Evaluación de 2 preservativos masculinos de nitrilo sintético en comparación con un preservativo masculino de látex estándar

Criterios de inclusión:

1. Tener entre 18 y 45 años (inclusive);
2. Ser alfabetizado (capaz de leer un periódico o una carta con facilidad);
3. Haber tenido una relación sexual exclusiva (monógama) con su pareja durante al menos 3 meses; y tiene la intención de continuar teniendo una relación sexual exclusiva (monógama) con su cónyuge o pareja mientras participa en este estudio de investigación;
4. Ser sexualmente activo (definido como tener al menos un coito vaginal por semana);
5. Dispuesto a dar su consentimiento informado;
6. Dispuesto a completar los informes de uso coital del condón masculino;
7. Dispuesto a usar los condones del estudio según las indicaciones;
8. Acepte usar solo el lubricante de estudio provisto;
9. Acepte usar solo los condones del estudio secuencialmente durante el tiempo de participación
10. Dispuesto a cumplir con el programa de seguimiento y todos los procedimientos del estudio;
11. Dispuesto a proporcionar al personal del estudio de investigación una dirección, número de teléfono u otra información de localización mientras participa en el estudio;
12. Dispuesto a participar en el estudio por la duración de 15 usos del condón (aproximadamente 3-5 meses);
13. Dispuesto a proporcionar una identificación con foto y / o tener un escaneo de huellas dactilares para excluir la inscripción conjunta en otros proyectos de investigación;
14. Pareja femenina que usa anticonceptivos hormonales u otros que no sean de barrera (p. anticonceptivos orales, inyectables, implante, DIU o esterilización tubárica) o pareja masculina vasectomizada;
15. Aceptar devolver los condones sin abrir;
16. Pareja masculina dispuesta a eyacular durante el coito vaginal;
17. Pareja masculina dispuesta a sujetar el anillo del condón al retirar el pene erecto después de la relación sexual;
18. Aceptar no llevar los condones del estudio en contacto con joyas perforantes genitales u orales
19. EAH: Ambos socios tienen correo electrónico personal válido y teléfonos móviles operables;

Criterio de exclusión:

1. La pareja femenina está embarazada o desea quedar embarazada durante el tiempo del estudio de investigación;
2. Se sabe que cualquiera de los miembros de la pareja es VIH positivo (según el autoinforme [EAH] o el resultado de la prueba de VIH negativo documentado en los últimos dos meses [MRU]);
3. Antecedentes autoinformados de infecciones de transmisión sexual recurrentes (p. gonorrea, sífilis, clamidia);
4. La pareja masculina tiene disfunción eréctil o eyaculatoria conocida;
5. Cualquiera de los miembros de la pareja tiene piercings en los genitales, usa abalorios en los genitales o usa juguetes sexuales, drogas, medicamentos o dispositivos que no sean de estudio que puedan afectar el desempeño sexual;
6. Cualquiera de los dos tiene sensibilidades conocidas o alergias al látex, nitrilo sintético, lubricantes vaginales/sexuales o lubricantes usados ​​en condones;
7. Cualquiera de los miembros de la pareja informa síntomas de ITS (EAH) o tiene evidencia observable de ITS determinada mediante diagnóstico sindrómico y examen vaginal/peneano (MRU);
8. Cualquiera de los dos está participando actualmente en otro estudio sobre condones;
9. Cualquiera de los socios es un empleado anterior o actual de Essential Access Health, University of the Witwatersrand o Karex;
10. Cualquiera de los dos es trabajador sexual.