Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden synteettisen nitriilikondomin arviointi verrattuna tavalliseen miesten lateksikondomiin

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Karex Industries Sdn. Bhd.

Kahden synteettisen nitriilikondomin toiminnallinen suorituskyky ja hyväksyttävyys verrattuna tavalliseen miesten lateksikondomiin

Tämä on monessa paikassa satunnaistettu 3-jaksoinen ristikkäinen koe, jossa arvioidaan kahden synteettisen nitriilin uroskondomin toiminnallista suorituskykyä verrattuna kontrollilateksikondomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäinen satunnaistettu 3-jaksoinen cross-over-koe, jossa verrataan kahden erikokoisen synteettisen nitriilin mieskondomin viittä käyttökertaa kontrollilateksikondomin kanssa. Jokaista paria pyydetään käyttämään viittä synteettistä nitriilikondomia (leveys 53 mm), viittä synteettistä nitriilikondomia (leveys 56 mm) ja viittä lateksikondomia (leveys 53 mm) satunnaistetussa järjestyksessä. Pariskunnat täyttävät kondomin käyttöraportin jokaisen kondomin käytön jälkeen. Toimivuus, turvallisuus ja hyväksyttävyys arvioidaan jokaisella kolmella seurantakäynnillä, jotka suoritetaan kunkin viiden kondomin sarjan käytön jälkeen. Kokeeseen otetaan mukaan 300 paria, ja sen odotetaan suorittavan vähintään 255 paria. Puolet pareista (150) on kirjoilla Durbanissa Etelä-Afrikassa ja puolet (150) Kaliforniassa Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • MRU (MatCH Research Unit)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94710
        • Essential Access Health
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
        • Essential Access Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 18–45-vuotias (mukaan lukien);
  2. Ole lukutaitoinen (pystyy lukemaan sanomalehteä tai kirjeitä helposti);
  3. olet ollut yksinoikeudessa (monogaamisessa) seksisuhteessa kumppanin kanssa vähintään 3 kuukautta; ja aikovat jatkaa yksinomaista (monogaamia) seksuaalista suhdetta puolisonsa tai kumppaninsa kanssa osallistuessaan tähän tutkimustutkimukseen;
  4. olla seksuaalisesti aktiivinen (määritelty vähintään kerran emättimessä viikossa);
  5. halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
  6. Halukkaita täydentämään miesten kondomin yhteiskäytön raportteja;
  7. halukas käyttämään opiskelukondomeja ohjeiden mukaisesti;
  8. Suostu käyttämään vain mukana toimitettua tutkimusvoiteluainetta;
  9. Hyväksy, että käytät tutkimuskondomeja vain peräkkäin osallistumisen aikana
  10. halukas noudattamaan seuranta-aikataulua ja kaikkia opiskelumenettelyjä;
  11. halukas antamaan tutkimushenkilöstölle osoitteen, puhelinnumeron tai muita paikannustietoja osallistuessaan tutkimukseen;
  12. halukas osallistumaan tutkimukseen 15 kondomin käyttökerran ajan (noin 3-5 kuukautta);
  13. halukas antamaan valokuvallinen henkilöllisyystodistus ja/tai sormenjälkiskannaus estääkseen osallistumisen muihin tutkimusprojekteihin;
  14. Naiskumppani, joka käyttää hormonaalista tai muuta esteetöntä ehkäisyä (esim. OC:t, ruiskeena, implantti, IUD tai jolle on tehty munanjohtimen sterilointi) tai mieskumppanille on tehty vasektomia;
  15. suostut palauttamaan kaikki avaamattomat kondomit;
  16. Miespuolinen kumppani, joka haluaa ejakuloida emättimen yhdynnän aikana;
  17. Mieskumppani, joka on valmis pitämään kiinni kondomirenkaasta vetäessään erektion peniksen yhdynnän jälkeen;
  18. Sitoudu olemaan tuomatta opiskelukondomeja kosketuksiin sukuelinten tai suun lävistyskorujen kanssa
  19. EAH: Molemmilla kumppaneilla on voimassa oleva henkilökohtainen sähköposti ja toimivat matkapuhelimet;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispuolinen kumppani on raskaana tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
  2. Jommankumman kumppanin tiedetään olevan HIV-positiivinen (perustuu omaan raporttiin [EAH] tai dokumentoituun HIV-negatiiviseen testitulokseen viimeisen kahden kuukauden aikana [MRU]);
  3. Itse ilmoittama toistuva sukupuoliteitse tarttuva infektio (esim. gonorrhea, kuppa, klamydia);
  4. Miespuolisella kumppanilla on tiedossa erektio- tai siemensyöksyhäiriö;
  5. Kummallakin kumppanilla on sukupuolielinten lävistyskoruja, hän käyttää sukupuolielinten helmiä tai käyttää seksileluja, huumeita, lääkkeitä tai muita kuin opiskeluvälineitä, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen suorituskykyyn;
  6. Kummallakin kumppanilla on tiedetty yliherkkyyttä tai allergioita lateksille, synteettiselle nitriilille, emättimen/seksuaalisen voiteluaineen tai kondomeissa käytetyille liukuaineille;
  7. Kumpi tahansa kumppani ilmoittaa sukupuolitaudin (EAH) oireista tai hänellä on havaittavissa olevaa näyttöä sukupuolitaudista oireyhtymän diagnoosin ja emättimen/peniksen tutkimuksen (MRU) perusteella;
  8. Kumpikin kumppani osallistuu parhaillaan toiseen kondomitutkimukseen;
  9. Kumpikin kumppani on entinen tai nykyinen työntekijä Essential Access Healthissa, University of the Witwatersrandissa tai Karexissa;
  10. Kumpikin puolisoista on seksityöntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Synteettiset nitriilikondomit (53mm)
53 mm leveät synteettiset nitriilikondomit
Laite: Synteettiset nitriilikondomit (53mm)
53 mm leveät synteettiset nitriilikondomit
Kokeellinen: Synteettiset nitriilikondomit (56mm)
56 mm leveät synteettiset nitriilikondomit
Laite: Synteettiset nitriilikondomit (56mm)
56 mm leveät synteettiset nitriilikondomit
Active Comparator: Control Latex Condom
Kaupallinen luonnonkumilateksikondomi
Laite: Control Latex Condom
Kaupallinen luonnonkumilateksikondomi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen rikkoutuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Kliininen rikkoutuminen määritellään rikkoutumiseksi tai repeytymiseksi yhdynnän aikana tai miehen kondomin irrottamisen yhteydessä emättimestä. Kliininen rikkoutuminen on rikkoontumista, jolla on mahdollisia haitallisia kliinisiä seurauksia. Kliininen rikkoutumisaste lasketaan jakamalla sukupuoliyhteyden tai vetäytymisen aikana rikkoutuneiden tai repeytyneiden miesten kondomien määrä emätinyhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
3-5 kuukautta
Kliininen lipsahdus
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Kliininen lipsahdus määritellään kondomiksi, joka liukuu kokonaan pois peniksestä yhdynnän aikana tai emättimestä poistuessa. Kliininen liukastumisaste lasketaan jakamalla liukuneiden miesten kondomien määrä emättimen yhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
3-5 kuukautta
Kliininen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Kliininen epäonnistuminen määritellään kliiniseksi katkeamiseksi tai kliiniseksi lipsumiseksi. Kliininen epäonnistumisaste lasketaan jakamalla kliinisesti epäonnistuneiden miesten kondomien lukumäärä emättimen yhdynnän aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
3-5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukuelinten epämukavuus
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Kondomin käytön aikana tai välittömästi sen jälkeen on raportoitu esiintyneen sukupuolielinten epämukavuutta. Sukupuolielinten haittatapahtumat luokitellaan sukulaisuuden, odotetun ja vakavuuden mukaan.
3-5 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Keskeisten hyväksyttävyyden tulosmittausten tiheys lasketaan, ja ne sisältävät: käyttömukavuuden; helppo asentaa ja poistaa; pidä tai ei pidä tuotteen ominaisuuksista; voitelun riittävyys ja tuntuma sekä herkkyys ja stimulaatio.
3-5 kuukautta
Ei-kliininen rikkoutuminen
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Määritelty murtumaksi, joka havaitaan ennen yhdyntää tai sen jälkeen, kun mieskondomi on otettu pois emättimestä. Ei-kliininen rikkoutuminen on rikkoontumista, jolla ei ole mahdollisia haitallisia kliinisiä seurauksia. Ei-kliininen rikkoutumisaste lasketaan jakamalla niiden miesten kondomien määrä, jotka on ilmoitettu rikkoutuneen ennen yhdyntää tai vetäytymisen jälkeen avattujen mieskondomipakkausten lukumäärällä.
3-5 kuukautta
Ei-kliininen lipsahdus
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Määritelty liukastukseksi peniksen vartta pitkin yhdynnän aikana (mutta ei kokonaan pois peniksestä). Ei-kliininen liukastuminen on liukastumista, jolla ei ole mahdollisia haitallisia kliinisiä seurauksia. Ei-kliininen liukastumisaste lasketaan jakamalla sukupuoliyhteyden aikana osittain luiskahtaneiden miesten kondomien määrä emättimen aikana käytettyjen mieskondomien määrällä.
3-5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karex Industries Sdn. Bhd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Witwatersrand, South Africa
Essential Access Health
Sigma3 Services SARL

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mags Beksinska, PhD, MatCH Research Unit (MRU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Karex02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia