Clínica Multidisciplinar de Diabetes
Incorporando e avaliando o gerenciamento multidisciplinar do diabetes e o monitoramento contínuo da glicose na atenção primária para uma população vulnerável
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma lacuna cada vez maior na qualidade do atendimento no manejo do diabetes mellitus (DM), que vê pacientes negros e hispânicos com taxas muito mais altas de complicações e hospitalizações por DM em comparação com seus colegas brancos. A Atenção Básica é a linha de frente na prevenção e manejo do DM; no entanto, as clínicas de cuidados primários, incluindo as clínicas de continuidade de residentes de medicina interna, lutam para melhorar as métricas de DM. A falta de recursos, como tempo e pessoal, é um fator limitante significativo nas estratégias que permitiriam a essas clínicas otimizar o atendimento. Como resultado, foi criado o atual modelo de gestão do DM, no qual os prestadores de cuidados primários encaminham os pacientes com hemoglobina A1c elevada (HbA1c) para cuidados de subespecialidade. Este processo é ineficiente, sobrecarrega as práticas de subespecialidades e, o que é mais importante, não aborda os determinantes sociais da saúde que muitas vezes dificultam o controlo da DM pelos pacientes.
Este modelo tradicional também acarreta um potencial custo financeiro institucional. Existe a percepção de que a redução dos custos iniciais dos cuidados pode tornar um sistema mais viável economicamente; no entanto, isto pode ter resultados devastadores para um sistema e para os seus pacientes no back-end. Por exemplo, a HbA1c é uma medida de qualidade clínica do sistema de pagamento de incentivos baseada no mérito. Se uma população de pacientes não for apoiada nos seus esforços para o controlo da DM, isto pode traduzir-se numa perda monetária anual para o Emory Healthcare System. Além disso, existem também perdas potenciais para o sistema relacionadas com os riscos de morbilidade e mortalidade a longo prazo decorrentes da elevação da HbA1c ao longo do tempo.
Estudos demonstraram que uma abordagem multidisciplinar, incluindo médico, nutricionista, educação em DM, psicoterapia e serviços de assistência social funcionando de forma simultânea e cooperativa, tem o potencial de mudar positivamente o paradigma atual. Dado o papel vital que os Cuidados Primários desempenham na gestão de todos os aspectos do atendimento ao paciente, incluindo o bem-estar físico e psicossocial, este modelo de prestação de cuidados é idealmente concebido para ter o maior impacto e sucesso no ambiente da Clínica de Cuidados Primários. A equipe de pesquisa propõe incorporar uma clínica multidisciplinar focada no diabetes na Atenção Primária do Emory Healthcare System, onde esta abordagem criaria um local central para todas as necessidades dos pacientes com DM, forneceria cuidados eficientes que ajudariam os pacientes a enfrentar as barreiras sociais e econômicas, e envolver a equipe de atendimento por meio de pontos de contato entre clínicas para motivar os pacientes a assumirem o controle de sua saúde. Isso também fornece um local para implementar tecnologias modernas para o gerenciamento do DM, como o monitoramento contínuo da glicose (CGM). Apesar da sua eficácia comprovada no tratamento da DM, a MCG continua a ser uma intervenção pouco estudada nos Cuidados de Saúde Primários, especialmente em populações de pacientes que, de outra forma, teriam dificuldade em aceder a cuidados especializados. Os investigadores prevêem que estas mudanças permitirão uma melhor adesão às consultas de acompanhamento e ao tratamento.
Além dos benefícios de um atendimento simplificado ao paciente, este modelo também oferece a oportunidade de aprimorar o ensino de residência em Medicina Interna. Os investigadores pretendem desenvolver um currículo clínico/educacional híbrido para residentes que capitalize e modele a utilização adequada de recursos por meio de um modelo de atendimento integrado e forneça exposição precoce a cuidados multidisciplinares e CGM.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Britt A Marshall, MD
- Número de telefone: (404) 686-4411
- E-mail: britt.marshall@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Primary Clinic Care at Midtown
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Objetivo 1 (clínica integrada de diabetes):
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Paciente na Clínica de Diabetes de Midtown
- Capaz de consentir
- HbA1c >=9%
Critério de exclusão:
- Não planejando fazer acompanhamento em Midtown
- Gravidez
- Acompanhado pela Endocrinologia como especialista
Objetivo 2 (clínica e currículo de diabetes integrados):
Critério de inclusão:
- Todos os residentes da atenção primária de Midtown são elegíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínica incorporada em Midtown
Usando o Emory Clinical Data Warehouse (CDW), todos os pacientes do Emory Primary Care Midtown com HbA1c> 9% que não estão atualmente sob os cuidados de um endocrinologista ou do programa de gerenciamento de diabetes em Emory serão convidados a participar desta clínica integrada de gerenciamento de DM .
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Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care.
The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Prazo: Baseline and 6 months
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Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation.
Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
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Baseline and 6 months
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HbA1C
Prazo: Baseline and 6 months
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HbA1C results from electronic medical records.
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Baseline and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diabetes Self-efficacy Score
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES). It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges: Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20 Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 3 months, and 6 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression.
Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe.
16-20 = severe depression.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder.
Questions reflect on symptoms over the past two weeks.
Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale.
This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children.
Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months.
Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Urine Microalbumin
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Housing Insecurity Instrument
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?"
with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Britt A Marshall, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006033
- P30DK111024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2023P006207 (Outro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos especificados na sua proposta.
Todas as propostas devem ser enviadas para britt.marshall@emory.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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