Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna poradnia diabetologiczna

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Britt A. Marshall, Emory University

Włączenie i ocena wielodyscyplinarnego leczenia cukrzycy i ciągłego monitorowania poziomu glukozy w opiece podstawowej dla bezbronnej populacji

Celem tego badania jest poprawa leczenia cukrzycy u pacjentów w klinice chorób wewnętrznych Midtown General (Cel 1). Klinika oferuje w określone dni dedykowaną opiekę diabetologiczną pod okiem przeszkolonych lekarzy, którzy są w stanie zapewnić dedykowaną opiekę diabetologiczną. Klinika zwróci także uwagę na inne aspekty życia i zdrowia, które mogą mieć wpływ na zdolność danej osoby do radzenia sobie z cukrzycą – brak bezpieczeństwa żywnościowego, brak bezpieczeństwa mieszkaniowego, wiedza na temat zdrowej żywności, znajdowanie sposobów na ćwiczenia i zdrowie psychiczne. W ramach badania przeszkoleni zostaną także pensjonariusze placówek medycznych, aby mogli uczestniczyć w tej dedykowanej opiece diabetologicznej (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Występują coraz większe różnice w jakości opieki nad cukrzycą (DM), w związku z czym u pacjentów rasy czarnej i latynoskiej odsetek powikłań i hospitalizacji związanych z cukrzycą jest znacznie wyższy w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. Opieka podstawowa stanowi pierwszą linię profilaktyki i leczenia cukrzycy; jednakże przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, w tym przychodnie chorób wewnętrznych, mają trudności z poprawą wskaźników DM. Brak zasobów, takich jak czas i personel, jest istotnym czynnikiem ograniczającym strategie, które umożliwiłyby tym klinikom optymalizację opieki. W rezultacie stworzono aktualny model postępowania z cukrzycą, w ramach którego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej kierują pacjentów z podwyższonym stężeniem hemoglobiny A1c (HbA1c) do opieki subspecjalistycznej. Proces ten jest nieefektywny, przytłacza praktyki subspecjalistyczne i, co najważniejsze, nie uwzględnia społecznych uwarunkowań zdrowia, które często utrudniają pacjentom kontrolowanie cukrzycy.

Ten tradycyjny model wiąże się również z potencjalnymi kosztami finansowymi dla instytucji. Panuje przekonanie, że zmniejszenie początkowych kosztów opieki może sprawić, że system będzie bardziej opłacalny; może to jednak mieć druzgocące skutki dla systemu i jego pacjentów na zapleczu. Na przykład HbA1c jest kliniczną miarą jakości systemu płatności motywacyjnych na podstawie zasług, jeśli populacja pacjentów nie otrzymuje wsparcia w wysiłkach na rzecz kontroli cukrzycy, może to przełożyć się na roczne straty pieniężne dla systemu opieki zdrowotnej Emory. Ponadto istnieją również potencjalne straty dla systemu związane z długoterminowym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności związanej z podwyższonym poziomem HbA1c w czasie.

Badania wykazały, że multidyscyplinarne podejście, obejmujące lekarza, dietetyka, edukację chorych na cukrzycę, psychoterapię i usługi opieki społecznej funkcjonujące jednocześnie i wspólnie, może pozytywnie zmienić obecny paradygmat. Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką odgrywa Opieka Podstawowa w zarządzaniu wszystkimi aspektami opieki nad pacjentem, w tym dobrostanem fizycznym i psychospołecznym, ten model świadczenia opieki został optymalnie zaprojektowany tak, aby zapewnić jak największy wpływ i sukces w warunkach Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Zespół badawczy proponuje włączenie wielodyscyplinarnej kliniki zajmującej się cukrzycą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej Emory, gdzie takie podejście stworzyłoby centralną lokalizację dla wszystkich potrzeb pacjentów z cukrzycą, zapewniłoby skuteczną opiekę, która pomogłaby pacjentom pokonać bariery społeczne i ekonomiczne, oraz angażuj zespół opiekuńczy poprzez punkty kontaktowe między klinikami, aby motywować pacjentów do przejęcia kontroli nad swoim zdrowiem. Zapewnia to również miejsce na wdrożenie nowoczesnych technologii leczenia cukrzycy, takich jak ciągłe monitorowanie glikemii (CGM). Pomimo udowodnionej skuteczności w leczeniu DM, CGM pozostaje niedostatecznie zbadaną metodą interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej, zwłaszcza w populacjach pacjentów, którzy w przeciwnym razie mieliby trudności z dostępem do opieki specjalistycznej. Naukowcy spodziewają się, że zmiany te umożliwią lepsze przestrzeganie wizyt kontrolnych i leczenia.

Oprócz korzyści płynących z usprawnionej opieki nad pacjentem, model ten oferuje również możliwość udoskonalenia edukacji w zakresie chorób wewnętrznych. Badacze zamierzają opracować hybrydowy program kliniczno-edukacyjny dla mieszkańców, który czerpie korzyści z odpowiedniego wykorzystania zasobów i modeluje je poprzez zintegrowany model opieki oraz zapewnia wczesny kontakt z opieką wielodyscyplinarną i CGM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Primary Clinic Care at Midtown

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Cel 1 (Wbudowana klinika diabetologiczna):

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Pacjentka Kliniki Diabetologicznej w Midtown
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • HbA1c >=9%

Kryteria wyłączenia:

  • Nie planuję dalszych działań w Midtown
  • Ciąża
  • Następnie Endokrynologia jako specjalista

Cel 2 (Wbudowana klinika diabetologiczna i program nauczania):

Kryteria przyjęcia:

- Kwalifikują się wszyscy mieszkańcy Midtown Primary Care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wbudowana klinika w Midtown
Korzystając z hurtowni danych klinicznych Emory (CDW), wszyscy pacjenci Emory Primary Care Midtown z HbA1c > 9%, którzy nie są obecnie pod opieką endokrynologa lub nie uczestniczą w programie leczenia cukrzycy w Emory, zostaną zaproszeni do udziału w tej wbudowanej klinice leczenia DM .
Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care. The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Inne nazwy:
  • Multi-disciplinary, team-based DM care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation. Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
Baseline and 6 months
HbA1C
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
HbA1C results from electronic medical records.
Baseline and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diabetes Self-efficacy Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months

Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).

It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges:

Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20

Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome).

Baseline, 3 months, and 6 months
Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression. Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe. 16-20 = severe depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. Questions reflect on symptoms over the past two weeks. Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
Baseline, 3 months, and 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale. This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children. Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months. Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urine Microalbumin
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
Baseline, 3 months, and 6 months
Housing Insecurity Instrument
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?" with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
Baseline, 3 months, and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt A Marshall, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006033
  • P30DK111024 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2023P006207 (Inny identyfikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy udostępni zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zespół badawczy udostępni zdeidentyfikowane dane natychmiast po publikacji, bez znanej daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję umożliwiającą osiągnięcie celów określonych w ich propozycji

Wszystkie propozycje należy przesyłać na adres britt.marshall@emory.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .