Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzina, odpowiedzialność, edukacja, wsparcie i zdrowie w zakresie reagowania na żywność (FRESH-FR)

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Zajęcie się cechami apetytu w celu promowania kontroli wagi u przejadających się dzieci

Celem proponowanego badania jest porównanie regulacji sygnałów (ROC), leczenia opartego na rodzinie (FBT), edukacji żywieniowej ROC+ i ograniczania spożycia energii (ROC+) oraz komparatora edukacji zdrowotnej (HE) dla dzieci z nadwagą lub otyłością, które są wysoki poziom reakcji na żywność (FR).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze opracowali nowy model leczenia otyłości, zwany regulacją sygnałów (ROC), oparty na teorii podatności behawioralnej. Program ROC koncentruje się na dwóch teoretycznych mechanizmach przejadania się; zmniejszona wrażliwość na sygnały apetyczne i zwiększona wrażliwość na zewnętrzne sygnały związane z jedzeniem. Biorąc pod uwagę, że FBT ma zalety w przypadku niektórych dzieci, ale nie wszystkich, w tym badaniu porównamy ROC z FBT, ROC z edukacją żywieniową i ograniczaniem spożycia energii (ROC+) oraz edukacją zdrowotną (HE). Leczenie będzie składać się z cotygodniowych sesji indywidualnych przez pierwsze 16 sesji, a następnie dwa razy w miesiącu przez ostatnie 2 miesiące, łącznie 20 sesji. Badacze zrekrutują dzieci w wieku 7–12 lat z nadwagą lub otyłością, które charakteryzują się dużą reakcją na pokarm (FR) oraz ich rodziców i przeprowadzą ocenę na początku leczenia, po leczeniu (6 miesiąc) i po 6 miesiącach obserwacji (miesiąc 12). i 12-miesięczna obserwacja (miesiąc 18).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kaylen Moline, MPH
  • Numer telefonu: 1-855-827-3498
  • E-mail: chear@ucsd.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Rekrutacyjny
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda i zgoda rodziców
  2. Dziecko z OW/OB (≥ 85. BMI%) w wieku 7-12 lat
  3. Dziecko z wysokim FR – Wysoki FR będzie mierzony za pomocą Skali Reagowania na Żywność za pomocą CEBQ, z wynikami na poziomie 4 lub wyższym, co oznacza dziecko z wysokim FR.
  4. Rodzic odpowiedzialny za przygotowywanie posiłków, który chce uczestniczyć i potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski na poziomie co najmniej 5 klasy
  5. Rodzina jest gotowa zobowiązać się do udziału we wszystkich sesjach oceniających i terapeutycznych, zgodzić się na randomizację i uczestniczyć we wszystkich aspektach potencjalnego leczenia
  6. Dziecko otrzymuje stały schemat leczenia (3+ miesiące)
  7. Dziecko nie cierpi na schorzenia ograniczające możliwość podejmowania aktywności fizycznej w okresie trwania badania. Rodzic może uczestniczyć z dzieckiem w aktywności fizycznej lub zapewnić dziecku możliwość wykonywania zalecanej aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza ostrych zaburzeń psychicznych u dzieci (np. ostre myśli samobójcze, niedawna hospitalizacja, psychoza, bulimia psychiczna)
  2. Diagnoza u dziecka poważnej, przewlekłej choroby fizycznej (np. mukowiscydozy, cukrzycy typu 1), w przypadku której uzasadniony może być nadzór lekarza nad zaleceniem diety i ćwiczeń fizycznych
  3. Dziecko przyjmujące leki na odchudzanie
  4. Ostre zaburzenie psychiczne u rodziców (np. ostre myśli samobójcze, niedawna hospitalizacja, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości typu borderline, umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych)
  5. Rodzic jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią w czasie trwania badania
  6. Krewny pierwszego stopnia lub ktoś w gospodarstwie domowym cierpiący na anoreksję lub bulimię psychiczną.

Potencjalni uczestnicy z diagnozą medyczną lub psychologiczną, która mogłaby utrudnić lub spowodować niebezpieczeństwo przestrzeganie protokołu badania, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Regulacja wskazówek
Program ROC zapewnia psychoedukację, umiejętności radzenia sobie, samokontrolę i uczenie się przez doświadczenie, którego celem jest zwiększenie reakcji na uczucie sytości i zmniejszenie reakcji na sygnał pokarmowy.
Behawioralne: Regulacja wskazówek
ROC opiera się na teorii podatności behawioralnej i ma na celu połączenie psychoedukacji, leczenia ekspozycji na bodźce, treningu świadomości apetytu, umiejętności radzenia sobie i samodzielnego monitorowania sytości i pragnienia w celu poprawy reakcji na sytość i zmniejszenia reakcji na bodźce pokarmowe. Ta część będzie obejmować element empiryczny, obejmujący monitorowanie głodu podczas posiłku lub przekąski oraz udział w ćwiczeniach ekspozycyjnych.
Inne nazwy:
  • ROC
Aktywny komparator: Leczenie rodzinne
Program FBT zapewnia edukację w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej, umiejętności terapii behawioralnej i umiejętności rodzicielskie ukierunkowane na zmiany w bilansie energetycznym.
Behawioralne: Rodzinne leczenie behawioralne
FBT zapewnia edukację w zakresie żywienia i aktywności fizycznej, umiejętności terapii behawioralnej i umiejętności rodzicielskie ukierunkowane na zmiany w bilansie energetycznym.
Inne nazwy:
  • FBT
Eksperymentalny: Regulacja Cues +
Program ROC+ obejmuje wszystkie elementy ROC, a także edukację żywieniową i ograniczanie spożycia energii
Behawioralne: Regulacja Cues +
ROC+ obejmuje wszystkie umiejętności zapewniane w ROC, ale integruje edukację żywieniową i ograniczanie spożycia energii
Inne nazwy:
  • ROC+
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Program HE dostarcza informacji na temat odżywiania, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, snu, emocji i stresu.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Program HE dostarcza informacji na temat odżywiania, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, snu, emocji i stresu.
Inne nazwy:
  • ON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała skorygowany o wiek i płeć dziecka (BMIz)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Wskaźnik masy ciała dostosowany do wieku i płci (BMI (kg/m^2)) z-score w oparciu o normy Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Procent dzieci z 95. percentyla BMI (%BMIp95)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Specyficzny dla wieku i płci procent 95. percentyla BMI
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Zmiana w objadaniu się dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Mierzone przez jedzenie przy braku kwestionariusza głodu; Wyniki od 1-5 z większymi wynikami oznaczającymi więcej jedzenia przy braku głodu.
Zmiana od linii bazowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja dziecka na bodźce żywieniowe mierzona kwestionariuszem zachowań żywieniowych dziecka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 18 miesiącach]
Skala Reagowania na Jedzenie (FR) w Kwestionariuszu Zachowań Żywieniowych Dziecka; wyniki wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą FR.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 18 miesiącach]
Reakcja dziecka na sygnał pokarmowy mierzona podczas ekspozycji na preferowany pokarm
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Dziecko zostanie poproszone o trzymanie, powąchanie i posmakowanie bardzo pożądanego jedzenia oraz ocenę swojego obecnego pragnienia w ciągu 5 minut.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Reakcja na sytość dziecka mierzona kwestionariuszem zachowań żywieniowych dziecka
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Skala reakcji na sytość (SR) kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ). Wyniki wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe SR.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Reakcja na uczucie sytości u dzieci mierzona za pomocą zadania obciążenia wodą (WLT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zadanie obciążenia wodą
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zahamowanie dziecka mierzone za pomocą zadania sygnału stopu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zatrzymaj zadanie sygnalizacyjne z bodźcami pokarmowymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zahamowanie u dzieci mierzone za pomocą zadania Go No Go (GNG).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zadanie Go No Go (GNG) z bodźcami pokarmowymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Pobór energii przez dziecko
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zautomatyzowane, samoobsługowe przywołanie w ciągu 24 godzin (ASA-24)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Wskaźnik masy ciała rodzica (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
kg/m^2
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Reakcja rodziców na sygnały żywieniowe mierzona kwestionariuszem zachowań żywieniowych dorosłych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Mierzone za pomocą skali reakcji na żywność (FR) kwestionariusza zachowań żywieniowych dorosłych (AEBQ); wyniki wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą FR.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Reakcja rodzica na sygnał pokarmowy mierzona podczas ekspozycji na preferowany pokarm
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 18 miesiącach]
Rodzic zostanie poproszony o trzymanie, powąchanie i posmakowanie bardzo pożądanego jedzenia oraz ocenę swojego obecnego pragnienia w ciągu 5 minut.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 18 miesiącach]
Reakcja rodziców na uczucie sytości mierzona kwestionariuszem zachowań żywieniowych dorosłych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Skala Reakcji Na Sytość AEBQ; wyniki wahają się od 1-5, przy czym wyższe wyniki są równoznaczne z wyższym SR
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Reakcja rodziców na uczucie sytości mierzona za pomocą zadania obciążenia wodą
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zadanie obciążenia wodą
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zahamowanie rodzicielskie mierzone za pomocą zadania sygnału stopu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zatrzymaj zadanie sygnalizacyjne z bodźcami pokarmowymi
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zahamowanie rodziców mierzone za pomocą zadania Go No Go (GNG).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zadanie Go No Go (GNG) z bodźcami pokarmowymi.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Pobór energii przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Zautomatyzowane, samoobsługowe przywołanie w ciągu 24 godzin (ASA-24)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 18 miesiącach
Przejadanie się rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Jedzenie przy braku kwestionariusza głodu; Wyniki od 1-5 z większymi wynikami oznaczającymi więcej jedzenia przy braku głodu.
Zmiana od linii bazowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kerri Boutelle, Ph.D., UC San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 806055
  • 1R01DK135599 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami