Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod treningu mięśni oddechowych na wyniki sportowe i czynność płuc u łyżwiarzy szybkich na krótkim torze

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tomasz Kowalski, Institute of Sport - National Research Institute, Poland

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu dwóch różnych metod treningu mięśni oddechowych, dobrowolnego hiperpnoe izokapnicznej (VIH) i obciążenia progowego ciśnienia wdechowego (IPTL), na wyniki sportowe i czynność płuc u zawodników ścigających się na krótkim torze. W badaniu wykorzystany zostanie projekt próby z randomizacją w grupach równoległych i będzie obejmował okres sześciu tygodni, podczas których uczestnicy będą przechodzić regularne, częściowo nadzorowane sesje szkoleniowe.

Podstawowym celem badań jest ocena zmian w wynikach sportowych wynikających z treningu mięśni oddechowych technikami VIH i IPTL. Osiągi sportowe będą mierzone za pomocą szeregu standardowych testów wydolnościowych odpowiednich dla konkretnych zajęć sportowych uczestników (test Wingate, CPET, jazda na czas na lodzie). Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą badania spirometrycznego.

Grupa będzie się składać ze zdrowych, dobrze wyszkolonych zawodowych łyżwiarzy szybkich na krótkim torze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dwóch różnych metod treningu mięśni oddechowych, a mianowicie dobrowolnego hiperpnoe izokapnicznego (VIH) i obciążenia progowego ciśnienia wdechowego (IPTL), na wyniki sportowe i czynność płuc. Badania zostaną przeprowadzone w równoległych, randomizowanych grupach, obejmujących sześciotygodniowy okres regularnych, częściowo nadzorowanych sesji treningowych.

Głównym celem jest ocena zmian wyników sportowych wynikających z treningu mięśni oddechowych z wykorzystaniem technik VIH i IPTL. Wykorzystane zostaną standardowe testy wydolnościowe odpowiednie dla konkretnych dyscyplin sportowych uczestników (test Wingate, CPET, jazda na czas na lodzie).

Ponadto oceniony zostanie wpływ treningu mięśni oddechowych na czynność płuc, skupiając się na parametrach takich jak natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Pomiary te zapewnią wgląd w potencjalne ulepszenia siły i funkcji mięśni oddechowych poprzez VIH i IPTL.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej VIH lub IPTL. Regularne sesje treningowe będą prowadzone pod częściowym nadzorem, aby zapewnić prawidłową technikę i przestrzeganie zaleceń. Zostanie wdrożony ścisły monitoring w celu śledzenia postępów i identyfikowania wszelkich potencjalnych skutków ubocznych.

Wyniki tych badań będą miały znaczenie dla sportowców i osób pragnących zoptymalizować swoje wyniki sportowe i funkcję mięśni oddechowych. Porównując efekty VIH i IPTL, badanie ma na celu określenie najskuteczniejszej metody treningu mięśni oddechowych.

Docelowo badania te przyczynią się do poszerzenia istniejącej wiedzy na temat treningu mięśni oddechowych i jego potencjalnych korzyści dla sportowców i osób zaangażowanych w aktywność fizyczną. Uzyskane wyniki dostarczą opartych na dowodach wskazówek do opracowania ukierunkowanych protokołów treningowych, które mogą poprawić wyniki sportowe i zdrowie układu oddechowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 01-982
        • Institute of Sport - National Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualne orzeczenie lekarskie uprawniające do wyczynowego uprawiania sportu,
  • brak stałego przyjmowania leków,
  • brak jakichkolwiek schorzeń,
  • brak wcześniejszego doświadczenia z RMT,
  • kaliber wydajności odpowiadający klasie elitarnej/światowej (rama klasyfikacji uczestników, McKay 2022).

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie bieżące przyjmowanie leków lub stan zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Dobrowolny hiperpnoe izokapnicznej (VIH)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH).
Behawioralne: Trening mięśni oddechowych - VIH
Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania. Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.
Aktywny komparator: Ładowanie progu ciśnienia wdechowego (IPTL)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą IPTL (ang. Inspiratory Pressure Threshold Loading).
Behawioralne: Trening mięśni oddechowych - ITPL
Grupa IPTL będzie trenować 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, z co najmniej 6-godzinną przerwą między sesjami. Sesja będzie się składać z 30 dynamicznych manewrów wdechowych z progresywnym przeciążaniem opartym na stopniowo zwiększanym oporze. Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania. Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mocy maksymalnej w teście Wingate'a
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
Różnica między maksymalną mocą osiągniętą w teście Wingate w 1. tygodniu a maksymalną mocą osiągniętą w teście Wingate w 6. tygodniu interwencji. Jednostka: waty na kg
przed i po interwencji (6-tyg.)
Zmiany całkowitej pracy w teście Wingate'a
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
Różnica między całkowitą pracą wykonaną w teście Wingate w 1. tygodniu a całkowitą pracą wykonaną w teście Wingate w 6. tygodniu interwencji. Jednostka: kilodżule
przed i po interwencji (6-tyg.)
Zmiany VO2max mierzone za pomocą cykloergometru w badaniu wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
Różnica między VO2 zmierzonym w 1. tygodniu a VO2 zmierzonym w 6. tygodniu interwencji. Jednostka: ml/min/kg.
przed i po interwencji (6-tyg.)
Zmiany natężonej objętościowej pojemności życiowej (FVC) mierzonej spirometrią
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
Różnica między FVC zmierzonym w 1. tygodniu a FVC zmierzonym w 6. tygodniu interwencji. Jednostka: litry.
przed i po interwencji (6-tyg.)
Zmiany wydajności na lodzie mierzone próbą czasową
Ramy czasowe: przed i po interwencji (6-tyg.)
Zmiany czasu osiągniętego podczas jazdy na czas na lodzie w 1. tygodniu i czasu osiągniętego podczas jazdy na czas na lodzie w 6. tygodniu interwencji. Jednostka: czas w sekundach
przed i po interwencji (6-tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of Sport - National Research Institute, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TK01/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych - VIH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami