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Famiglia, responsabilità, istruzione, sostegno e salute per la reattività alimentare (FRESH-FR)

6 maggio 2025 aggiornato da: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Affrontare i tratti appetitivi per promuovere la gestione del peso nei bambini che mangiano troppo

L'obiettivo di questo studio proposto è quello di confrontare la regolazione dei segnali (ROC), il trattamento basato sulla famiglia (FBT), l'educazione alimentare ROC+ e la riduzione dell'apporto energetico (ROC+) e un comparatore di educazione sanitaria (HE) per i bambini in sovrappeso o obesi che sono elevato sulla reattività alimentare (FR).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo modello per il trattamento dell’obesità, chiamato Regolazione dei Cues (ROC), che si basa sulla teoria della suscettibilità comportamentale. Il programma ROC mira a due meccanismi teorizzati per l'eccesso di cibo; diminuzione della sensibilità ai segnali appetitivi e aumento della sensibilità ai segnali alimentari esterni. Considerando che l’FBT ha dei vantaggi per alcuni bambini, ma non per tutti, questo studio confronterà il ROC con l’FBT, il ROC con l’educazione alimentare e la riduzione dell’apporto energetico (ROC+) e l’educazione sanitaria (HE). Il trattamento consisterà in sedute individuali settimanali per le prime 16 sedute, poi due volte al mese per gli ultimi 2 mesi per un totale di 20 sedute. I ricercatori recluteranno bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con sovrappeso o obesità con elevata reattività alimentare (FR) e i loro genitori e condurranno valutazioni al basale, post-trattamento (mese 6), follow-up a 6 mesi (mese 12) e follow-up a 12 mesi (mese 18).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
280

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kaylen Moline, MPH
  • Numero di telefono: 1-855-827-3498
  • Email: chear@ucsd.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Reclutamento
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota
        • Contatto:
          • Carol Peterson, Ph.D.
          • Numero di telefono: 612-273-9811
          • Email: peter161@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Assenso informato e consenso dei genitori
  2. Un bambino con OW/OB (≥ 85° BMI%) di età compresa tra 7 e 12 anni
  3. Bambino con FR elevato - FR elevato sarà misurato dalla scala di reattività alimentare tramite CEBQ, con punteggi pari o superiori a 4 che costituiscono un bambino con FR elevato.
  4. Un genitore responsabile della preparazione del cibo, disposto a partecipare e in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese almeno a livello di 5a elementare
  5. La famiglia è disposta a impegnarsi a partecipare a tutte le sessioni di valutazione e trattamento, ad accettare di essere randomizzata e a partecipare a tutti gli aspetti dei potenziali trattamenti
  6. Il bambino segue un regime terapeutico stabile (3+ mesi)
  7. Il bambino non presenta condizioni mediche che limitano la capacità di partecipare ad attività fisica per la durata dello studio. Il genitore può partecipare all'attività fisica con il proprio figlio o offrire al bambino l'opportunità di completare l'attività fisica consigliata

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di disturbi psichiatrici infantili acuti (ad es. suicidio acuto, recente ospedalizzazione, psicosi, bulimia nervosa)
  2. Diagnosi nei bambini di una grave malattia fisica cronica (ad es. fibrosi cistica, diabete di tipo 1) per la quale può essere giustificata la supervisione medica della prescrizione di dieta ed esercizio fisico
  3. Bambino che sta assumendo farmaci per dimagrire
  4. Disturbo psichiatrico acuto del genitore (ad es. suicidio acuto; recente ospedalizzazione; psicosi, disturbo bipolare, disturbo borderline di personalità, disturbo da uso di alcol o sostanze moderato o grave)
  5. Il genitore è incinta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando durante la durata dello studio
  6. Parente di primo grado o qualcuno in famiglia affetto da anoressia o bulimia nervosa.

Non saranno inclusi potenziali partecipanti con diagnosi mediche o psicologiche che potrebbero rendere difficile o pericolosa l'adesione al protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Regolazione dei segnali
Il programma ROC fornisce psicoeducazione, capacità di coping, automonitoraggio e apprendimento esperienziale mirati ad aumentare la reattività alla sazietà e a diminuire la reattività ai segnali alimentari.
Comportamentale: Regolazione dei segnali
Il ROC si basa sulla teoria della suscettibilità comportamentale ed è progettato per incorporare psicoeducazione, trattamento dell'esposizione ai segnali, formazione sulla consapevolezza dell'appetito, capacità di coping e automonitoraggio della sazietà e del desiderio per migliorare la reattività alla sazietà e diminuire la reattività ai segnali alimentari. Questo braccio includerà una componente esperienziale, compreso il monitoraggio della fame durante un pasto o uno spuntino e la partecipazione ad esercizi di esposizione.
Altri nomi:
  • ROC
Comparatore attivo: Trattamento basato sulla famiglia
Il programma FBT fornisce educazione alimentare e sull'attività fisica, competenze di terapia comportamentale e competenze genitoriali mirate ai cambiamenti nel bilancio energetico.
Comportamentale: Trattamento comportamentale basato sulla famiglia
FBT fornisce educazione alimentare e sull'attività fisica, competenze di terapia comportamentale e competenze genitoriali mirate ai cambiamenti nel bilancio energetico.
Altri nomi:
  • FBT
Sperimentale: Regolazione delle stecche +
Il programma ROC+ comprende tutti i componenti del ROC, nonché l'educazione alimentare e la riduzione dell'apporto energetico
Comportamentale: Regolazione delle stecche +
ROC+ include tutte le competenze fornite nel ROC ma integra l'educazione alimentare e la riduzione dell'apporto energetico
Altri nomi:
  • ROC+
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Il programma HE fornisce informazioni su alimentazione, attività fisica, comportamento sedentario, sonno, emozioni e stress.
Comportamentale: Educazione alla salute
Il programma HE fornisce informazioni su alimentazione, attività fisica, comportamento sedentario, sonno, emozioni e stress.
Altri nomi:
  • LUI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Z-score dell'indice di massa corporea aggiustato per età e sesso del bambino (BMIz)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Indice di massa corporea aggiustato per età e sesso (BMI (kg/m^2)) z-score basato sulle norme dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Percentuale infantile del BMI al 95° percentile (%BMIp95)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Percentuale specifica per età e sesso del 95° percentile dell'IMC
Variazione rispetto al basale 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Cambiamento del bambino troppo cibo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Misurato dal mangiare in assenza di questionario sulla fame; Punteggi che vanno da 1-5 con punteggi maggiori che significa più mangiare in assenza di fame.
Cambia dal basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività dei bambini ai segnali alimentari misurata dal questionario sul comportamento alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi]
La scala di reattività alimentare (FR) del questionario sul comportamento alimentare dei bambini; i punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore FR.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi]
Reattività ai segnali alimentari del bambino misurata durante l'esposizione a un alimento preferito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Al bambino verrà chiesto di tenere in mano, annusare e assaggiare il cibo tanto desiderato e di valutare le sue attuali voglie nel corso di 5 minuti.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Reattività alla sazietà infantile misurata dal questionario sul comportamento alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
La scala Satiety Responsiveness (SR) del Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ). I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore SR.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Reattività alla sazietà infantile misurata dal Water Load Task (WLT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Il compito del carico idrico
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Inibizione del bambino misurata dal compito del segnale di stop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Attività di segnale di arresto con stimoli alimentari
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Inibizione del bambino misurata dal compito Go No Go (GNG).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Il compito Go No Go (GNG) con stimoli alimentari
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Apporto energetico del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Richiamo automatizzato autogestito 24 ore su 24 (ASA-24)
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Indice di massa corporea dei genitori (BMI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
kg/m^2
Variazione rispetto al basale a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Reattività ai segnali alimentari dei genitori misurata dal questionario sul comportamento alimentare degli adulti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Misurato dalla scala di reattività alimentare (FR) del questionario sul comportamento alimentare degli adulti (AEBQ); i punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che equivalgono a FR più alto.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Reattività al cibo del genitore misurata durante l'esposizione a un alimento preferito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi]
Al genitore verrà chiesto di tenere in mano, annusare e assaggiare il cibo tanto desiderato e di valutare le sue attuali voglie nel corso di 5 minuti.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi]
Responsività alla sazietà dei genitori misurata dal questionario sul comportamento alimentare degli adulti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
La scala di reattività alla sazietà dell'AEBQ; i punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che equivalgono a SR più alto
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Reattività alla sazietà dei genitori misurata dal compito di carico idrico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Il compito del carico idrico
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Inibizione del genitore misurata dall'attività Segnale di arresto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Attività di segnale di arresto con stimoli alimentari
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Inibizione dei genitori misurata dal compito Go No Go (GNG).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Il compito Go No Go (GNG) con stimoli alimentari.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Apporto energetico dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Richiamo automatizzato autogestito 24 ore su 24 (ASA-24)
Variazione rispetto al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Genitore eccessivo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Mangiare in assenza di questionario sulla fame; Punteggi che vanno da 1-5 con punteggi maggiori che significa più mangiare in assenza di fame.
Cambia dal basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Minnesota

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kerri Boutelle, Ph.D., UC San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 806055
  • 1R01DK135599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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