Technika wspomagania motoryki jamy ustnej i tradycyjne ćwiczenia u dzieci z porażeniem mózgowym
Wpływ techniki wspomagania motoryki jamy ustnej i tradycyjnych ćwiczeń na zdolność ślinienia się i karmienia dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazia Mumtaz, Phd
- Numer telefonu: 03335196500
- E-mail: nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Mobilty Quest
-
Kontakt:
- Mobility Quest
- Numer telefonu: 03336596656
- E-mail: mobilityquest@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Nazia Mumtaz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sadaf Safdar, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- Typ: spastyczne MPD
- Poziom dotkliwości: GMFCS (skala klasyfikacji funkcji motorycznych brutto) poziom III do V, z problemami w zakresie kontroli głowy i szyi
- Z trudnościami w karmieniu i motoryce jamy ustnej
- Płeć Mężczyzna Kobieta
- Wiek: 3-10 lat
- Brak historii otrzymywania OMFT
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z MPD z innymi chorobami lub zespołami współistniejącymi
- ryzyko aspiracji
- dzieci karmione przez sondę lub z drgawkami
- dzieci z wadami twarzoczaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa technik wspomagania motorycznego jamy ustnej
Ćwiczenia z wykorzystaniem protokołu OMFT będą podawane w kolejności: technika rozgrzewki, technika punktów kluczowych i technika aplikacji przez 30 min dziennie.
|
technika oralnego wspomagania motorycznego
|
|
Inny: tradycyjna grupa ćwiczeń motorycznych jamy ustnej
Tradycyjne ćwiczenia warg, policzków, języka i szczęk będą wykonywane przez 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu
|
tradycyjne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ślinieniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w ślinieniu się dzieci z porażeniem mózgowym będą mierzone za pomocą „skali Drooling Impact”, ilościowego narzędzia służącego do oceny wpływu interwencji na kontrolę ślinienia.
Jest to 10-punktowa skala z 10-punktowym poziomem punktacji od 0 (żadny wpływ) do 10 (poważny wpływ), aby określić ilościowo wpływ interwencji.
|
16 tygodni
|
|
Zmiana umiejętności karmienia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiana motoryki jamy ustnej podczas karmienia po interwencji zostanie oceniona przy użyciu „Skali Oceny Motoryki Jamy Ustnej”, siedmioelementowej/zmiennej skali, a każda zmienna otrzymuje punkty od 0 (brak funkcjonalności) do 3 (prawidłowe funkcjonowanie).
Na koniec mierzony jest wynik całkowity, a wzrost wyniku wskazuje na poprawę umiejętności karmienia.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reid SM, Johnson HM, Reddihough DS. The Drooling Impact Scale: a measure of the impact of drooling in children with developmental disabilities. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e23-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03519.x. Epub 2009 Oct 15.
- Ortega Ade O, Ciamponi AL, Mendes FM, Santos MT. Assessment scale of the oral motor performance of children and adolescents with neurological damages. J Oral Rehabil. 2009 Sep;36(9):653-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.01979.x. Epub 2009 Jul 15.
- Widman-Valencia ME, Gongora-Meza LF, Rubio-Zapata H, Zapata-Vazquez RE, Lizama EV, Salomon MR, Estrella-Castillo D. Oral Motor Treatment Efficacy: Feeding and Swallowing Skills in Children with Cerebral Palsy. Behav Neurol. 2021 Oct 25;2021:6299462. doi: 10.1155/2021/6299462. eCollection 2021.
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Effect of oral motor facilitation technique on oral motor and feeding skills in children with cerebral palsy : a case study. BMC Pediatr. 2022 Nov 3;22(1):626. doi: 10.1186/s12887-022-03674-8.
- Abd-Elmonem AM, Saad-Eldien SS, Abd El-Nabie WA. Effect of oral sensorimotor stimulation on oropharyngeal dysphagia in children with spastic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):912-922. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06802-7. Epub 2021 May 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sadaf Riphah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .