Clínica Multidisciplinaria de Diabetes
Incorporación y evaluación del manejo multidisciplinario de la diabetes y la monitorización continua de la glucosa en la atención primaria para una población vulnerable
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una brecha cada vez mayor en la calidad de la atención en el manejo de la diabetes mellitus (DM), que ve a los pacientes negros e hispanos con tasas mucho más altas de complicaciones y hospitalizaciones por DM en comparación con sus homólogos blancos. La Atención Primaria es la primera línea para la prevención y el tratamiento de la DM; sin embargo, las Clínicas de Atención Primaria, incluidas las clínicas de continuidad para residentes de Medicina Interna, luchan por mejorar las métricas de DM. La falta de recursos, como tiempo y personal, es un factor limitante importante en las estrategias que permitirían a estas clínicas optimizar la atención. Como resultado, se creó el actual modelo de gestión de la DM, en el que los profesionales de Atención Primaria derivan a los pacientes con hemoglobina A1c (HbA1c) elevada a atención de subespecialidad. Este proceso es ineficiente, abruma las prácticas de subespecialidad y, lo que es más importante, no aborda los determinantes sociales de la salud que a menudo dificultan que los pacientes controlen su DM.
Este modelo tradicional también conlleva un costo financiero institucional potencial. Existe la percepción de que reducir los costos iniciales de la atención puede hacer que un sistema sea más viable económicamente; sin embargo, esto puede tener resultados devastadores para un sistema y para sus pacientes en la parte final. Por ejemplo, la HbA1c es una medida de calidad clínica del sistema de pago de incentivos basado en el mérito. Si una población de pacientes no recibe apoyo en sus esfuerzos por controlar la DM, esto puede traducirse en una pérdida monetaria anual para el sistema de atención médica de Emory. Además, también existen pérdidas potenciales para el sistema relacionadas con los riesgos de morbilidad y mortalidad a largo plazo de una HbA1c elevada a lo largo del tiempo.
Los estudios han demostrado que un enfoque multidisciplinario que incluya médicos, dietistas, educación en DM, psicoterapia y servicios de trabajo social que funcionen de manera concurrente y cooperativa tiene el potencial de cambiar positivamente el paradigma actual. Dado el papel vital que desempeña la Atención Primaria en la gestión de todos los aspectos de la atención al paciente, incluido el bienestar físico y psicosocial, este modelo de prestación de atención está diseñado de manera óptima para tener el mayor impacto y éxito en el entorno de la Clínica de Atención Primaria. El equipo de investigación propone integrar una clínica multidisciplinaria centrada en la diabetes dentro de la atención primaria en el sistema de atención médica de Emory, donde este enfoque crearía una ubicación central para todas las necesidades de DM de los pacientes, brindaría una atención eficiente que ayude a los pacientes a abordar las barreras sociales y económicas. e involucrar al equipo de atención a través de puntos de contacto entre clínicas para motivar a los pacientes a asumir la responsabilidad de su salud. Esto también proporciona un lugar para implementar tecnologías modernas para el manejo de la DM, como la monitorización continua de la glucosa (MCG). A pesar de su eficacia comprobada en el tratamiento de la DM, la MCG sigue siendo una intervención poco estudiada en Atención Primaria, especialmente en poblaciones de pacientes que de otro modo tendrían dificultades para acceder a atención especializada. Los investigadores anticipan que estos cambios permitirán una mejor adherencia a las visitas de seguimiento y al tratamiento.
Además de los beneficios de una atención optimizada al paciente, este modelo también ofrece la oportunidad de mejorar la educación de residencia en Medicina Interna. Los investigadores tienen la intención de desarrollar un plan de estudios clínico/educativo híbrido para residentes que capitalice y modele la utilización adecuada de recursos a través de un modelo de atención integrada y proporcione exposición temprana a atención multidisciplinaria y CGM.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Britt A Marshall, MD
- Número de teléfono: (404) 686-4411
- Correo electrónico: britt.marshall@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Primary Clinic Care at Midtown
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Objetivo 1 (clínica de diabetes integrada):
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Paciente en la Clínica de Diabetes Midtown
- Capaz de dar su consentimiento
- HbA1c >=9%
Criterio de exclusión:
- No planeo hacer un seguimiento en Midtown
- El embarazo
- Seguido de Endocrinología como especialista
Objetivo 2 (clínica y plan de estudios de diabetes integrados):
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de Midtown Primary Care son elegibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica integrada en Midtown
Utilizando Emory Clinical Data Warehouse (CDW), todos los pacientes de Emory Primary Care Midtown con HbA1c >9% que actualmente no están bajo el cuidado de un endocrinólogo o del programa de control de la diabetes en Emory serán invitados a participar en esta clínica de control de DM integrada. .
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Once a week, a Primary Care clinic half-day will be dedicated to multi-disciplinary, team-based DM care.
The inter-professional team will include an Internal Medicine attending physician, an Internal Medicine resident, a DM educator, a nurse trained in professional continuous glucose monitoring (CGM), a behavioral health provider, and a social worker to assist in finding resources for housing, food, and patient assistance programs.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Embedded Clinic Patients With an HbA1c >9%
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Participants with HbA1c >9% since the embedded clinic implementation.
Data will be assessed from electronic medical records (EMR)
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Baseline and 6 months
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HbA1C
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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HbA1C results from electronic medical records.
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Baseline and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diabetes Self-efficacy Score
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Participants will complete the Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES). It assesses the extent to which respondents are confident in their ability to manage their blood sugar, diet, and exercise level. Responses are rated on a 5-point scale ranging from ''can't do at all'' (1) to ''certain can do'' (5). A sum of scores is calculated. On this scale, higher scores in each domain indicate greater self-efficacy in performing Diabetes self-management (DSM) activities, while lower scores indicate specific areas needing educational intervention. Score ranges: Domain 1 Nutrition: 9-45 Domain 2 Treatment: 3-15 Domain 3 Physical Activity: 4-20 Domain 4 Monitoring: 4-20 Overall higher scores indicate a greater self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 3 months, and 6 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ9)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Depression will be assessed using the 9-question Patient Health Questionnaire (PHQ9), which is a diagnostic tool to screen adult patients in a primary care setting for the presence and severity of depression.
Scores represent: 0-5 = mild 6-10 = moderate 11-15 = moderately severe.
16-20 = severe depression.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) Score
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder.
Questions reflect on symptoms over the past two weeks.
Scoring: Items are rated on a scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), with total scores ranging from 0 to 21. Scores represent 0-4: Minimal Anxiety; 5-9: Mild Anxiety; 10-14: Moderate Anxiety; a score greater than 15: Severe Anxiety
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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To measure food insecurity, participants will complete the Latin American and Caribbean (ELSCA) Household Food Security Measurement Scale.
This scale uses a set of 15 questions, with yes/no response categories, seven of which are for households with children.
Each question asks the respondent whether he/she or any other household member has experienced a certain manifestation of food insecurity in the previous three months.
Households that affirm 3 items are classified as food insecure.
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Urine Microalbumin
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Change in urine microalbumin (mcg/mg min 0 and higher the worse the outcome) will be calculated from available laboratory assessments from EMR
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Housing Insecurity Instrument
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Percentage of participants of being at risk for housing insecurity by answering the 2-question housing insecurity instrument: (1) "Are you worried or concerned that in the next 2 months you may not have stable housing that you own, rent, or stay in as part of a household?"
with responses of "yes" or "no," and (2) "How likely do you think it would be that you would have to use a homeless shelter in the next 6 months?" with 4 response options ranging from "very unlikely" to "very likely."
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Britt A Marshall, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006033
- P30DK111024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2023P006207 (Otro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para lograr los objetivos especificados en su propuesta.
Todas las propuestas deben enviarse a britt.marshall@emory.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .