Ocena 2 męskich prezerwatyw z syntetycznego nitrylu w porównaniu ze standardową lateksową prezerwatywą dla mężczyzn

Kryteria przyjęcia:

1. Być w wieku od 18 do 45 lat (włącznie);
2. Być piśmiennym (z łatwością czytać gazetę lub list);
3. pozostawać w wyłącznym (monogamicznym) związku seksualnym z partnerem przez co najmniej 3 miesiące; i zamierzają nadal pozostawać w wyłącznym (monogamicznym) związku seksualnym ze swoim współmałżonkiem lub partnerem podczas udziału w tym badaniu;
4. być aktywnym seksualnie (zdefiniowanym jako co najmniej jeden stosunek płciowy waginalny tygodniowo);
5. Chęć wyrażenia świadomej zgody;
6. Gotowość do wypełnienia raportów dotyczących używania prezerwatyw przez mężczyzn;
7. Chęć używania prezerwatyw do badania zgodnie z zaleceniami;
8. Zgódź się na używanie wyłącznie dostarczonego lubrykantu do badania;
9. Zgódź się na używanie badanych prezerwatyw tylko sekwencyjnie w czasie uczestnictwa
10. Gotowość do przestrzegania harmonogramu obserwacji i wszystkich procedur badawczych;
11. Chęć podania personelowi badawczemu adresu, numeru telefonu lub innych informacji lokalizacyjnych podczas udziału w badaniu;
12. Chęć udziału w badaniu przez okres 15 użyć prezerwatywy (około 3-5 miesięcy);
13. Gotowość do okazania dokumentu tożsamości ze zdjęciem i/lub zeskanowania linii papilarnych w celu wykluczenia współrejestrowania w innych projektach badawczych;
14. Partnerka stosująca antykoncepcję hormonalną lub inną niebarierową (np. OC, do wstrzykiwania, implantu, wkładki domacicznej lub sterylizacji jajowodów) lub partnera po wazektomii;
15. Zgódź się na zwrot nieotwartych prezerwatyw;
16. Partner chętny do wytrysku podczas stosunku pochwowego;
17. Partner chętny do trzymania pierścienia prezerwatywy podczas wycofywania penisa we wzwodzie po stosunku płciowym;
18. Zgódź się, że nie będziesz mieć ze sobą prezerwatyw do badań w kontakcie z biżuterią do przekłuwania narządów płciowych lub jamy ustnej
19. EAH: Obaj partnerzy mają ważny osobisty adres e-mail i sprawne telefony komórkowe;

Kryteria wyłączenia:

1. Partnerka jest w ciąży lub chce zajść w ciążę w czasie badania;
2. Wiadomo, że któryś z partnerów jest nosicielem wirusa HIV (na podstawie samoopisu [EAH] lub udokumentowanego wyniku testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich dwóch miesięcy [MRU]);
3. Samodzielnie zgłaszana historia nawracających infekcji przenoszonych drogą płciową (np. rzeżączka, kiła, chlamydia);
4. Partner ma znane zaburzenia erekcji lub wytrysku;
5. Którykolwiek z partnerów ma biżuterię do piercingu narządów płciowych, używa koralików narządów płciowych lub używa zabawek erotycznych, narkotyków, leków lub urządzeń niezwiązanych z nauką, które mogą wpływać na sprawność seksualną;
6. którykolwiek z partnerów ma znaną nadwrażliwość lub alergię na lateks, syntetyczny nitryl, lubrykanty dopochwowe/seksualne lub lubrykanty stosowane w prezerwatywach;
7. Którykolwiek z partnerów zgłasza objawy chorób przenoszonych drogą płciową (EAH) lub ma obserwowalne dowody na występowanie chorób przenoszonych drogą płciową, co ustalono na podstawie diagnozy syndromicznej i badania pochwy/prącia (MRU);
8. Jeden z partnerów uczestniczy obecnie w innym badaniu dotyczącym prezerwatyw;
9. Każdy z partnerów jest byłym lub obecnym pracownikiem Essential Access Health, University of the Witwatersrand lub Karex;
10. Każdy z partnerów jest prostytutką.