Avaliação de 2 preservativos masculinos de nitrilo sintético em comparação com um preservativo masculino de látex padrão

Critério de inclusão:

1. Ter entre 18 e 45 anos (inclusive);
2. Ser alfabetizado (capaz de ler jornal ou carta com facilidade);
3. Estar em relação sexual exclusiva (monogâmica) com o parceiro há pelo menos 3 meses; e pretende continuar a ter uma relação sexual exclusiva (monogâmica) com seu cônjuge ou parceiro enquanto estiver participando deste estudo de pesquisa;
4. Ser sexualmente ativo (definido como tendo pelo menos um coito vaginal por semana);
5. Disposto a dar consentimento informado;
6. Disposto a preencher os relatórios de uso coital do preservativo masculino;
7. Disposto a usar os preservativos do estudo conforme as instruções;
8. Concorde em usar apenas o lubrificante do estudo fornecido;
9. Concordar em usar apenas os preservativos do estudo sequencialmente durante o tempo de participação
10. Disposto a cumprir o cronograma de acompanhamento e todos os procedimentos do estudo;
11. Disposto a fornecer à equipe do estudo de pesquisa um endereço, número de telefone ou outras informações de localização durante a participação no estudo;
12. Disposto a participar do estudo durante 15 usos de preservativo (aproximadamente 3-5 meses);
13. Disposto a fornecer identificação com foto e/ou digitalização de impressões digitais para excluir co-inscrição em outros projetos de pesquisa;
14. Parceira usando contracepção hormonal ou outra sem barreira (p. ACOs, injetáveis, implantes, DIU ou laqueadura tubária) ou parceiro vasectomizado;
15. Concordar em devolver quaisquer preservativos não abertos;
16. Parceiro masculino disposto a ejacular durante o coito vaginal;
17. Parceiro masculino disposto a segurar o anel do preservativo ao retirar o pênis ereto após a relação sexual;
18. Concorde em não colocar os preservativos do estudo em contato com joias de piercing genital ou oral
19. EAH: Ambos os parceiros têm e-mail pessoal válido e telefones celulares operáveis;

Critério de exclusão:

1. A parceira está grávida ou deseja engravidar durante o período da pesquisa;
2. Sabe-se que qualquer um dos parceiros é HIV positivo (com base em autorrelato [EAH] ou resultado de teste HIV negativo documentado nos últimos dois meses [MRU]);
3. História autorrelatada de infecção sexualmente transmissível recorrente (p. gonorréia, sífilis, clamídia);
4. O parceiro masculino tem disfunção erétil ou ejaculatória conhecida;
5. Qualquer um dos parceiros tem joias de piercing genital, usa contas genitais ou usa brinquedos sexuais, drogas, medicamentos ou dispositivos não relacionados ao estudo que podem afetar o desempenho sexual;
6. Qualquer um dos parceiros tem sensibilidade ou alergia conhecida a látex, nitrilo sintético, lubrificantes vaginais/sexuais ou lubrificantes usados ​​em preservativos;
7. O parceiro relata sintomas de IST (EAH) ou tem evidência observável de IST conforme determinado pelo diagnóstico sindrômico e exame vaginal/peniano (MRU);
8. Qualquer um dos parceiros está atualmente participando de outro estudo sobre preservativos;
9. Qualquer um dos parceiros é funcionário anterior ou atual da Essential Access Health, University of the Witwatersrand ou Karex;
10. Qualquer um dos parceiros é trabalhador do sexo.