunki bakterii jamy ustnej i przewodu pokarmowego zostaną ocenione w pobranych próbkach jamy ustnej i kału i porównane za pomocą analizy bioinformatycznej i statystycznej między grupami przypadków i kontrolnymi, aby wyizolować te dyskryminujące.
Działalność techniczna koncentruje się na ekstrakcji i sekwencjonowaniu próbek DNA oraz na podejściu kulturomicznym.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku między kluczowymi gatunkami bakterii występującymi w mikroflorze ASD a rozpuszczalnym stężeniem cytokin w ślinie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Gatunki bakterii jamy ustnej i przewodu pokarmowego zostaną ocenione w próbkach jamy ustnej i kału.
Stężenia rozpuszczalne (pikogramy na mililitr) panelu 27 cytokin i chemokin będą jednocześnie oceniane w próbkach śliny.
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena związku między kluczowymi gatunkami bakterii występującymi w mikroflorze ASD a rozpuszczalnym stężeniem chemokin w ślinie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Gatunki bakterii jamy ustnej i przewodu pokarmowego zostaną ocenione w próbkach jamy ustnej i kału.
Stężenia rozpuszczalne (pikogramy na mililitr) panelu 27 cytokin i chemokin będą jednocześnie oceniane w próbkach śliny.
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena związku między strukturą mikroflory a nasileniem objawów ASD
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Gatunki bakterii jamy ustnej i przewodu pokarmowego zostaną ocenione w próbkach jamy ustnej i kału.
Dane kliniczne będą zbierane z dokumentacji medycznej.
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena związku między strukturą mikrobiomu a nawykami żywieniowymi dzieci z ASD
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Dziennik żywności zostanie rozdany podczas rejestracji w celu oceny nawyków żywieniowych dzieci z ASD
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manola Comar, BSc, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 20/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
NCT07410039RekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT04131764ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progresja
-
NCT07184840Aktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT06673394WycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT05605951RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytów
-
NCT06743711RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczne
-
NCT07592754Jeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)
-
NCT06906692Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)
-
NCT06869278RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)
-
NCT06792175Rejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczne